Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Październik, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Symkevi Tezacaftor, Ivacaftor tabletki powlekane

100 mg + 150 mg

R07AX31 mukowiscydoza Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Unia Europejska
Thorens Cholecalciferol (vit. D3) krople doustne, roztwór

10 000 IU/ml

A11CC05 niedobór witaminy D ITALFARMACO S.p.A. Polska
Thorens Cholecalciferol (vit. D3) roztwór doustny

25 000 IU/2,5 ml

A11CC05 niedobór witaminy D ITALFARMACO S.p.A. Polska
Trelema Lacosamide roztwór do infuzji

10 mg/ml

N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
Trelema Lacosamide syrop

10 mg/ml

N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
Trelema Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
Trelema (zestaw startowy) Lacosamide tabletki powlekane

50/100/150/200 mg

N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
V-PET Fludeoxyglucose (18F) roztwór do wstrzykiwań

1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia

V09IX04 diagnostyka Voxel S.A. Polska
Data: Wrzesień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Adablok Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg
G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Adamed Pharma S.A. Polska
Aflavic Diosmin tabletki

500 mg

C05CA03 żylaki kończyn dolnych, niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych, bóle i obrzęki nóg, uczucie ciężkości nóg, nocne kurcze nóg, żylaki odbytu, hemoroidy Polfarmex S.A. Polska
Aflavic Max Diosmin tabletki

1000 mg

C05CA03 niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych, bóle i obrzęki nóg, żylaki kończyn dolnych, uczucie ciężkości nóg, nocne kurcze nóg, żylaki odbytu, hemoroidy Polfarmex S.A. Polska
Agodeprin Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 epizody depresyjne Sandoz GmbH Polska
Amlessini tert-Butylamini Perindoprilum, Amlodipine tabletki 2,85 mg + 2,5 mg
5,7 mg + 5 mg
C09BB04 nadciśnienie tętnicze pierwotne KRKA, d.d. Polska
Amlosatin Amlodipine, Atorvastatin tabletki powlekane

5 mg + 10 mg

C10BX03 nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa stabilna), naczynioskurczowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala), hipercholesterolemia pierwotna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Sandoz GmbH Polska
Amlosatin Amlodipine, Atorvastatin tabletki powlekane 5 mg + 20 mg
10 mg + 20 mg
C10BX03 nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa stabilna), naczynioskurczowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala), hipercholesterolemia pierwotna, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Sandoz GmbH Polska
Aprepitant Teva Aprepitant kapsułki twarde

125 mg / 80 mg

A04AD12 nudności i wymioty związane z chemioterapią Teva B.V. Polska
Atorvastatin Bluefish AB Atorvastatin tabletki powlekane 10 mg
20 mg
30 mg
40 mg
60 mg
80 mg
C10AA05 hipercholesterolemia, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Bluefish Pharmaceuticals AB Polska
Braftovi encorafenib kapsułki twarde 50 mg
75 mg
L01XE czerniak złośliwy Pierre Fabre Medicament Unia Europejska
Cetraxal Plus Ciprofloxacin, Fluocinolone acetonide krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

(3 mg + 0,25 mg)/ml

S02CA05 zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie ucha środkowego TACTICA Pharmaceuticals sp. z o.o. Polska
Cytarabina Accord Cytarabine roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

20 mg/ml

L01BC01 ostra białaczka szpikowa (AML) Accord Healthcare Limited Polska