Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Październik, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Magnefar B6 Bio Magnesium Citrate, Pyridoxine (vit B6) tabletki powlekane

60 mg Mg2+ + 6,06 mg

A12CC04 niedobór magnezu Biofarm Sp. z o.o. Polska
Magnefar B6 Forte Magnesium Citrate, Pyridoxine (vit B6) tabletki powlekane

100 mg Mg2+ + 10,10 mg

A12CC04 niedobór magnezu Biofarm Sp. z o.o. Polska
Metformin XR Genoptim Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
750 mg
1000 mg
A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Norditropin NordiFlex Somatropin roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

10 mg/1,5 ml

H01AC01 Novo Nordisk A/S Polska
Norepinephrine Sopharm Norepinephrine koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1 mg/ml

C01CA03 niedociśnienie tętnicze Sopharma AD Polska
Okteva Octreotide Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 10 mg
20 mg
30 mg
H01CB02 akromegalia, hormonalnie czynne guzy żołądka, jelit i trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, gruczolak przysadki wydzielający TSH Teva B.V. Polska
Olanzapine Passauer Olanzapine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
N05AH03 schizofrenia, epizody maniakalne, choroba afektywna dwubiegunowa Passauer Pharma GmbH Polska
Pirseo Silodosin kapsułki twarde 4 mg
8 mg
G04CA04 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Zentiva k.s. Polska
Quetiapine Passauer Quetiapine tabletki powlekane 25 mg
50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
400 mg
N05AH04 schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, epizody maniakalne, epizody depresyjne Passauer Pharma GmbH Polska
Sinuzolin Oxymetazoline krople do nosa, roztwór

0,5 mg/ml

R01AA05 zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), naczynioruchowy nieżyt nosa, zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych, diagnostyka, obrzęk błony śluzowej nosa Nord Farm Sp. z o.o. Polska
Tiavella Benfotiamine tabletki powlekane

50 mg

A11DA03 niedobór witaminy B1 G.L. Pharma GmbH Polska
Tiavella forte Benfotiamine tabletki powlekane

300 mg

A11DA03 niedobór witaminy B1 G.L. Pharma GmbH Polska
Xospata Gilteritinib tabletki powlekane

40 mg

L01XE54 ostra białaczka szpikowa (AML) Astellas Pharma Europe B.V. Unia Europejska
Zentasta Ezetimibe, Atorvastatin tabletki 10 mg + 10 mg
10 mg + 20 mg
10 mg + 40 mg
10 mg + 80 mg
C10BA05 hipercholesterolemia pierwotna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia Zentiva k.s. Polska
Data: Wrzesień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Aciclovir Aurovitas Aciclovir tabletki 200 mg
400 mg
J05AB01 zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczkowe zakażenie narządów płciowych, opryszczka zwykła (pospolita), ospa wietrzna, zakażenia - wirus półpaśca, półpasiec Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Aciclovir Aurovitas Aciclovir tabletki

800 mg

J05AB01 ospa wietrzna, zakażenia - wirus półpaśca, półpasiec Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Amisulpryd Hasco Amisulpride tabletki 100 mg
200 mg
400 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Anidulafungina Accord Anidulafungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

100 mg

J02AX06 kandydoza inwazyjna Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Atazanavir Accord Atazanavir kapsułki twarde 150 mg
200 mg
300 mg
J05AE08 zakażenie wirusem HIV Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Azurvig Sildenafil zawiesina doustna

25 mg/ml

G04BE03 zaburzenia erekcji Farmalider S.A. Polska