Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Styczeń, 2017
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Bocouture Botulinum toxin proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

100 jednostek toksyny botulinowej typu A (150 kD)/fiolkę

M03AX01 wygładzanie zmarszczek górnej części twarzy Merz Pharmaceuticals GmbH Polska
Brediwal Ivabradine tabletki powlekane

5 mg
7,5 mg

C01EB17 przewlekła choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa stabilna), przewlekła niewydolność serca Sandoz GmbH Polska
Carivalan Carvedilol, Ivabradine tabletki powlekane

6,25 mg + 5 mg
6,25 mg + 7,25 mg
12,5 mg + 5 mg
12,5 mg + 7,5 mg
25 mg + 5 mg
25 mg + 7,5 mg

C07FX06 Les Laboratoires Servier Polska
Caspofungin Adamed Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg
70 mg

J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze, zakażenia inwazyjne Candida Adamed Sp. z o.o. Polska
Caspofungin Pfizer Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg
70 mg

J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze, zakażenia inwazyjne Candida Pfizer Polska Sp. z o.o. Polska
Caspofungin Stada Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg
70 mg

J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze, zakażenia inwazyjne Candida STADA Arzneimittel AG Polska
Caspofungin Teva Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg
70 mg

J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze, zakażenia inwazyjne Candida Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Polska
Clobetaxon Clobetasol Propionate maść

0,5 mg/g

D07AD01 łuszczyca, liszaj płaski, toczeń rumieniowaty układowy, wyprysk, choroby zapalne skóry Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Desfluran Piramal Desflurane płyn do sporządzania inhalacji parowej

100 % v/v

N01AB07 Piramal Healthcare UK Limited Polska
Hydroxyzine Orion Hydroxyzine tabletki powlekane

10 mg
25 mg

N05BB01 lęk, świąd skóry, pokrzywka Orion Corporation Polska
Ipravent Inhaler Ipratropium Bromide aerozol inhalacyjny, roztwór

20 mcg/dawkę inh.

R03BB01 ELC Group s.r.o. Polska
Lamotrigine Farmax Lamotrigine tabletki

25 mg
50 mg
100 mg
200 mg

N03AX09 padaczka, napady padaczkowe częściowe, uogólnione napady padaczkowe toniczno-kloniczne (wtórne), napady padaczkowe pierwotnie uogólnione, zespół Lennoxa-Gastauta, padaczka - napady nieświadomości, choroba afektywna dwubiegunowa SVUS Pharma a.s. Polska
Linezolid Krka Linezolid roztwór do infuzji

2 mg/ml

J01XX08 KRKA, d.d., Novo mesto Polska
Maxiseptic Octenidine, Phenoxyethanol aerozol na skórę, roztwór

(1 mg + 20 mg)/ml

D08AJ57 antyseptyka skóry, dezynfekcja ran, grzybica międzypalcowa PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle Paracetamol, Diphenhydramine tabletki powlekane

500 mg + 25 mg

N02BE01 ból, ból reumatyczny, ból mięśni i stawów, ból pleców, ból zębów, ból głowy, ułatwianie zasypiania, bóle menstruacyjne, bóle różnego pochodzenia Chanelle Medical Polska
Sevemed Sevelamer proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

2,4 g

V03AE02 hiperfosfatemia Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Polska
Tadalafil Apotex Tadalafil tabletki powlekane

5 mg
10 mg
20 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Apotex Europe B.V. Polska
Tenofovir disoproxil Sandoz Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

245 mg

J05AF07 Sandoz GmbH Polska
Terlipressini acetas EVER Pharma Terlipressin roztwór do wstrzykiwań

0,2 mg/ml

H01BA04 krwawienia z żylaków przełyku, zespół wątrobowo-nerkowy typu 1 EVER Valinject GmbH Polska
Vizibim Bimatoprost krople do oczu, roztwór

0,3 mg/ml

S01EE03 nadciśnienie oczne, jaskra PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska