Zavedos 10 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Synonimy
Idarubicin Idarubicin Hydrochloride; 4-Demethoxydaunorubicin Hydrochloride; Hidrocloruro de idarubicina; Idarubicine, chlorhydrate d’; Idarubicinhydroklorid; Idarubicini
hydrochloridum; Idarubisiinihydrokloridi; Idarubisin Hidroklorür; IMI-30; NSC-256439 (idarubicin)
 | Charakterystyka Produktu Leczniczego (SPC) przeznaczona jest dla specjalistów opieki zdrowotnej. |
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Idarubicyny nie należy mieszać z heparyną ze względu na możliwość wytrącenia się
osadu. Nie zaleca się również mieszania idarubicyny z innymi produktami
leczniczymi. Należy unikać przedłużonego kontaktu z roztworem o zasadowym pH,
gdyż może to doprowadzić do rozkładu leku.
3 lata.
Sporządzony roztwór może być przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C przez 24
godziny.
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w
sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Fiolka z bezbarwnego szkła o pojemności 10 ml z korkiem z gumy chlorobutylowej
zabezpieczonym kapslem aluminiowym w kartonowym pudełku.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Produkt ZAVEDOS w postaci proszku w fiolce znajduje się pod ujemnym ciśnieniem,
co ma zapobiec tworzeniu się aerozolu podczas przygotowywania roztworu. Należy
zachować szczególną ostrożność przy wprowadzaniu igły do fiolki. Unikać
wdychania ewentualnego aerozolu, który może powstać w trakcie rozpuszczania
produktu.
Przygotowanie roztworu. Zawartość fiolki produktu ZAVEDOS
10 mg, proszek do
sporządzania roztworu, należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań. Przygotowany
roztwór jest hipotoniczny i dlatego podczas podawania produktu należy stosować
poniższe środki ostrożności:
Środki ostrożności.
Należy zachować następujące środki ostrożności obowiązujące w przypadku
wszystkich produktów przeciwnowotworowych:
-
należy przeszkolić
personel w prawidłowej technice przygotowywania i podawania produktu;
-
kobiety w ciąży powinny
być wykluczone z czynności związanych z podawaniem tych produktów;
-
pracownicy posługujący
się produktem muszą nosić ubrania ochronne: okulary, fartuchy, maski i
jednorazowe rękawice;
- należy wydzielić
określoną przestrzeń do przygotowywania roztworu produktu (najlepiej z pionowym
systemem laminarnego przepływu powietrza); blat roboczy powinien być chroniony
chłonną bibułą ze spodem wzmocnionym tworzywem sztucznym;
-
sprzęt wykorzystany do
rozpuszczania i podawania produktu oraz usuwania jego pozostałości w tym
rękawiczki, należy spakować w jednorazowe torby przeznaczone na odpady wysokiego
ryzyka i spalić w wysokiej temperaturze;
- przypadkowe wycieki
produktu należy usuwać przy pomocy 1% roztworu podchlorynu sodowego, a następnie
wody;
-
gdyby produkt
przypadkowo wszedł w kontakt ze skórą lub oczami, należy natychmiast spłukać go
dużą ilością wody z mydłem lub roztworem dwuwęglanu sodowego i zasięgnąć porady
lekarza;
-
w przypadku kontaktu z
oczami odciągnąć powiekę (-i) i płukać oczy dużą ilością wody przez co najmniej
15 minut. Następnie zwrócić się o pomoc lekarską.
-
wszelkie materiały
wykorzystane do usuwania zanieczyszczeń produktem należy usunąć w sposób opisany
powyżej,
-
należy wyrzucić wszelkie
niewykorzystane pozostałości produktu.
Data ostatniej aktualizacji podstrony: 2009-02-14