Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Wrzesień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Deferiprone Lipomed Deferiprone tabletki powlekane

500 mg

V03AC02 talasemia, przewlekłe obciążenie żelazem Lipomed GmbH Unia Europejska
Everolimus Accord Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Accord Healthcare Limited Polska
Flustad MAX Ibuprofen, Phenylephrine tabletki powlekane

400 mg + 10 mg

M01AE51 ból, gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie, grypa STADA Arzneimittel AG Polska
Gefitinib Glenmark Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Polska
Gefitinib Mylan Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Mylan S.A.S. Unia Europejska
Gefitinib Sandoz Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Sandoz GmbH Polska
Grofibrat M Fenofibrate kapsułki twarde

267 mg

C10AB05 hipertriglicerydemia, hiperlipidemia GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Polska
Hevipoint Aciclovir tabletki

200 mg

J05AB01 opryszczka wargowa, opryszczka zwykła (pospolita) Adamed Pharma S.A. Polska
Hulio Adalimumab roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 40 mg/0,8 ml
40 mg
L04AB04 reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zapalenia stawów, osiowa spondyloartropatia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczyca plackowata, ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenia błony naczyniowej oka Mylan S.A.S. Unia Europejska
Ibum Supermax Ibuprofen kapsułki miękkie

600 mg

M01AE01 bóle różnego pochodzenia, ból, ból głowy, migrena, ból zębów, bóle mięśniowo-stawowe, ból pleców, ból pourazowy, ból pooperacyjny, nerwobóle, bolesne miesiączkowanie Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Ilumetri tildrakizumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

100 mg

L04AC17 łuszczyca plackowata Almirall, S.A. Unia Europejska
Imfinzi durvalumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

50 mg/ml

L01XC28 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) AstraZeneca AB Unia Europejska
Jolistol Sitagliptin tabletki powlekane 25 mg
50 mg
100 mg
A10BH01 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) PROTERAPIA Sp. z o.o. Polska
Kigabeq Vigabatrin tabletki rozpuszczalne 100 mg
500 mg
N03AG04 zespół Westa, padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione ORPHELIA Pharma SAS Unia Europejska
Lenalidomide Accord Lenalidomide kapsułki twarde 2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
L04AX04 szpiczak mnogi Accord Healthcare Limited Unia Europejska
Mektovi binimetinib tabletki powlekane

15 mg

L01XE41 czerniak złośliwy Pierre Fabre Medicament Unia Europejska
Mithraring Etonogestrel, Ethinylestradiol system terapeutyczny dopochwowy

(0,12 mg + 0,015 mg)/24 h

G02BB01 antykoncepcja Mithra Pharmaceuticals S.A. Polska
Octeangin Octenidine pastylki twarde

2,6 mg

R02AA21 zakażenia bakteryjne błony śluzowej jamy ustnej i gardłowej, ból błony śluzowej jamy ustnej M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. Polska
Paracetamol + Codeine Omega Pharma Paracetamol, Codeine tabletki powlekane

500 mg + 12,8 mg

N02BE51 ból, ból zębów, ból głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, ból pleców, ból mięśni i stawów, ból reumatyczny, rwa kulszowa, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami Omega Pharma Poland Sp. z o.o. Polska
Salflumix Easyhaler Salmeterol, Fluticasone Propionate proszek do inhalacji (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
(50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
R03AK06 astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Orion Corporation Polska