Zapisz się na bezłpatny biuletyn!
e-mail:

Specjalista Pacjent
Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
Strona główna > Bezpieczeństwo > Komunikaty bezpieczeństwa URPL dotyc...
Komunikaty bezpieczeństwa URPL dotyczące wyłącznie produktów leczniczych
Wyświetl decyzje z poszczególnych lat:

Ważna informacja dotycząca przypadków martwicy kości szczęki/żuchwy u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych bewacyzumabem (Avastin) oraz otrzymujących równocześnie lub uprzednio bisfosfoniany
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący preparatu Scintimun (besilesomab) a ryzykiem tworzenia ludzkich przeciwciał przeciwko białkom mysim (HAMA), reakcji nadwrażliwości i nagłego spadku ciśnienia tętniczego,
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący preparatu Ebixa®, chlorowodorek memantyny, roztwór do stosowania doustnego, w związku z przypadkami przedawkowania z powodu błędów w podawaniu leku
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia w sprawie zastosowania zbyt dużych dawek produktu leczniczego AXURA®, roztwór doustny chlorowodorku memantyny, wynikającego z nieprawidłowego sposobu odmierzania ilości leku
KOM. BEZPIECZEŃSTWA

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency - EMA) zakończyła ocenę profilu korzyści i bezpieczeństwa produktów zawierających rozyglitazon (Avandia, Avandamet i Avaglim) ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego. Komitet naukowy EMA, czyli Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) stwierdził, że korzyści ze stosowania rozyglitazonu nie przeważają już nad ryzykiem, związanym z jego stosowaniem i zalecił zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tymi produktami na obszarze Unii Europejskiej (UE).

KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat do pracowników ochrony zdrowia dotyczący dostaw leku Cerezyme® (imigluceraza)
Uaktualnienie informacji dotyczących dostaw i zaleceń odnośnie leczenia pacjentów
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat do fachowych pracowników służby zdrowia, dotyczący potencjalnego ryzyka wystapienia raka kolczyystokomórkowego skóry związanego z długotrwałą terapią produktem leczniczym Vfend
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia, dotyczący zgłoszeń otrzymanych po wprowadzeniu leku do obrotu, które opisują przypadki perforacji przewodu pokarmowego u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy RELISTOR (metylonaltreksonu bromek) roztwór do wstrzykiwań podskórnych.
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Regranex (Becaplermin) jest przeciwwskazany u pacjentów z nowotworami złośliwymi.
KOM. BEZPIECZEŃSTWA

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków przeprowadził naukowy przegląd leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego, w związku z doniesieniami o występowaniu reakcji nadwrażliwości na światło oraz alergicznych reakcji krzyżowych z oktokrylenem (filtr UV).

Komitet CHMP stwierdził, że reakcje nadwrażliwości na światło po zastosowaniu produktów działających miejscowo, zawierających ketoprofen, są istotnym działaniem niepożądanym, jednakże stosunek korzyści do ryzyka dla tych leków pozostaje pozytywny. Komitet CHMP zalecił wdrożenie działań mających na celu większe bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego. Dodatkowo, zaleceniem Komitetu CHMP jest, aby produkty te były dostępne tylko na receptę.

KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat dla Pracowników Ochrony Zdrowia dotyczący utrzymującego się ryzyka wystąpienia błędu dawkowania podczas stosowania produktu leczniczego Keppra (lewetyracetam) 100 mg/ml, roztwór doustny, butelka 300 ml, z powodu zmian oznaczenia podziałki na strzykawkach.
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Ważna informacja o związku między podawaniem produktu Invirase (sakwinawir) a ryzykiem arytmii spowodowanym wydłużeniem odstępu QT i PR
KOM. BEZPIECZEŃSTWA

Informacje zawarte w dziale "Bezpieczeństwo Leków" dotyczące "Komunikatów bezpieczeństwa URPL" pochodzą ze strony Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Design: Witold Bucior.
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.