Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: luty, 2017
Nazwa handlowa Skład Postać farmaceutyczna Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Allupol Allopurinol tabletki

300 mg

M04AA01 dna moczanowa, wtórna hiperurykemia, kamica moczanowa GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Polska
Amlopres Candesartan, Amlodipine kapsułki twarde

8 mg + 5 mg
8 mg + 10 mg
16 mg + 5 mg
16 mg + 10 mg

C09DB07 nadciśnienie tętnicze pierwotne Sandoz GmbH Polska
Apiclar Clarithromycin tabletki powlekane

250 mg
500 mg

J01FA09 zakażenia górnych dróg oddechowych, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, zakażenia zębów i jamy ustnej, ropień okołozębowy, mykobakteriozy S-LAB Sp. z o.o. Polska
ApoBetina Betahistine

24 mg

N07CA01 choroba Meniere'a Apotex Europe B.V. Polska
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish Candesartan, Hydrochlorothiazide tabletki

8 mg + 12,5 mg
16 mg + 12,5 mg

C09DA06 nadciśnienie tętnicze pierwotne Bluefish Pharmaceuticals AB Polska
Carvedilol SymPhar Carvedilol tabletki powlekane

6,25 mg
12,5 mg
25 mg

C07AG02 przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze pierwotne, przewlekła stabilna dławica piersiowa SymPhar Sp. z o.o. Polska
Cefuroxime Aurobindo Cefuroxime tabletki powlekane

250 mg
500 mg

J01DC02 paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, choroba z Lyme Aurobindo Pharma (Malta) Limited Polska
CetAlergin Cetirizine tabletki powlekane

10 mg

R06AE07 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka idiopatyczna PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
CetAlergin Ten Cetirizine tabletki powlekane

10 mg

R06AE07 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka idiopatyczna PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Czopki Glicerolowe Glycerol czopki

1 g
2 g

zaparcia Prolab Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe Halkiewicz i Ratajczyk Sp.j. Polska
Dolonerv Diclofenac, Thiamine (vit B1), Pyridoxine (vit B6), Cyanocobalamin kapsułki twarde

50 mg + 50 mg + 50 mg + 0,25 mg

M01AB55 ból, ból w niereumatoidalnych stanach zapalnych, stany zapalne w chorobie zwyrodnieniowej stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa, nerwobóle TAK Pharma Sp. z o.o. Polska
Dorzolamide + Timolol Warren Dorzolamide, Timolol krople do oczu, roztwór

(20 mg + 5 mg)/ml

S01ED51 nadciśnienie oczne, jaskra Warren Generics s.r.o. Polska
Dutrys Dutasteride kapsułki miękkie

0,5 mg

G04CB02 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) KRKA, d.d. Polska
Etibax SV Ezetimibe, Simvastatin tabletki

10 mg + 10 mg
10 mg + 20 mg
10 mg + 40 mg

C10BA02 zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polska
Ezetimibe Apotex Ezetimibe tabletki

10 mg

C10AX09 hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia) Apotex Europe B.V. Polska
Ezoleta Ezetimibe tabletki

10 mg

C10AX09 homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia KRKA, d.d. Polska
Fluconazole PPH Fluconazole kapsułki twarde

50 mg
100 mg
150 mg
200 mg

J02AC01 zakażenia grzybicze, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, kokcydioidomykoza, kandydoza inwazyjna, drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych, przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, drożdżyca pochwy, drożdżakowe zapalenia żołędzi, grzybica skóry, grzybica stóp, grzybica tułowia, łupież pstry, grzybica pachwin, grzybica paznokci Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Fulvestrant Teva Fulvestrant roztwór do wstrzykiwań

250 mg/5 ml

L02BA03 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Polska
Fungotac Clotrimazole krople do uszu, roztwór

10 mg/ml

D01AC01 grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego, zakażenia uszu, grzybicze zakażenia ucha zewnętrznego i środkowego TACTICA Pharmaceuticals sp. z o.o. Polska
Ibum Zatoki Max Ibuprofen, Pseudoephedrine tabletki powlekane

400 mg + 60 mg

M01AE51 niedrożność nosa związana z ostrym zapaleniem zatok przynosowych, zapalenie zatok, zapalenie zatok obocznych nosa Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska