Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Grudzień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Lamegom Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 epizody depresyjne KRKA, d.d. Polska
Midazolam Kalceks Midazolam roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

5 mg/ml

N05CD08 środek sedatywny AS Kalceks Polska
Namuscla Mexiletine kapsułki

167 mg

C01BB02 niedystroficzne zaburzenia miotoniczne, miotonia Lupin Europe GmbH Unia Europejska
Naproxen Genoptim Naproxen tabletki 250 mg
500 mg
M01AE02 reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dna moczanowa, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, bolesne miesiączkowanie, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Ogivri Trastuzumab proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

150 mg

L01XC03 rak piersi, rak żołądka Mylan S.A.S. Unia Europejska
Otrivin Plus Xylometazoline, Dexpanthenol aerozol do nosa, roztwór

(1 mg + 50 mg)/ml

R01AB06 obrzęk błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, pobudzenia gojenia się błony śluzowej nosa - po operacji, naczynioruchowy nieżyt nosa, niedrożność nosa związana z ostrym zapaleniem zatok przynosowych GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Polska
SmofKabiven Low Osmo Peripheral Preparat złożony emulsja do infuzji
--
B05BA10 żywienie pozajelitowe Fresenius Kabi AB Polska
Tabagine Pregabalin kapsułki twarde 75 mg
150 mg
300 mg
N03AX16 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, zaburzenia lękowe uogólnione Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Tadamen Tadalafil tabletki powlekane 2,5 mg
10 mg
20 mg
G04BE08 zaburzenia erekcji Mylan Healthcare Sp. z o.o. Polska
Tadamen Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Mylan Healthcare Sp. z o.o. Polska
Tamanisga Nebivolol, Hydrochlorothiazide tabletki powlekane 5 mg + 12,5 mg
5 mg + 25 mg
C07BB12 nadciśnienie tętnicze pierwotne Sigillata Limited Polska
Telmisartan Genoptim Telmisartan tabletki 40 mg
80 mg
C09CA07 nadciśnienie tętnicze pierwotne, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Tramadol + Paracetamol Amneal Tramadol, Paracetamol tabletki powlekane

37,5 mg + 325 mg

N02AX52 ból Amneal Pharma Europe Limited Polska
Tramadol Krka Tramadol krople doustne, roztwór

100 mg/ml

N02AX02 ból KRKA, d.d. Polska
Data: Listopad, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Agomelatyna Egis Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 depresja, epizody depresyjne EGIS Pharmaceuticals PLC Polska
Alunbrig Brigatinib tabletki powlekane 30 mg
90 mg
180 mg
L01XE43 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), kinaza chłoniaka anaplastycznego Takeda Pharma A/S Unia Europejska
Anagrelid Aurovitas Anagrelide kapsułki twarde

0,5 mg

L01XX35 nadpłytkowość samoistna Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Apealea Paclitaxel proszek do sporządzania roztworu do infuzji

60 mg

L01CD01 rak jajnika, rak otrzewnej, rak jajowodu Oasmia Pharmaceutical AB Unia Europejska
Atostat Atorvastatin tabletki powlekane 10 mg
20 mg
40 mg
80 mg
C10AA05 hipercholesterolemia, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Artespharm Sp. z o.o. Polska
BioThrax Szczepionka przeciw wąglikowi, adsorbowana (oczyszczony przesącz bezkomórkowy) zawiesina do wstrzykiwań

1 dawka (0,5 ml)

J07AC Emergent Sales and Marketing Germany GmbH Polska