Ibupar forte
indeks_lekow_quicktab
- Ulotka
- Charakterystyka ChPL
- Informacja własna CIL
- Bezpieczeństwo
- Źródło informacji
- Zgłoś działanie niepożądane
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez
pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować
lek Ibupar forte ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tą ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 dniach u dorosłych lub po 2 dniach u dzieci, należy skontaktować się z lekarzem.
Ibupar forte
400 mg, tabletki powlekane
(Ibuprofenum)
1 tabletka zawiera substancję czynną:
Ibuprofen 400 mg
oraz substancje pomocnicze:
Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (101), skrobia ziemniaczana (gat. Superior
standard), krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, alkohol
poliwinylowy, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran.
Otoczka: makrogol (4000), hypromeloza (E 5), hypromeloza (E 15),
hydroksypropyloceluloza, żółcień pomarańczowa (E 110) lak, czerwień koszenilowa (E 124).
Opakowanie:
10 lub 30 tabletek powlekanych
Podmiot odpowiedzialny
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Ibupar forte i w jakim celu się go stosuje
- Zanim zastosuje się lek Ibupar forte
- Jak stosować lek Ibupar forte
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Ibupar forte
- Inne informacje
1. Co to jest lek Ibupar forte i w jakim celu się go stosuje
Ibupar forte jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), wykazującym
słabe do umiarkowanego działanie przeciwbólowe oraz działanie przeciwgorączkowe.
Ibuprofen jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie ibuprofenu
w surowicy występuje po 1 do 2 godzin od podania doustnego.
Pokarm i leki zobojętniające sok żołądkowy nie hamują wchłaniania ibuprofenu.
Wskazania do stosowania:
- Bóle słabe do umiarkowanych różnego pochodzenia, np. bóle głowy, również migrenowe, bóle zębów, mięśni, kości i stawów, bóle pourazowe, nerwobóle, bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie.
- Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy i przeziębienia).
- Bolesne miesiączkowanie.
2. Zanim zastosuje się lek Ibupar forte
Nie należy stosować leku Ibupar forte, jeśli występują:
- Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
- Czynna lub występująca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ.
- Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
- Istniejące lub występujące w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
- Ostatnie trzy miesiące ciąży.
- Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym wybiórczych inhibitorów COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).
- Skaza krwotoczna.
Zachować szczególną ostrożność stosując
Ibupar forte:
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub
perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być poprzedzone
objawami ostrzegawczymi lub mogą wystąpić u pacjentów, u których takie objawy
ostrzegawcze występowały. W razie wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia
przewodu pokarmowego należy przerwać stosowanie ibuprofenu. Pacjenci z chorobami
przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni
poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących przewodu
pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie
leczenia. Pacjenci ci powinni stosować jak najmniejszą dawkę leku w jak najkrótszym okresie czasu.
Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci stosujący jednocześnie inne
leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie
jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak acenokumarol lub leki
przeciwpłytkowe jak kwas acetylosalicylowy.
Przyjmowanie takich leków, jak Ibupar forte może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa
długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek
i dłuższego czasu leczenia niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzewania, że występuje
ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie
cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku u osób z obrzękami wymaga zachowania ostrożności.
Jednoczesne, długotrwałe przyjmowanie kilku leków przeciwbólowych może prowadzić
do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek.
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, włączając złuszczające
zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną
naskórka, były bardzo rzadko raportowane w związku ze stosowaniem leków z grupy
NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji istnieje na początku
leczenia, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania. Należy
przerwać przyjmowanie leku po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki skórnej,
uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszanymi chorobami tkanki
łącznej może zwiększyć się ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych.
U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi
może wystąpić skurcz oskrzeli.
Ibuprofen może powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia
barwnego). W takim przypadku należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Ibuprofen działa przeciwzakrzepowo. Wymaga zachowania ostrożności u pacjentów
z zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą
niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i
ustępuje po zakończeniu terapii.
Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki leku przez najkrótszy okres
konieczny do uzyskania odpowiedniego wyniku leczniczego.
Jeżeli podczas stosowania ibuprofenu wystąpią jakiekolwiek inne niepokojące
objawy, należy przerwać stosowanie leku i porozumieć się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Stosowanie leku Ibupar forte z jedzeniem i piciem:
Lek należy przyjmować w trakcie lub po posiłku.
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek:
Stosowanie leku Ibupar forte u dzieci:
Nie należy stosować leku u-dzieci poniżej 12-lat.
Stosowanie leku Ibupar forte u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
Nie należy stosować ibuprofenu bez porozumienia z lekarzem.
Stosowanie leku Ibupar forte u pacjentów w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Nie jest wymagana zmiana dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność wątroby i
(lub) nerek. W przypadku zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby dawkę należy ustalać indywidualnie.
Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Stosowanie ibuprofenu podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży jest dozwolone
wyłącznie na zlecenie lekarza.
Nie należy stosować leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w
niewielkim stężeniu. Jest mało prawdopodobne, aby lek przyjmowany przez matkę w
dawkach zalecanych w leczeniu bólu i gorączki, wpływał niekorzystnie na niemowlę.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku:
Lek Ibupar forte zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i czerwień koszenilową (E
124), dlatego może powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet
tych, które wydawane są bez recepty.
Ibuprofenu, podobnie jak innych leków z grupy NLPZ, nie należy stosować jednocześnie z poniżej wymienionymi lekami:
- kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
- lekami przeciwnadciśnieniowymi: leki z grupy NLPZ mogą zmniejszyć skuteczność działania leków zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi,
- lekami moczopędnymi: istnieją nieliczne dowody na zmniejszenie skuteczności działania leków moczopędnych,
- lekami przeciwzakrzepowymi: z nielicznych danych klinicznych wynika, że leki z grupy NLPZ mogą zwiększać działanie leków obniżających krzepliwość krwi, NLPZ mogą zwiększać działanie takich leków przeciwzakrzepowych, jak acenokumarol,
- litem i metotreksatem: leki z grupy NLPZ mogą powodować zwiększenie stężenia w osoczu zarówno litu jak i metotreksatu,
- zydowudyną: istnieją dowody na wydłużenie okresu krwawienia u pacjentów leczonych jednoczenie ibuprofenem i zydowudyną
- kortykesteroidami: równoczesne stosowanie NLPZ i kortykosteroidów może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego,
- glikozydami nasercowymi: NLPZ mogą nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu,
- mifeprystonem: NLPZ stosowane w okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu mogą zmniejszyć jego skuteczność,
- cyklosporyną: równoczesne stosowanie NLPZ i cyklosporyny zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego,
- antybiotykami chinolonowymi: jednoczesne stosowanie NLPZ z antybiotykami chinolonowymi zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek.
3. Jak stosować lek Ibupar forte
Lek Ibupar forte należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Dawka początkowa wynosi 400 mg (1 tabletka) jednorazowo lub 400 mg (1 tabletka)
co 4 do 6 godzin, w miarę potrzeby.
Nie należy stosować dawki większej niż 1200 mg (3 tabletki) na dobę.
Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeżeli mimo przyjmowania leku dolegliwości bólowe i gorączka nasilają się lub występują
nowe, dodatkowe objawy, po 2 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Ibupar forte jest za mocne lub
za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Ibupar forte niż zalecana:
U większości pacjentów przyjmujących leki z grupy NLPZ w dawkach większych niż
zalecane mogą wystąpić takie objawy, jak nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub
rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić szumy uszne, ból głowy, zawroty głowy i
krwawienie z żołądka i jelit. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy
i objawia się sennością, a bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub
śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady drgawkowe. Podczas ciężkich zatruć
może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (INR) może być
zwiększony. Może wystąpić ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby,
bezdech, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego, spowolnienie lub
przyspieszenie pracy serca i migotanie przedsionków.
U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
W przypadku zastosowania dużych ilości ibuprofenu należy skontaktować się z
lekarzem, który usunie zażyty lek z żołądka i zastosuje odpowiednie leczenie
podtrzymujące czynności życiowe. Z uwagi na znaczne wiązanie leku z białkami
hemodializa jest nieskuteczna.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Ibupar forte:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Pominiętą dawkę leku należy przyjąć niezwłocznie, zgodnie z wcześniej ustalonym schematem dawkowania.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Ibupar forte może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane zostały zestawione wg częstości ich występowania zaczynając od
najczęściej występujących, wg następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10),
często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10
000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Często: wysypki, w tym plamisto-grudkowe, zmniejszenie łaknienia,
obrzęki (zwykle ustępujące szybko po odstawieniu leku).
Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle w nadbrzuszu, bóle
kurczowe w jamie brzusznej, dyskomfort w nadbrzuszu, zgaga, ból głowy, mroczki,
niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia barwnego, pokrzywka,
świąd, łysienie, zespół objawów z bólami brzucha, gorączką dreszczami,
nudnościami i wymiotami, kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie
tętnicze, suchość błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia dziąseł, nieżyt nosa.
Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
zawroty głowy, bezsenność lub senność, pobudzenie, nerwowość i uczucie zmęczenia.
Bardzo rzadko: smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenia błony
śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, jałowe zapalenie
opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia świadomości, depresja, zaburzenia emocjonalne,
szumy uszne, zaburzenia słuchu, azotemia, krwiomocz, niewydolność nerek, w tym ostra
niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zmniejszenie klirensu
kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększenie stężenia sodu w
surowicy (retencja sodu), zaburzenia czynności wątroby, dodatnie testy czynnościowe
wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, zapalenie wątroby,
żółtaczka, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość
hemolityczna, niekiedy z dodatnim odczynem Coombsa, zaburzenia w obrazie krwi
(eozynofilia, leukopenia, neutropenia), małopłytkowość z plamicą lub bez,
zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub hematokrytu, rumień wielopostaciowy,
zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostre reakcje
nadwrażliwości takie jak: obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność,
niedociśnienie tętnicze, częstoskurcz lub ostry wstrząs, reakcje
bronchospastyczne, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli.
Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja,
krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Przyjmowanie takich leków, jak Ibupar forte może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Ibupar forte mogą wystąpić inne
działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych,
niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Ibupar forte
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować leku Ibupar forte po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Telefon: (0-42) 225-05-55
Data opracowania ulotki: 15.12.2009


Brak komunikatów bezpieczeństwa
Zobacz Jeszcze:
>> inne leki podmiotu odpowiedzialnego Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Jeżeli nie znalazłeś informacji o szukanym leku, zapraszamy do skorzystania z usługi zadaj pytanie .