Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Sierpień, 2017
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Allopurinol Medreg Allopurinol tabletki

100 mg
300 mg

M04AA01 hiperurykemia, wtórna hiperurykemia, kamica nerkowa, nefropatia moczanowa, zespół Lescha-Nyhana, dna moczanowa, kamica moczanowa Medreg s.r.o Polska
Amlozek Swift Amlodipine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

5 mg
10 mg

C08CA01 Adamed Sp. z o.o. Polska
ApoSoli Solifenacin Succinate tabletki powlekane

5 mg
10 mg

G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Apotex Europe B.V. Polska
Auroverin MR Mebeverine hydrochloride kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

200 mg

A03AA04 zespół jelita drażliwego Aurovitas Unipessoal, Lda. Polska
Bikalutamid Farmax Bicalutamide tabletki powlekane

50 mg
150 mg

L02BB03 SVUS Pharma a.s. Polska
Bilaxten Bilastine roztwór doustny

2,5 mg/ml

R06AX29 Menarini International Operations Luxembourg S.A. Polska
Bilaxten Bilastine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

10 mg

R06AX29 Menarini International Operations Luxembourg S.A. Polska
Capecitabine LEK-AM Capecitabine tabletki powlekane

500 mg

L01BC06 rak okrężnicy, rak jelita grubego i odbytnicy, rak żołądka, rak piersi Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Clatra Bilastine roztwór doustny

2,5 mg/ml

R06AX29 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), alergiczne zapalenie spojówek, pokrzywka Menarini International Operations Luxembourg S.A. Polska
Clatra Bilastine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

10 mg

R06AX29 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), alergiczne zapalenie spojówek, pokrzywka Menarini International Operations Luxembourg S.A. Polska
Darunavir Teva Darunavir tabletki powlekane

150 mg
300 mg
600 mg

J05AE10 zakażenie wirusem HIV Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Polska
Darunavir Teva Darunavir tabletki powlekane

400 mg

J05AE10 zakażenie wirusem HIV Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Polska
Ditanpine Amlodipine, Valsartan tabletki powlekane

5 mg + 80 mg
5 mg + 160 mg
10 mg + 160 mg

C09DB01 nadciśnienie tętnicze pierwotne Polfarmex S.A. Polska
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accord Emtricitabine, Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

200 mg + 245 mg

J05AR03 Accord Healthcare Limited Polska
Entecavir Alvogen Entecavir tabletki powlekane

0,5 mg
1 mg

J05AF10 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. Polska
Epigapent Gabapentin tabletki powlekane

600 mg
800 mg

N03AX12 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, obwodowy ból neuropatyczny Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Polska
Everolimus Teva Everolimus tabletki

2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg

L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Polska
Ig Vena immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum roztwór do infuzji J06BA02 hipogammaglobulinemia, zespoły pierwotnego niedoboru odporności, Pierwotna małopłytkowość immunologiczna, zespół Guillaina–Barré, choroba Kawasakiego, przewlekła zapalna demielinizacyjna polineuropatia Kedrion S.p.A. Unia Europejska
Iprixon Neb Ipratropium Bromide, Salbutamol roztwór do nebulizacji

(0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml

R03AL02 Adamed Sp. z o.o. Polska
Lactulosum Takeda Forte Lactulose syrop

667 mg/ml

A06AD11 zaparcia, encefalopatia wątrobowa Takeda Pharma Sp. z o.o. Polska