Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Marzec, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Anagrelide Bioton Anagrelide kapsułki twarde

0,5 mg

L01XX35 BIOTON S.A. Polska
Arkvimma Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione SVUS Pharma a.s. Polska
Atazanavir Zentiva Atazanavir kapsułki twarde 150 mg
200 mg
300 mg
J05AE08 zakażenie wirusem HIV Zentiva k.s. Polska
Axia Forte Plus Drospirenone, Ethinylestradiol tabletki powlekane

3 mg + 0,03 mg

G03AA12 antykoncepcja Adamed Sp. z o.o. Polska
Axia Plus Drospirenone, Ethinylestradiol tabletki powlekane

3 mg + 0,02 mg

G03AA12 Adamed Sp. z o.o. Polska
Berinert 2000 C1-inhibitor proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

2000 j.m.

B06AC01 CSL Behring GmbH Polska
Berinert 3000 C1-inhibitor proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

3000 j.m.

B06AC01 CSL Behring GmbH Polska
Camlocor Candesartan, Amlodipine tabletki 8 mg + 5 mg
16 mg + 5 mg
C09DB07 KRKA, d.d. Polska
Droglycan Chondroitini sulfas, Glucosamine Sulfate kapsułki twarde

200 mg + 250 mg

M01CX choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych Bioiberica, S.A. Polska
Entecavir Aurovitas Entecavir tabletki powlekane 0,5 mg
1 mg
J05AF10 wirusowe zapalenie wątroby typu B Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Entecavir Welding Entecavir tabletki powlekane 0,5 mg
1 mg
J05AF10 wirusowe zapalenie wątroby typu B Welding GmBH & Co. KG. Polska
Erlotinib Teva B.V. Erlotinib tabletki powlekane 25 mg
100 mg
150 mg
L01XE03 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), rak trzustki Teva B.V. Polska
Euvascor Atorvastatin, Perindopril kapsułki twarde 10 mg + 5 mg
10 mg + 10 mg
20 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
40 mg + 5 mg
40 mg + 10 mg
C10BX15 zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Les Laboratoires Servier Polska
Ezehron Duo Rosuvastatin, Ezetimibe tabletki 5 mg + 10 mg
10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
C10BA06 Adamed Sp. z o.o. Polska
Falcimar Atovaquone, Proguanil hydrochloride tabletki powlekane

250 mg + 100 mg

P01BB51 malaria Imed Poland Sp. z o.o. Polska
Flegafortan Bromhexine Hydrochloride syrop

0,8 mg/ml

R05CB02 choroby dróg oddechowych Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Furosemide Norameda Furosemide roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

10 mg/ml

C03CA01 obrzęk płuc, usunięcie nadmiaru płynów, obrzęki pochodzenia nerkowego, obrzęki pochodzenia sercowego, obrzęki pochodzenia wątrobowego, obrzęki w niewydolności serca, obrzęki UAB Norameda Polska
Ganciclovir Mylan Ganciclovir proszek do sporządzania roztworu do infuzji

500 mg

J05AB06 choroba cytomegalowirusowa Mylan S.A.S. Polska
Glimepiride Aurovitas Glimepiride tabletki 2 mg
3 mg
4 mg
A10BB12 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Lecrolyn Cromoglicic acid krople do oczu, roztwór

40 mg/ml

S01GX01 alergiczne zapalenie spojówek Santen Oy Polska