Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Maj, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Abiazyt Azithromycin tabletki powlekane

500 mg

J01FA10 zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenie chlamydiami, niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis Artespharm Sp. z o.o. Polska
Akis Diclofenac roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 25 mg/ml
50 mg/ml
75 mg/ml
M01AB05 ból, kolka nerkowa i wątrobowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ból pleców, dna moczanowa, ból pourazowy, ból pooperacyjny IBSA Farmaceutici Italia Srl Polska
Data: Kwiecień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Acebutolol Aurovitas Acebutolol tabletki powlekane 200 mg
400 mg
C07AB04 nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, tachyarytmie komorowe Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Aleric Fexo Active Fexofenadine tabletki powlekane

120 mg

R06AX26 US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Aleric Fexo Pro Fexofenadine tabletki powlekane

180 mg

R02AX26 pokrzywka idiopatyczna US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Alpivab Peramivir koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

200 mg

J05AH03 niepowikłana grypa, grypa BioCryst UK Ltd Unia Europejska
Auxilen Dexketoprofen roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

50 mg/2 ml

M01AE17 ból, ból pooperacyjny, kolka nerkowa i wątrobowa, ból lędźwiowo-krzyżowy AS Kalceks Polska
Axoprofen Ibuprofen zawiesina doustna

20 mg/ml

M01AE01 gorączka różnego pochodzenia, bóle różnego pochodzenia, ból głowy, migrena, ból gardła, ból mięśni i stawów, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami, ból pourazowy, ból pooperacyjny, bolesne ząbkowanie u niemowląt, ból zębów, bóle uszu Axxon Sp. z o.o. Polska
Axoprofen Forte Ibuprofen zawiesina doustna

40 mg/ml

M01AE01 gorączka różnego pochodzenia, bóle różnego pochodzenia, ból głowy, ból gardła, ból mięśni i stawów, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami, ból pourazowy, ból pooperacyjny, bolesne ząbkowanie u niemowląt, ból zębów, migrena, bóle uszu Axxon Sp. z o.o. Polska
Cosim Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Polska
Dermitopic Tacrolimus maść

0,1%

D11AH01 atopowe zapalenie skóry PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Enoxaparin sodium LEK-AM Enoxaparin roztwór do wstrzykiwań 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
10 000 j.m. (100 mg)/1 ml
B01AB05 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy lub centralne cewniki żylne, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał serca, zawał mięśnia sercowego Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Entecavir Zentiva Entecavir tabletki powlekane 0,5 mg
1 mg
J05AF10 wirusowe zapalenie wątroby typu B Zentiva k.s. Polska
Furamix Furazidin tabletki

100 mg

J01XE03 choroby zapalne dolnych dróg moczowych Adamed Sp. z o.o. Polska
Gattart Calcium carbonate, Magnesium carbonate tabletki do rozgryzania i żucia

680 mg + 80 mg

A02AC01, A02AA01 ALKALOID-INT d.o.o. Polska
Ibum Easy Ibuprofen proszek doustny w saszetce

200 mg

M01AE01 bóle różnego pochodzenia, ból głowy, migrena, ból zębów, bóle mięśniowo-stawowe, ból mięśni i stawów, ból pourazowy, nerwobóle, przeziębienie, grypa, bolesne miesiączkowanie, gorączka różnego pochodzenia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Ibum Easy Forte Ibuprofen proszek doustny w saszetce

400 mg

M01AE01 bóle różnego pochodzenia, ból głowy, migrena, ból zębów, bóle mięśniowo-stawowe, ból mięśni i stawów, ból pourazowy, nerwobóle, przeziębienie, grypa, bolesne miesiączkowanie, gorączka różnego pochodzenia Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Ibum Easy Junior Ibuprofen proszek doustny w saszetce

100 mg

M01AE01 gorączka różnego pochodzenia, grypa, przeziębienie, bóle różnego pochodzenia, ból głowy, ból gardła, ból mięśni i stawów, ból zębów, bolesne ząbkowanie u niemowląt, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami, ból pourazowy, ból pooperacyjny, bóle uszu, zapalenie ucha środkowego Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Lacosamide Stada Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 STADA Arzneimittel AG Polska
Lamivudine + Zidovudine Accord Lamivudine, Zidovudine tabletki powlekane

150 mg + 300 mg

J05AR01 zakażenie wirusem HIV Accord Healthcare Limited Polska