Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Październik, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Allopurinol Aurovitas Allopurinol tabletki 100 mg
300 mg
M04AA01 hiperurykemia, wtórna hiperurykemia, dna moczanowa, nefropatia moczanowa, kamica moczanowa, złogi moczanowe, kamica nerkowa, zespół Lescha-Nyhana Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Auglavin PPH Amoxicillin, Clavulanic Acid proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 500 mg + 125 mg
875 mg + 125 mg
J01CR02 bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ropień okołozębowy, zakażenia kości i stawów, zapalenie kości, zapalenie szpiku Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Biotylek Biotin tabletki

5 mg

A11HA05 niedobór biotyny, wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci, stany zapalne skóry Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Biotylek Max Biotin tabletki

10 mg

A11HA05 niedobór biotyny, wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci, stany zapalne skóry Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Calcium Gluconate S.MED Calcium gluconate roztwór do wstrzykiwań

95 mg/ml

B05BB01 hipokalcemia S.MED. Pharmavertriebsgesellschaft mbH Polska
Caramlo Candesartan, Amlodipine tabletki

16 mg + 5 mg

C09DB07 nadciśnienie tętnicze pierwotne Zentiva k.s. Polska
Cefuroxime Mylan Cefuroxime tabletki powlekane 250 mg
500 mg
J01DC02 paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, bakteryjne zapalenie zatok przynosowych, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, choroba z Lyme, borelioza Mylan Ireland Limited Polska
Cinacalcet Aurovitas Cinacalcet tabletki powlekane 30 mg
60 mg
90 mg
H05BX01 Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Cisatracurium Kalceks Cisatracurium roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

2 mg/ml

M03AC11 krótkotrwałe zwiotczenie mięśni, znieczulenie AS Kalceks Polska
Clarithromycin Genoptim Clarithromycin tabletki powlekane

250 mg

J01FA09 zakażenia górnych dróg oddechowych, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, ropnie, zakażenia zębów i jamy ustnej, ropień okołozębowy, owrzodzenia dwunastnicy współistniejące z zakażeniem Helicobacter pylori Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Clarithromycin Genoptim Clarithromycin tabletki powlekane

500 mg

J01FA09 zakażenia górnych dróg oddechowych, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, bakteryjne zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, ropnie, owrzodzenia dwunastnicy współistniejące z zakażeniem Helicobacter pylori Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Dionelle Ethinylestradiol, Dienogest tabletki powlekane

0,03 mg + 2 mg

G03AA16 antykoncepcja, trądzik Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Polska
Dutrozen Dutasteride, Tamsulosin kapsułki twarde

0,5 mg + 0,4 mg

G04CA52 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK), zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego., zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego Zentiva k.s. Polska
Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Accordpharma Emtricitabine, Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

200 mg + 245 mg

J05AR03 zakażenie wirusem HIV, profilaktyka przedekspozycyjna (strategia zapobiegania zakażeniu HIV-1) Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Endofemine Dienogest tabletki

2 mg

G03DB08 endometrioza Mylan S.A.S. Polska
Erlotinib Zentiva Erlotinib tabletki powlekane 25 mg
100 mg
150 mg
L01XE03 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), rak trzustki Zentiva k.s. Polska
Feiba NF Zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

500 j. (500 jednostek FEIBA)

B02BD03 Shire Polska Sp. z o.o. Polska
Gadograf Gadobutrol roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

1 mmol/ml

V08CA09 diagnostyka Bayer AG Polska
Goldesin alerstop Desloratadine tabletki powlekane

5 mg

R06AX27 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa) TACTICA Pharmaceuticals sp. z o.o. Polska
INHIPEP Omeprazole kapsułki dojelitowe, twarde 10 mg
20 mg
40 mg
A02BC01 zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, eradykacja Helicobacter pylori, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (w tym wywołana stosowaniem NLPZ-ów), zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez NLPZ, refluksowe zapalenie przełyku, choroba refluksowa przełyku, zespół Zollingera-Ellisona, zgaga, zarzucanie treści żołądkowej, owrzodzenia dwunastnicy współistniejące z zakażeniem Helicobacter pylori Orion Corporation Polska