Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Wrzesień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Deferasirox Mylan Deferasirox tabletki powlekane 90 mg
180 mg
360 mg
V03AC03 przewlekłe obciążenie żelazem, beta-talasemia Mylan S.A.S. Unia Europejska
DX2LEK Minoxidil płyn na skórę

20 mg/ml

D11AX01 łysienie, łysienie androgenne Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Eginilla Ulipristal acetate tabletki powlekane

30 mg

G03AD02 antykoncepcja EGIS Pharmaceuticals PLC Polska
Epidyolex Cannabidiol roztwór doustny

100 mg/ml

N03AX24 padaczka, zespół Lennoxa-Gastauta, zespół Dravet GW Pharma (International) B.V. Unia Europejska
Erlotinib Vipharm Erlotinib tabletki powlekane 25 mg
100 mg
150 mg
L01XE03 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), rak trzustki Vipharm S.A. Polska
Everolimus Vipharm Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Vipharm S.A. Polska
Ezetimibe + Simvastatin Zentiva Ezetimibe, Simvastatin tabletki 10 mg + 10 mg
10 mg + 20 mg
10 mg + 40 mg
10 mg + 80 mg
Zentiva k.s. Polska
Geibrox o smaku Mięty Ambroxol pastylki twarde

20 mg

R05CB06 ból gardła, zapalenie gardła Geiser Pharma S.L. Polska
Herbion na kaszel mokry Hederae helicis folii extractum siccum pastylki twarde

35 mg

R05CA12 kaszel KRKA, d.d. Polska
Inbrija Levodopa proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

33 mg

N04BA01 choroba Parkinsona Acorda Therapeutics Ireland Limited Unia Europejska
Lipozetim Ezetimibe tabletki

10 mg

C10AX09 hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia) Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Melphalan Pharmexon Melphalan proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

50 mg

L01AA03 szpiczak mnogi, rak jajnika, nerwiak zarodkowy, neuroblastoma (nerwiak niedojrzały), czerniak złośliwy, mięsaki tkanek miękkich Pharmexon Consulting s.r.o. Polska
Metcrean Metformin tabletki powlekane 500 mg
850 mg
1000 mg
A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Midazolam SUN Midazolam roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce 1 mg/ml
2 mg/ml
N05CD08 środek sedatywny Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. Polska
Moxifloxacin MSN Moxifloxacin tabletki powlekane

400 mg

J01MA14 bakteryjne zapalenie zatok, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie narządów miednicy mniejszej, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Vivanta Generics s.r.o. Polska
Nuceiva Botulinum toxin proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

100 jednostek

M03AX01 wygładzanie zmarszczek górnej części twarzy Evolus Pharma Limited Unia Europejska
Octagam 5% immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum roztwór do infuzji

50 mg/ml

J06BA02 zespoły pierwotnego niedoboru odporności, zespoły niedoboru odporności, Pierwotna małopłytkowość immunologiczna, zespół Guillain-Barré, choroba Kawasakiego, przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (CIDP), wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN) Octapharma (IP) SPRL Polska
Posaconazole Abdi Posaconazole tabletki dojelitowe

100 mg

J02AC04 aspergiloza, fuzarioza, zakażenia grzybicze, chromoblastomikoza, grzybniak, kokcydioidomykoza, ostra białaczka szpikowa (AML), zespoły mielodysplastyczne, allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Abdi Farma Unipessoal Lda. Polska
Pyralgin Metamizole sodium krople doustne, roztwór

500 mg/ml

N02BB02 ból pooperacyjny, ból pourazowy, kolka, ból nowotworowy, ból, gorączka Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Ramipiril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed Ramipril, Amlodipine, Hydrochlorothiazide kapsułki twarde 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
5 mg + 5 mg + 12,5 mg
5 mg + 5 mg + 25 mg
5 mg + 10 mg + 25 mg
10 mg + 5 mg + 25 mg
10 mg + 10 mg + 25 mg
C09BX03 nadciśnienie tętnicze Adamed Pharma S.A. Polska