Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Październik, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Allopurinol Aurovitas Allopurinol tabletki 100 mg
300 mg
M04AA01 hiperurykemia, wtórna hiperurykemia, dna moczanowa, nefropatia moczanowa, kamica moczanowa, złogi moczanowe, kamica nerkowa, zespół Lescha-Nyhana Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Auglavin PPH Amoxicillin, Clavulanic Acid proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 500 mg + 125 mg
875 mg + 125 mg
J01CR02 bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ropień okołozębowy, zakażenia kości i stawów, zapalenie kości, zapalenie szpiku Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Biotylek Biotin tabletki

5 mg

A11HA05 niedobór biotyny, wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci, stany zapalne skóry Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Biotylek Max Biotin tabletki

10 mg

A11HA05 niedobór biotyny, wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci, stany zapalne skóry Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Calcium Gluconate S.MED Calcium gluconate roztwór do wstrzykiwań

95 mg/ml

B05BB01 hipokalcemia S.MED. Pharmavertriebsgesellschaft mbH Polska
Caramlo Candesartan, Amlodipine tabletki

16 mg + 5 mg

C09DB07 nadciśnienie tętnicze pierwotne Zentiva k.s. Polska
Data: Wrzesień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Aciclovir Aurovitas Aciclovir tabletki 200 mg
400 mg
J05AB01 zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczkowe zakażenie narządów płciowych, opryszczka zwykła (pospolita), ospa wietrzna, zakażenia - wirus półpaśca, półpasiec Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Aciclovir Aurovitas Aciclovir tabletki

800 mg

J05AB01 ospa wietrzna, zakażenia - wirus półpaśca, półpasiec Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Amisulpryd Hasco Amisulpride tabletki 100 mg
200 mg
400 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Anidulafungina Accord Anidulafungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

100 mg

J02AX06 kandydoza inwazyjna Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Atazanavir Accord Atazanavir kapsułki twarde 150 mg
200 mg
300 mg
J05AE08 zakażenie wirusem HIV Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Azurvig Sildenafil zawiesina doustna

25 mg/ml

G04BE03 zaburzenia erekcji Farmalider S.A. Polska
Clindanea Clindamycin tabletki powlekane

600 mg

J01FF01 zakażenia kości i stawów, zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zakażenia zębów i jamy ustnej, zakażenia dolnych dróg oddechowych, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, stany zapalne w obrębie miednicy, zakażenia narządów płciowych, zakażenia skóry i tkanek miękkich, płonica, posocznica, zapalenie wsierdzia, ciężkie zakażenia bakteryjne Solinea Sp. z o.o. Sp.k. Polska
Deferasirox Mylan Deferasirox tabletki powlekane 90 mg
180 mg
360 mg
V03AC03 przewlekłe obciążenie żelazem, beta-talasemia Mylan S.A.S. Unia Europejska
DX2LEK Minoxidil płyn na skórę

20 mg/ml

D11AX01 łysienie, łysienie androgenne Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Eginilla Ulipristal acetate tabletki powlekane

30 mg

G03AD02 antykoncepcja EGIS Pharmaceuticals PLC Polska
Epidyolex Cannabidiol roztwór doustny

100 mg/ml

N03AX24 padaczka, zespół Lennoxa-Gastauta, zespół Dravet GW Pharma (International) B.V. Unia Europejska
Erlotinib Vipharm Erlotinib tabletki powlekane 25 mg
100 mg
150 mg
L01XE03 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), rak trzustki Vipharm S.A. Polska
Everolimus Vipharm Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Vipharm S.A. Polska
Ezetimibe + Simvastatin Zentiva Ezetimibe, Simvastatin tabletki 10 mg + 10 mg
10 mg + 20 mg
10 mg + 40 mg
10 mg + 80 mg
Zentiva k.s. Polska