Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Styczeń, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Adalift Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Adamed Pharma S.A. Polska
Amlodipine Orion Amlodipine tabletki 5 mg
10 mg
C08CA01 nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa stabilna), naczynioskurczowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala) Orion Corporation Polska
Atazanavir Sandoz Atazanavir kapsułki twarde 100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
J05AE08 zakażenie wirusem HIV Sandoz GmbH Polska
Canephron Levistici radix, Centaurii herba, Rosmarini folium tabletki drażowane

18 mg + 18 mg + 18 mg

zakażenia dróg moczowych, zapobiegawczo w osadzania się piasku nerkowego BIONORICA SE Polska
Denofix Febuxostat tabletki powlekane

80 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Denofix Febuxostat tabletki powlekane

120 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne, zespół rozpadu guza, rak krwi Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Dexmedetomidine Mylan Dexmedetomidine koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

100 mcg/ml

N05CM18 środek sedatywny Mylan S.A.S. Polska
Erleada Apalutamide tabletki powlekane

60 mg

L02BB05 rak gruczołu krokowego Janssen-Cilag International N.V. Unia Europejska
Febuxostat Aurovitas Febuxostat tabletki powlekane

80 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Febuxostat Aurovitas Febuxostat tabletki powlekane

120 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne, rak krwi, zespół rozpadu guza Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Febuxostat Zentiva Febuxostat tabletki powlekane

80 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne Zentiva k.s. Polska
Febuxostat Zentiva Febuxostat tabletki powlekane

120 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, guzki dnawe, złogi moczanowe, zapalenie stawów dnawe czynne, rak krwi, zespół rozpadu guza Zentiva k.s. Polska
Fixapost Latanoprost, Timolol krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

(50 mcg + 5 mg)/ml

S01ED51 nadciśnienie oczne, jaskra Laboratoires THEA Polska
Ibuprex Ibuprofen tabletki powlekane

200 mg

M01AE01 ból, ból głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, ból mięśni i stawów, ból zębów, ból lędźwiowo-krzyżowy, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienie, grypa, choroby zakaźne OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o. Polska
IBUPREX MAX Ibuprofen tabletki powlekane

400 mg

M01AE01 ból, ból głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból mięśni i stawów, ból zębów, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienie, grypa, choroby zakaźne OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o. Polska
Konaten Atomoxetine kapsułki twarde 10 mg
18 mg
25 mg
40 mg
60 mg
80 mg
100 mg
N06BA09 zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Glenmark Arzneimittel GmbH Polska
Lenalidomide Sandoz Lenalidomide kapsułki twarde 2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
L04AX04 szpiczak mnogi Sandoz GmbH Polska
Macimorelin Aeterna Zentaris Macimorelin granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce

60 mg

V04CD06 diagnostyka, niedobór hormonu wzrostu Aeterna Zentaris GmbH Unia Europejska
Nebicard Nebivolol tabletki

10 mg

C07AB12 nadciśnienie tętnicze pierwotne, przewlekła niewydolność serca Biofarm Sp. z o.o. Polska
Oxydolor Fast Oxycodone hydrochloride tabletki powlekane 5 mg
10 mg
20 mg
N02AA05 ból G.L. Pharma GmbH Polska