Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: luty, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Lusutrombopag Shionogi Lusutrombopag tabletki powlekane

3 mg

B02BX07 małopłytkowość spowodowana długotrwałą chorobą wątroby Shionogi B.V. Unia Europejska
Miglustat Dipharma Miglustat kapsułki twarde

100 mg

A16AX06 choroba Gauchera Dipharma B.V. Unia Europejska
Polamoklav Amoxicillin, Clavulanic Acid tabletki powlekane 500 mg + 125 mg
875 mg + 125 mg
J01CR02 bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ropień okołozębowy, zakażenia kości i stawów Polfarmex S.A. Polska
Recigar Cytisine tabletki powlekane

1,5 mg

N07BA uzależnienie od nikotyny Adamed Pharma S.A. Polska
Respifortin Acetylcysteine tabletki musujące

600 mg

R05CB01 zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienie, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. Polska
Rizmoic Naldemedine tabletki powlekane

200 mcg

A06AH05 zaparcia wywołane opioidami Shionogi B.V. Unia Europejska
Siofor XR 1000 mg Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

1000 mg

A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Berlin-Chemie AG Polska
Siofor XR 500 mg Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

500 mg

A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Berlin-Chemie AG Polska
Siofor XR 750 mg Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

750 mg

A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Berlin-Chemie AG Polska
Sorento Rosuvastatin, Ezetimibe tabletki powlekane 10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
C10BA06 hipercholesterolemia pierwotna Mylan IRE Healthcare Ltd Polska
Symdieno Dienogest tabletki powlekane

2 mg

G03DB08 endometrioza SymPhar Sp. z o.o. Polska
Tadalafil Bluescience Tadalafil tabletki powlekane 2,5 mg
10 mg
20 mg
G04BE08 zaburzenia erekcji Bluescience Unipessoal, Lda. Polska
Tadalafil Bluescience Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Bluescience Unipessoal, Lda. Polska
Telmisartan + HCT Genoptim Telmisartan, Hydrochlorothiazide tabletki 40 mg + 12,5 mg
80 mg + 12,5 mg
80 mg + 25 mg
C09DA07 nadciśnienie tętnicze pierwotne Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Tobramycin PARI Tobramycin roztwór do nebulizacji

170 mg

J01GB01 przewlekłe zakażenie płuc wywołane przez Pseudomonas aeruginosa, mukowiscydoza PARI Pharma GmbH Unia Europejska
Zavedos Idarubicin roztwór do wstrzykiwań

1 mg/ml

L01DB06 ostra białaczka nielimfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa (AML), ostra białaczka limfoblastyczna Pfizer Europe MA EEIG Polska
Zirabev Bevacizumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

25 mg/ml

L01XC07 rak okrężnicy, rak odbytnicy, rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak nerki, rak szyjki macicy Pfizer Europe MA EEIG Unia Europejska
Zolpidem Aurovitas Zolpidem tabletki powlekane

10 mg

N05CF02 bezsenność Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Zopiclone Aurovitas Zopiclone tabletki powlekane

7,5 mg

N05CF01 bezsenność Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Data: Styczeń, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Adalift Tadalafil tabletki powlekane 2,5 mg
10 mg
20 mg
G04BE08 zaburzenia erekcji Adamed Pharma S.A. Polska