Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Lipiec, 2017
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Rubital Forte Althaeae radicis maceratio syrop

1,73 g/5 ml

R05CA05 Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Unia Europejska
Data: Maj, 2017
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Acetylsalicylic acid + Phenylephrine bitartrate + Chlorphenamine maleate Medana Acetylsalicylic acid, Phenylephrine bitartrate, Chlorphenamine Maleate proszek do sporządzania roztworu doustnego

500 mg + 15,58 mg + 2 mg

X przeziębienie, grypa, gorączka, dreszcze, ból gardła, bóle mięśniowo-stawowe, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, nieżyt nosa (katar), kichanie, łzawienie oczu Medana Pharma SA Polska
Adadut Dutasteride kapsułki miękkie

0,5 mg

G04CB02 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK), zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Adamed Sp. z o.o. Polska
Alprazolam Aurovitas Alprazolam tabletki

0,25 mg
0,5 mg
1 mg

N05BA12 lęk Aurovitas Unipessoal, Lda. Polska
Arcyzar Cetirizine tabletki powlekane

10 mg

R06AE07 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka idiopatyczna S-LAB Sp. z o.o. Polska
Arcyzar Ave Cetirizine tabletki powlekane

10 mg

R06AE07 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka idiopatyczna S-LAB Sp. z o.o. Polska
Axumin Fluciclovine (18F) roztwór do wstrzykiwań

1600 MBq/ml
3200 MBq/ml

V09IX12 diagnostyka Blue Earth Diagnostics Ltd Unia Europejska
Azibiot Azithromycin proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

20 mg/ml
40 mg/ml

J01FA10 bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża, zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis KRKA, d.d. Polska
Benevox Control smak cytrynowy Benzydamine hydrochloride pastylki twarde

3 mg

A01AD02 ból gardła US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Benevox Control smak pomarańczowo - miodowy Benzydamine hydrochloride pastylki twarde

3 mg

A01AD02 ból gardła US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Brineura Cerliponase alfa roztwór do infuzji

150 mg

A16AB17 ceroidolipofuscynoza neuronalna typu 2 (CLN2) BioMarin International Limited Unia Europejska
Caspofungin Mylan Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg
70 mg

J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze Mylan S.A.S. Polska
Caspofungin Ranbaxy Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg
70 mg

J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Coloclear Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Dinatrii phosphas anhydricus tabletki

1500 mg

A06AD17 oczyszczenie dolnego odcinka przewodu pokarmowego Laboratoires Mayoly Spindler Polska
Dexmedetomidine Teva Dexmedetomidine koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

100 mcg/ml

N05CM18 środek sedatywny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Polska
Dinutuximab beta Apeiron Dinutuximab beta koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

4,5 mg/ml

L01XC nerwiak zarodkowy APEIRON Biologics AG Unia Europejska
Dopril Ramipril tabletki

2,5 mg
5 mg
10 mg

C09AA05 S-LAB Sp. z o.o. Polska
Doxycyclinum Polfarmex Doxycycline kapsułki twarde

100 mg

J01AA02 zakażenia dróg oddechowych, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zakażenia dróg moczowych, zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis, wrzód weneryczny (miękki), ziarniniak pachwinowy, kiła, rzeżączka, zakażenia przewodu pokarmowego i jamy brzusznej, biegunka podróżnych, pełzakowica, cholera, jaglica, zapalenie spojówek, riketsjozy, gorączka, bakteryjne zapalenie wsierdzia, dur plamisty, papuzica, bruceloza, dżuma, tularemia, malaria, leptospiroza, zgorzel gazowa (martwica mięśni), tężec Polfarmex S.A. Polska
Erlis Tadalafil tabletki powlekane

2,5 mg
10 mg
20 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Erlis Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska