Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Październik, 2017
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
ACTICARD Acetylsalicylic acid tabletki dojelitowe

75 mg

B01AC06 prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, dławica piersiowa niestabilna, zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego, angioplastyka wieńcowa, profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu, zapobieganie ciężkim incydentom niedokrwienia Medicofarma S.A. Polska
Afenix Solifenacin Succinate tabletki powlekane

5 mg
10 mg

G04BD08 Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Apo-Napro Fast Naproxen kapsułki miękkie

220 mg

M01AE02 Apotex Europe B.V. Polska
ASPICONT Acetylsalicylic acid tabletki dojelitowe

150 mg

B01AC06 prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, dławica piersiowa niestabilna, zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego, angioplastyka wieńcowa, profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu, zapobieganie ciężkim incydentom niedokrwienia Medicofarma S.A. Polska
Atrium D3 Cholecalciferol (vit. D3) kapsułki miękkie

20 000 IU

A11CC05 niedobór witaminy D Internis Pharmaceuticals Limited Polska
Atrium D3 Cholecalciferol (vit. D3) krople doustne, roztwór

10 000 IU/ml

A11CC05 niedobór witaminy D, osteoporoza Internis Pharmaceuticals Limited Polska
Atrium D3 Cholecalciferol (vit. D3) roztwór doustny

25 000 IU/ml

A11CC05 niedobór witaminy D Internis Pharmaceuticals Limited Polska
Augumentin MFF Amoxicillin, Clavulanic Acid proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

(400 mg + 57 mg)/5 ml

J01CR02 zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ropień okołozębowy, zakażenia kości i stawów, zapalenie szpiku GlaxoSmithKline Export Ltd Polska
Diclofenacum natricum APC Instytut Diclofenac czopki

100 mg

M01AB05 ból, ostre zapalenie stawów, przewlekłe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa, zmiany zwyrodnieniowe stawów, stany zapalne tkanek miękkich (ścięgien i więzadeł stawowych), bolesne obrzęki, pourazowe stany zapalne APC Instytut Sp. z o.o. Polska
Dubine Ozenoxacin krem

10 mg/g

D06AX14 liszajec Ferrer Internacional S.A. Polska
Emtricitabine/Tenofovir Zentiva Emtricitabine, Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

200 mg + 245 mg

J05AR03 zakażenie wirusem HIV, profilaktyka przedekspozycyjna (strategia zapobiegania zakażeniu HIV-1) Zentiva k.s. Polska
FortanMed Etofenamate żel

100 mg/g

M02AA06 ból mięśni i stawów, stłuczenia, ból pourazowy, ból reumatyczny, choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie błony maziowej, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Hedecton Hederae helicis folii extractum siccum syrop

700 mg/100 ml

R05CA12 Krewel Meuselbach GmbH Polska
Hedelix Hederae helicis folii extractum siccum tabletki musujące

50 mg

R05C Krewel Meuselbach GmbH Polska
Ibudolor Quick Ibuprofen proszek doustny

200 mg
400 mg

M01AE01 ból, gorączka STADA Arzneimittel AG Polska
Ibument Ibuprofen, Levomentholum żel

(50 mg + 30 mg)/g

M02AA13 ból, bóle i obrzęki nóg, naderwanie ścięgien i więzadeł, ból reumatyczny, ból pleców, lumbago ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. Polska
Meladine SR Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

500 mg

A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Accord Healthcare Limited Polska
Methofill Methotrexate tabletki

2,5 mg
10 mg

L04AX03 reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca zwykła (plackowata), łuszczycowe zapalenie stawów, ostra białaczka limfoblastyczna Accord Healthcare Limited Polska
Neiraxin® B Preparat złożony roztwór do wstrzykiwań

--
A11DB AS Kalceks Polska
Ofloxacin ELC Ofloxacin krople do oczu, roztwór

3 mg/ml

S01AE01 zapalenie spojówek, zapalenie rogówki ELC Group s.r.o. Polska