Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Grudzień, 2016
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz Alendronic acid, Colecalciferol tabletki

70 mg + 5600 IU

M05BB03 osteoporoza pomenopauzalna Sandoz GmbH Polska
Aleric Deslo Pro Desloratadine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

2,5 mg
5 mg

R06AX27 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka idiopatyczna US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Ambroxol Dr.Max Ambroxol syrop

15 mg/5 ml
30 mg/5 ml

R05CB06 Dr. Max Pharma Limited Polska
Apap NBG Paracetamol, Coffein tabletki

500 mg + 50 mg

N02BE51 US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Atrolak Quetiapine tabletki o przedłużonym uwalnianiu

150 mg

N05AH04 schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, epizody maniakalne, epizody depresyjne, depresja Accord Healthcare Limited Polska
Azithromycin Aurovitas Azithromycin tabletki powlekane

250 mg
500 mg

J01FA10 bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis Aurovitas Unipessoal, Lda. Polska
BDS N Budesonide zawiesina do nebulizacji

0,125 mg/ml
0,25 mg/ml
0,5 mg/ml

R03BA02 astma, pseudokrup, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Apotex Europe B.V. Polska
Betaxomyl Betaxolol tabletki powlekane

20 mg

C07AB05 nadciśnienie tętnicze pierwotne, przewlekła stabilna dławica piersiowa Generics (UK) Ltd. Polska
Bexon Thiamine (vit B1), Pyridoxine (vit B6), Cyanocobalamin roztwór do wstrzykiwań

50 mg/ml + 50 mg/ml + 0,5 mg/ml

N07XB52 choroby neurologiczne, niedobór witaminy B Vital Pharma GmbH Polska
bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Preparat złożony roztwór do dializy otrzewnowej

--
B05DB schyłkowa choroba nerek, niewydolność nerek, dializa otrzewnowa Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Polska
bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Preparat złożony roztwór do dializy otrzewnowej

--
B05DB schyłkowa choroba nerek, niewydolność nerek, dializa otrzewnowa Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Polska
bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Preparat złożony roztwór do dializy otrzewnowej

--
B05DB schyłkowa choroba nerek, niewydolność nerek, dializa otrzewnowa Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Polska
Budixon Neb Budesonide zawiesina do nebulizacji

0,125 mg/ml
0,25 mg/ml
0,5 mg/ml

R03BA02 astma, pseudokrup, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Adamed Sp. z o.o. Polska
Calcium folinate Sandoz Calcium folinate roztwór do wstrzykiwań i infuzji

10 mg/ml

V03AF03 neutralizowanie działania antagonistów kwasu foliowego, leczenie cytotoksyczne Sandoz GmbH Polska
Canephron N Extractum compositum ex: Levistici radice, Centauri herba, Rosmarini folio krople doustne, płyn

1 ml/ml

choroby zapalne dolnych dróg moczowych, kamica moczanowa, zapalenie pęcherza moczowego BIONORICA SE Polska
Canesten Clotrimazole kapsułka dopochwowa, miękka, tabletka dopochwowa

500 mg

G01AF02 zakażenia grzybicze pochwy i sromu Bayer Sp. z o.o. Polska
Comboterol Salmeterol, Fluticasone Propionate aerozol inhalacyjny, zawiesina

(25 mcg + 125 mcg)/dawkę inhalacyjną
(25 mcg + 250 mcg)/dawkę inhalacyjną

R03AK06 astma Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Dermisil Fusidic Acid, Betamethasone krem

(20 mg + 1 mg)/g

D07CC01 choroby zapalne skóry, atopowe zapalenie skóry, wyprysk, kontaktowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Doxazosin Aurovitas Doxazosin tabletki

2 mg
4 mg

C02CA04 nadciśnienie tętnicze pierwotne, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Aurovitas Unipessoal, Lda. Polska
Dystardis Tetrabenazine tabletki

25 mg

N07XX06 hiperkinetyczne zaburzenia motoryczne, pląsawica Huntingtona, dyskineza późna AOP Orphan Pharmaceuticals AG Polska