
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
![]() | Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku. |
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
500 mg + 100 mg; 1 g + 0,2 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Skład leku
| Taromentin 500 mg + 100 mg: | jedna fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny sodowej i 100 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu. |
| Jedna fiolka zawiera 31,5 mg sodu oraz 19,6 mg potasu. | |
| Taromentin 1 g + 0,2 g: | jedna fiolka zawiera 1 g amoksycyliny w postaci amoksycyliny sodowej i 0,2 g kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu. |
| Jedna fiolka zawiera 63 mg sodu oraz 39,1 mg potasu. | |
Opakowania
Jedna fiolka w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Spis treści ulotki:
Taromentin jest antybiotykiem zawierającym dwie substancje czynne - amoksycylinę
(półsyntetyczna penicylina) i kwas klawulanowy (inhibitor β-laktamaz, czyli
związek hamujący działanie niektórych bakteryjnych enzymów rozkładających antybiotyki).
Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym rozszerza zakres
działania bakteriobójczego amoksycyliny na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne,
na które sama amoksycylina nie działa.
Lek wydalany jest głównie z moczem i w niewielkiej ilości z kałem.
Wskazania do stosowania
Taromentin wskazany jest w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe
na amoksycylinę bakterie wytwarzające β-laktamazy.
Przed rozpoczęciem podawania antybiotyku lekarz powinien zlecić wykonanie badania wrażliwości na lek drobnoustroju wywołującego zakażenie. Leczenie może być wdrożone przed uzyskaniem wyniku badania wrażliwości drobnoustroju na lek. Po uzyskaniu tego wyniku (antybiogramu) lekarz może zmienić antybiotyk.
Kiedy nie stosować leku Taromentin
U pacjentów uczulonych na penicyliny, cefalosporyny lub którykolwiek składnik
leku oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub pacjentów, u których w
przeszłości wystąpiła żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby związane z
przyjmowaniem amoksycyliny z kwasem klawulanowym lub innych antybiotyków z grupy penicylin.
Stosując lek Taromentin należy wziąć pod uwagę poniższe ostrzeżenia
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby przed przyjęciem leku
Taromentin powinni poinformować lekarza o tych schorzeniach. U takich pacjentów
lekarz ustali dawkowanie leku indywidualnie, na podstawie stopnia niewydolności nerek i (lub) wątroby.
Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Podobnie jak w przypadku innych leków, należy unikać stosowania leku Taromentin
u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, chyba że lekarz uzna
zastosowanie leku jako bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Taromentin może być stosowany w okresie karmienia piersią, należy jednak
pamiętać, że niewielka ilość amoksycyliny przenika do mleka kobiecego i może
wywołać uczulenie u niemowlęcia karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie obserwowano szkodliwego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Taromentin:
Lek zawiera sód i potas (patrz punkt „Skład leku"). Pacjenci na diecie z
ograniczoną podażą sodu powinni poinformować o tym lekarza.
Stosowanie innych leków podczas leczenia lekiem Taromentin:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet
tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Taromentin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku
wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek można podawać tylko dożylnie.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała 40 kg i powyżej
Zwykle podaje się 1 g + 0,2 g co 8 godzin (3 razy na dobę).
W ciężkich zakażeniach podaje się 1 g + 0,2 g co 6 godzin (4 razy na dobę).
Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym
W zabiegach o umiarkowanym ryzyku zakażenia trwających do 1 godziny zwykle
podaje się 1 g + 0,2 g leku Taromentin w czasie wprowadzania pacjenta w
znieczulenie ogólne. W dłuższych zabiegach zwykle podaje się 1 g + 0,2 g leku
Taromentin 3 lub 4 razy w ciągu 24 godzin. Dawki te podaje się po 8, 16 i 24
godzinach od pierwszej dawki. Ten sposób dawkowania może być kontynuowany przez
kilka dni, w przypadku, gdy dany zabieg jest związany z wysokim ryzykiem wystąpienia zakażenia.
Jeśli w czasie operacji stwierdzi się możliwość zakażenia, należy w okresie
pooperacyjnym kontynuować podawanie antybiotyku dożylnie lub doustnie.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zmiana dawkowania nie jest konieczna.
Dzieci poniżej 12 lat
Dawkowanie u dzieci ważących poniżej 40 kg należy ustalać w zależności od masy ciała.
Dzieci od 3 miesięcy do 12 lat
Zwykle podaje się 30 mg*/kg mc. co 8 godzin. W ciężkich zakażeniach dawkę tę należy podawać co 6 godzin.
Dzieci do 3 miesięcy
Lek Taromentin należy podawać wyłącznie we wlewie dożylnym.
U wcześniaków i noworodków donoszonych w okresie okołoporodowym podaje się
30 mg*/kg mc. co 12 godzin, a następnie po 7 dniu życia co 8 godzin.
* 30 mg leku Taromentin zawiera 25 mg amoksycyliny i 5 mg kwasu klawulanowego.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i poddawanych hemodializie
Sposób dawkowania podano na końcu ulotki, w punkcie „Informacje przeznaczone dla
pracowników służby zdrowia".
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Czas leczenia
Czas leczenia zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia.
Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli lekarza.
Lekarz może rozpocząć leczenie lekiem w postaci do stosowania pozajelitowego, a
następnie kontynuować leczenie lekiem w postaci doustnej.
U dzieci do 3. miesiąca lek należy podawać wyłącznie w postaci wlewu dożylnego.
Sposób podawania
Lek Taromentin można podawać tylko dożylnie, w powolnych wstrzyknięciach
dożylnych lub we wlewie dożylnym.
Sposób podawania i przygotowania roztworów podano na końcu ulotki, w punkcie
„Informacje przeznaczone dla pracowników służby zdrowia".
W przypadku podania większej dawki leku Taromentin niż zalecana
W przypadku przedawkowania leku mogą pojawić się nudności, wymioty, biegunka, a
w cięższych przypadkach drgawki. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się
zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej oraz obecność kryształków amoksycyliny
w moczu. W przypadku przedawkowania należy natychmiast odstawić lek Taromentin i
skontaktować się z lekarzem.
Lek może być usunięty z organizmu przez hemodializę.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić
się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki leku Taromentin
W przypadku pominięcia dawki, jeśli czas do kolejnej dawki jest wystarczająco
długi, lek należy podać jak najszybciej; jeśli jednak zbliża się czas kolejnej
dawki, należy ją podać o właściwej porze i kontynuować regularne stosowanie leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Taromentin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.
Częstość działań niepożądanych, które mogą pojawiać się po zastosowaniu leku określono następująco:
bardzo często (częściej niż u jednego pacjenta na 10), często (częściej niż u
jednego pacjenta na 100 i rzadziej niż u jednego pacjenta na 10), niezbyt często
(częściej niż u jednego pacjenta na 1 000 i rzadziej niż u jednego pacjenta na
100), rzadko (częściej niż u jednego pacjenta na 10 000 i rzadziej niż u jednego
pacjenta na 1 000) bardzo rzadko (rzadziej niż u jednego pacjenta na 10 000).
U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Taromentin mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku zaobserwowania powyżej opisanych lub innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Polfa Tarchomin S.A.
Warszawa
Numer telefonu: 22 811-18-14
W leczeniu ciężkich uogólnionych zakażeń takich, jak np. zapalenie otrzewnej, zaleca się stosowanie leku Taromentin w skojarzeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami.
Dawkowanie u pacjentów dorosłych poddawanych hemodializie
Dawkowanie oparte jest na maksymalnym zalecanym stężeniu amoksycyliny w
surowicy. Dializy zmniejszają stężenie leku w surowicy, dlatego też może być
konieczne podanie dodatkowej dawki 500 mg + 100 mg podczas lub pod koniec dializy.
Dawkowanie u dzieci poddawanych hemodializie
Dawkowanie jest oparte na maksymalnym zalecanym stężeniu amoksycyliny w
surowicy. Dializa zmniejsza stężenie leku w surowicy, dlatego może być konieczne
podanie dożylne połowy zwykle zalecanej dawki w czasie dializy i po jej zakończeniu.
Sposób podawania
Lek Taromentin może być podawany tylko dożylnie, w powolnych wstrzyknięciach
dożylnych lub w kroplowym wlewie dożylnym.
Wstrzyknięcia dożylne
Wstrzyknięcia dożylne należy wykonywać powoli, przez 3 do 5 minut.
Dożylny wlew kroplowy
Kroplowy wlew dożylny należy podawać przez 30 do 40 minut.
Nie podawać domięśniowo.
Przygotowanie roztworów
Wstrzyknięcia dożylne
Dawka 500 mg + 100 mg: do zawartości fiolki należy dodać około 10 ml wody do wstrzykiwań.
Dawka 1 g + 0,2 g: do zawartości fiolki należy dodać około 20 ml wody do wstrzykiwań.
Podczas rozpuszczania może pojawić się przejściowo różowe
zabarwienie. Rozpuszczona substancja ma zazwyczaj barwę jasnożółtą (słomkową).
Wstrzyknięcia dożylne należy wykonywać zaraz po rozpuszczeniu, wstrzykując powoli przez 3 do 5 minut.
Dożylny wlew kroplowy
Dawka 500 mg + 100 mg: zawartość fiolki zaraz po rozpuszczeniu należy dodać do
50 ml jednego z niżej podanych płynów infuzyjnych - np. używając miniworka.
Dawka 1 g + 0,2 g: zawartość fiolki zaraz po rozpuszczeniu należy dodać do 100
ml jednego z niżej podanych płynów infuzyjnych - np. używając miniworka.
Wlew dożylny należy podawać przez 30 do 40 minut i zakończyć w ciągu 1 godziny od rozpuszczenia preparatu.
Jako płyny infuzyjne do rozcieńczania leku Taromentin zaleca się stosować: wodę do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanem.
Roztwory do wstrzykiwań dożylnych należy podawać zaraz po przygotowaniu.
Rozcieńczone roztwory do wlewów dożylnych są trwałe w temperaturze pokojowej przez 1 godzinę.
Pozostałości roztworów antybiotyku należy zutylizować.
Fiolki z lekiem Taromentin nie są przeznaczone do wielokrotnego użytku.
Niezgodności farmaceutyczne
Leku Taromentin nie należy mieszać z preparatami krwi oraz innymi płynami
zawierającymi białka np. hydrolizatami białkowymi lub z emulsjami tłuszczowymi do wlewów dożylnych.
Jeśli lek Taromentin zalecany jest jednocześnie z
aminoglikozydami nie może być podawany ani mieszany w jednej strzykawce lub
zestawie do wlewów ze względu na utratę aktywności aminoglikozydu.
Zmieszanie roztworu leku Taromentin (amoksycylina/kwas klawulanowy) z roztworem
cyprofloksacyny lub roztworem pefloksacyny powoduje jego wytrącenie.
Roztworów leku Taromentin nie należy mieszać z preparatami
zawierającymi glukozę, dekstran lub wodorowęglany.
Data opracowania ulotki:
Nota prawna
Polfa Tarchomin S.A. dokłada wszelkich starań, aby umieszczone w Ulotce Dla Pacjenta informacje były ścisłe i poprawne. Pomimo tego Polfa Tarchomin S.A. nie może zagwarantować, że informacje umieszczone w Ulotce Dla Pacjenta są w każdym momencie kompletne oraz aktualne.
Jakiekolwiek wykorzystywanie lub stosowanie preparatów, leków i środków Polfy Tarchomin S.A., zwłaszcza wydawanych na receptę, a także wszelkich innych informacji zawartych w tym serwisie, odbywać się może jedynie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem i zapoznaniu się z informacją dołączoną do każdego sprzedawanego preparatu lub leku. Polfa Tarchomin S.A. nie ponosi odpowiedzialności za skutki wykorzystania informacji pobranych z niniejszego serwisu.
Środki farmaceutyczne Polfy Tarchomin S.A. są dopuszczone do obrotu w Polsce na podstawie odpowiednich przepisów prawa oraz decyzji organów administracyjnych.
Prawa autorskie do Ulotki Dla Pacjenta przysługują Polfie Tarchomin S.A. Jakiekolwiek drukowanie, kopiowanie i inne rodzaje wykorzystania mogą odbywać się jedynie i wyłącznie w celach niekomercyjnych, w zakresie użytku własnego. Inne wykorzystania mogą następować wyłącznie za pisemną zgodą Polfy Tarchomin S.A.
Nazwy handlowe umieszczone w Ulotce Dla Pacjenta stanowią zarejestrowane znaki towarowe i jakiekolwiek ich wykorzystywanie odbywać się może jedynie za zgodą ich właścicieli.
|