Kalium chloratum WZF 15%
indeks_lekow_quicktab
- Ulotka
- Charakterystyka ChPL
- Informacja własna CIL
- Bezpieczeństwo
- Źródło informacji
- Zgłoś działanie niepożądane
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
KALIUM CHLORATUM WZF 15%
(Kalii chloridum)
150 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
1 ml koncentratu zawiera:
substancję czynną: 150 mg potasu chlorku oraz
substancje pomocnicze: wodę do wstrzykiwań.
Ampułka 10 ml zawiera 1,5 g potasu chlorku co odpowiada 20 mmol potasu.
Fiolka 20 ml zawiera 3,0 g potasu chlorku co odpowiada 40 mmol potasu.
Opakowania
50 ampułek po 10 ml; 10 fiolek po 20 ml
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Kalium chloratum WZF 15% i w jakim celu się go stosuje
- Zanim zastosuje się lek Kalium chloratum WZF 15%
- Jak stosować lek Kalium chloratum WZF 15%
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Kalium chloratum WZF 15%
- Inne informacje
1. Co to jest lek Kalium chloratum WZF 15% i w jakim celu się go stosuje
Lek Kalium chloratum WZF 15% zawiera potas, który jest jednym z głównych
kationów płynu komórkowego i jednym z najważniejszych pierwiastków wchodzących w
skład płynów ustrojowych.
Bierze udział w wielu reakcjach enzymatycznych i procesach fizjologicznych,
m.in. w prawidłowym działaniu układu nerwowego i mięśniowego. Wpływa na
gospodarkę wodną ustroju, uczestniczy w utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej i
ciśnienia osmotycznego.
Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w infuzji i musi być rozcieńczony przed podaniem w dużej objętości roztworu do infuzji.
Lek Kalium chloratum WZF 15% stosuje się:
- w leczeniu hipokaliemii,
- w leczeniu zatrucia glikozydami naparstnicy,
- jako dodatek elektrolitowy do płynów infuzyjnych nawadniających lub służących żywieniu pozajelitowemu.
Lek Kalium chloratum WZF 15% przeznaczony jest dla pacjentów, u których nie jest możliwe zastosowanie preparatów doustnych potasu.
2. Zanim zastosuje się lek Kalium chloratum WZF 15%
Nie należy stosować leku Kalium chloratum WZF 15%, jeśli występuje
- hiperkaliemia.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Kalium chloratum WZF 15%
- Chlorek potasu nie powinien być stosowany u osób z migotaniem komór, z blokiem przedsionkowo-komorowym, z blokami przewodzenia wewnątrzkomorowego, w chorobie Addisona, w zespole nadnerczowo-płciowym, w stanach niedoboru aldosteronu.
- Ostrożnie stosować w stanach przebiegających z ostrym odwodnieniem, rozległym mechanicznym uszkodzeniem tkanek, przy rozległych oparzeniach, przy współistniejącym krwawieniu wewnętrznym, po przetoczeniu znacznej objętości koncentratu krwinek czerwonych, u osób otrzymujących chemioterapię, w rzadkich zespołach neurologicznych (rodzinny okresowy paraliż hiperkaliemiczny).
- Nie należy podawać dożylnie leku pacjentom z prawidłowym lub nieznacznie obniżonym stężeniem potasu, jeżeli u tych osób występuje niewydolność nerek lub inny stan sprzyjający retencji potasu i grożący rozwojem hiperkaliemii.
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup
stosujących lek
Stosowanie Kalium chloratum 15% WZF u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek, gdyż może dojść do hiperkaliemii i toksycznego
działania na serce. Lek nie powinien być stosowany w niewydolności nerek, w
stanach przebiegających ze skąpomoczem lub bezmoczem, w chorobach nerek z
upośledzoną funkcją cewek dystalnych (anemia sierpowatokrwinkowa, toczeń
rumieniowaty, układowy).
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w
przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewane korzyści dla matki przeważają nad
potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Zarówno hipokaliemia, jak i hiperkaliemia są
szkodliwe dla matki i płodu.
Karmienie piersią
Lek przenika do mleka kobiecego,
dlatego należy zachować ostrożność podczas jego stosowania u kobiet karmiących
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek nie wywiera wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet
tych, które wydawane są bez recepty.
Leki zwiększające stężenie potasu:
- inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptorów dla angiotensyny II (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe);
- heparyna (lek przeciwzakrzepowy);
- cyklosporyna, takrolimus (leki immunosupresyjne, stosowane po przeszczepach);
- amiloryd, spironolakton, triamteren (leki moczopędne);
- trimetoprim (chemioterapeutyk stosowany w zakażeniach dróg moczowych);
- pentamidyna (lek stosowany w zakażeniach wywołanych przez pierwotniaki);
- digoksyna (glikozyd nasercowy);
- propranolol, nadolol, timolol (leki z grupy nieselektywnych β-adrenolityków);
Leki zmniejszające stężenie potasu:
- insulina (stosowana w cukrzycy);
- wodorowęglany;
- leki β2-adrenergiczne.
Potas osłabia
działanie glikozydów naparstnicy.
Sole wapnia podane dożylnie normalizują
zaburzenia EKG typowe dla hiperkaliemii.
3. Jak stosować lek Kalium chloratum WZF 15%
Lek musi być rozcieńczony przed podaniem.
Po rozcieńczeniu lek podaje
się w dożylnej infuzji kroplowej.
Lek Kalium chloratum WZF 15% nie zawiera
środków konserwujących.
Dawkę leku oraz szybkość infuzji lekarz dostosowuje do stanu pacjenta.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Kalium chloratum
WZF 15%
W przypadku zaburzenia mechanizmów wydalania lub zbyt szybkiego
dożylnego podania potasu może wystąpić hiperkaliemia, która potencjalnie może
spowodować zgon.
Nieznaczna (5-6 mmol/l) lub umiarkowana (6-7 mmol/l)
hiperkaliemia jest bezobjawowa; stwierdzić można zwiększone stężenie potasu w
surowicy i charakterystyczne zmiany w obrazie EKG. Przy znacznej hiperkaliemii
(ponad 7-8 mmol/l) może dochodzić do osłabienia, parestezji, bradyarytmii,
zaburzeń przewodzenia, hipotonii, spastycznego porażenia mięśni szkieletowych i
oddechowych, braku odruchów, zaburzeń świadomości, zatrzymania krążenia i zgonu.
Właściwe postępowanie podejmuje personel medyczny.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Kalium chloratum WZF 15% może powodować działania
niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ze względu na postać i drogę
podania leku mogą wystąpić: gorączka, infekcja w miejscu wykonywania infuzji,
zakrzepica żylna lub zapalenie żyły w miejscu wkłucia, wynaczynienie,
zwiększenie objętości krwi krążącej (hiperwolemia) i nadmiar potasu we krwi.
Podczas zbyt szybkiego podania dożylnego może wystąpić ból w miejscu
wstrzyknięcia, a rzadziej podrażnienie lub zapalenie żył. Infuzja chlorku potasu
przez wkłucie centralne (szczególnie zbyt szybka lub w dużym stężeniu) może
prowadzić do zatrzymania krążenia i zgonu.
Mogą wystąpić nudności, wymioty, bóle
brzucha, biegunka oraz działania niepożądane wynikające z przedawkowania potasu.
U niektórych osób w czasie stosowania Kalium chloratum WZF 15% mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Kalium chloratum WZF 15%
Przechowywać w temperaturze
poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym
dla dzieci.
Nie należy stosować Kalium chloratum WZF 15% po upływie terminu
ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania
bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa
22/24; 01-207 Warszawa
tel. (22) 691 39 00
Data opracowania ulotki: 29.07.2008
INFORMACJE PRZEZNACZONE DLA PERSONELU SŁUŻBY ZDROWIA
Sposób podawania
Lek Kalium chloratum WZF 15% musi być rozcieńczony przed podaniem.
Lek Kalium chloratum WZF 15% nie
zawiera środków konserwujących.
Po pobraniu pierwszej dawki koncentratu z
fiolki, można pozostałość przechowywać do 24 godzin w temperaturze poniżej 25○C.
Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w infuzji i musi być rozcieńczony przed podaniem w dużej objętości roztworu do infuzji.
Kalium chloratum WZF 15% koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji można rozcieńczać: 5% roztworem glukozy, 0,9% roztworem chlorku sodu, płynem Ringera, płynem Ringera z mleczanem sodu lub płynem Hartmanna.
10 ml koncentratu zawierającego 20 mmol potasu
(zawartość ampułki) należy rozcieńczyć do 500 ml roztworem do infuzji.
20 ml
koncentratu zawierającego 40 mmol potasu (zawartość fiolki) należy rozcieńczyć
do 1000 ml roztworem do infuzji.
Otrzymany roztwór należy dokładnie wymieszać. Stężenie potasu w uzyskanym w ten sposób roztworze wynosi 40 mmol/l.
Preparat Kalium chloratum WZF 15% i roztwory do infuzji używane do rozcieńczenia koncentratu nie zawierają środków konserwujących. Dlatego roztwór do infuzji należy przygotowywać bezpośrednio przed podaniem i zużyć w ciągu 6 godzin. Niewykorzystany roztwór należy zniszczyć.
Uwaga:
Nie należy łączyć leku z roztworami: mannitolu, amikacyny,
amfoterycyny B, amoksycyliny, benzylopenicyliny, diazepamu, dobutaminy,
ergotaminy, metyloprednizolonu, fenytoiny, prometazyny, streptomycyny,
nitroprusydku sodu, etopozydu z cysplatyną i mannitolem, ponieważ mogą wystąpić
niezgodności farmaceutyczne.
Lista leków, które mogą wykazywać niezgodności
farmaceutyczne z lekiem Kalium chloratum WZF 15% może być niekompletna, dlatego
jeśli istnieje konieczność podania leku z innymi lekami w jednej infuzji, przed
zmieszaniem należy w każdym przypadku sprawdzić, czy występuje zgodność
farmaceutyczna.
Przed zmieszaniem leku Kalium chloratum WZF 15% z płynami do
żywienia pozajelitowego należy w każdym przypadku sprawdzić, czy występuje
zgodność farmaceutyczna.
- Dawka oraz szybkość infuzji zależy od stanu pacjenta. Nawet przy dużej hipokaliemii lek nie może być podawany bez rozcieńczenia.
- W uproszczeniu można przyjąć, że 10 mmol chlorku potasu prowadzi do zwiększenia stężenia potasu w surowicy o 0,1 mmol/l. Rzeczywisty efekt podanej dawki na kaliemię zależy od wielu czynników takich jak: wolemia, stan gospodarki kwasowo-zasadowej, równowaga hormonalna, wydolność nerek, współistniejące choroby, przyjmowane leki. Zapotrzebowanie na potas u danego pacjenta może być określone tylko empirycznie na podstawie powtarzanych pomiarów stężenia potasu w surowicy.
- Stężenie potasu w infuzji dożylnej nie powinno być większe niż 40 mmol/l, a szybkość infuzji nie powinna przekraczać 20 mmol/godzinę. Dawka zależy od indywidualnego stanu pacjenta, zwykle dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mmol potasu.
- W specyficznych warunkach stężenie potasu w surowicy może nie odzwierciedlać rzeczywistych zasobów potasu w ustroju. Wynika to z redystrybucji jonów potasu pomiędzy przestrzeniami wewnątrz- i zewnątrzkomórkową. Typowym przykładem jest hiperkaliemia u pacjenta z niewyrównaną cukrzycą i kwasicą metaboliczną. Pacjent taki ma ogólnoustrojowy niedobór potasu z uwagi na jego utratę w wyniku diurezy osmotycznej. Kwasica powoduje ucieczkę potasu z komórek do przestrzeni pozakomórkowej i hiperkaliemię. Należy pamiętać o suplementacji potasu w miarę nawadniania i korekcji kwasicy metabolicznej.
- Miejscowe objawy (ból) mogą uniemożliwić infuzję i w takich przypadkach należy podawać infuzję do dwóch żył lub do dużej żyły, np. żyły udowej.
- Roztworu chlorku potasu nie należy podawać zbyt szybko przez cewnik centralny (wprowadzony do żyły podobojczykowej, szyjnej lub udowej), ponieważ grozi to zatrzymaniem krążenia. Należy unikać podawania leku przez wkłucie centralne.
- Podczas infuzji dożylnej (szczególnie przy szybkiej podaży potasu) należy monitorować EKG oraz stężenie potasu i innych elektrolitów we krwi. Pacjentom odwodnionym przed podaniem płynów zawierających potas należy podać 1000 ml płynu bez potasu, chyba że występuje hipokaliemia. Niedoborowi potasu często towarzyszy niedobór magnezu; niedobór ten powinien być równolegle uzupełniany.
Dawkowanie
Dorośli
W przypadku pacjentów, u których stężenie potasu w
surowicy jest większe niż 3 mmol/l, nie należy przekraczać szybkości infuzji 10
mmol/godzinę. Stężenie potasu w płynie infuzyjnym nie powinno być wyższe niż 40
mmol/l. Nie należy przekraczać dawki 200 mmol na dobę.
Jeżeli stężenie potasu w surowicy jest mniejsze niż 3 mmol/l, szczególnie gdy stwierdza się zmiany obrazu EKG lub niedowład mięśni, należy podawać potas w infuzji z szybkością 20 mmol/godzinę (a w uzasadnionych przypadkach 40 mmol/godzinę). Stężenie potasu w płynie infuzyjnym nie powinno przekraczać 40 mmol/l. Tylko w uzasadnionych przypadkach dawka dobowa może przekraczać 200 mmol.
Dzieci
Dawka zalecana, to 0,25-0,5 mmol/kg
masy ciała. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 10 mmol/godzinę. Nie należy
przekraczać dawki 1 mmol/kg mc./godzinę.
Należy szczególnie uważnie monitorować EKG pacjenta i powtarzać pomiary stężeń
potasu i innych elektrolitów w surowicy.
Brak komunikatów bezpieczeństwa
Zobacz Jeszcze:
>> inne leki podmiotu odpowiedzialnego Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Jeżeli nie znalazłeś informacji o szukanym leku, zapraszamy do skorzystania z usługi zadaj pytanie .