Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Listopad, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Bronchostop Duo na kaszel Thymi herbae extractum siccum, Althaeae radicis extractum fluidum syrop

(120 mg + 830 mg)/15 ml

kaszel, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu, kaszel suchy MACRON Sp. z o.o. Polska
Buvidal Buprenorphine roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 8 mg
16 mg
24 mg
32 mg
N07BC01 uzależnienie od narkotyków opioidowych Camurus AB Unia Europejska
Dasatinib Sandoz Dasatinib; Dazatynib tabletki powlekane 20 mg
50 mg
80 mg
100 mg
140 mg
L01XE06 przewlekła białaczka szpikowa, przełom blastyczny, ostra białaczka limfoblastyczna Sandoz GmbH Polska
Delstrigo Doravirine, Lamivudine, Tenofovir disoproxil ‎tabletki powlekane‎

100 mg / 300 mg / 245 mg

J05AR zakażenie wirusem HIV Merck Sharp & Dohme Ltd. Unia Europejska
Emgality Galcanezumab ‎roztwór do wstrzykiwań‎

120 mg

N02CX07 migrena, zapobieganie migrenie Eli Lilly Nederland B.V. Unia Europejska
Ertapenem Aurovitas Ertapenem proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1 g

J01DH03 zakażenia w obrębie jamy brzusznej, pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia ginekologiczne, zakażenia skóry i tkanek miękkich w przypadku stopy cukrzycowej, przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych, profilaktyka zakażeń okołooperacyjnych Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Etopiryna PRO Acetylsalicylic acid tabletki dojelitowe

500 mg

N02BA01 ból, bóle różnego pochodzenia, ból głowy, ból zębów, ból mięśni i stawów, przeziębienie, grypa, gorączka, reumatoidalne zapalenie stawów Medana Pharma SA Polska
Flexilev Levodopa, Carbidopa tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej/do dozownika

5 mg + 1,25 mg

N04BA02 choroba Parkinsona Sensidose AB Polska
Fulphila Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna, choroby nowotworowe, nowotwór złośliwy Mylan S.A.S. Unia Europejska
Ginkgoherb Ginkgo biloba tabletki powlekane 120 mg
240 mg
N06DX02 upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia procesów poznawczych w zespołach otępiennych Queisser Pharma GmbH & Co. KG Polska
Hascovir Aciclovir zawiesina doustna

200 mg/5 ml

J05AB01 zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczka zwykła (pospolita), opryszczkowe zakażenie narządów płciowych, ospa wietrzna, półpasiec, zakażenia - wirus półpaśca Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Hascovir Aciclovir zawiesina doustna

400 mg/5 ml

J05AB01 zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczka zwykła (pospolita), opryszczkowe zakażenie narządów płciowych, ospa wietrzna, półpasiec, zakażenia - wirus półpaśca Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Ibenal Ibuprofen czopki 60 mg
125 mg
M01AE01 ból, gorączka Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Jivi damoctocog alfa pegol ‎roztwór do wstrzykiwań‎ 250 IU
500 IU
1000 IU
2000 IU
3000 IU
B02BD02 hemofilia A Bayer AG Unia Europejska
Ketonal Fast (Trewasz) Ketoprofen granulat do sporządzania roztworu doustnego 25 mg
50 mg
M01AE03 ból, pourazowe stany zapalne, stany zapalne jamy ustnej i gardła, zakażenia zębów i jamy ustnej, stany zapalne nosa i gardła, zakażenia uszu, zakażenia dróg moczowych, zakażenia dróg oddechowych, ból w niereumatoidalnych stanach zapalnych, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatyzm pozastawowy, zakażenia kości i stawów, ból pooperacyjny, zapalenie ucha zewnętrznego Sandoz GmbH Polska
Ketonal Sprint (Trewasz Active) Ketoprofen granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce 25 mg
50 mg
M01AE03 ból, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami Sandoz GmbH Polska
Luxturna Voretigene neparvovec ‎rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań‎ S01KX dziedziczna dystrofia siatkówki Spark Therapeutics Ireland Ltd Unia Europejska
Omeprazole Mercapharm Omeprazole kapsułki dojelitowe, twarde

20 mg

A02BC01 choroba refluksowa, choroba refluksowa przełyku, zgaga, zarzucanie treści żołądkowej Mercapharm Sp. z o.o. Polska
Pelmeg Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 gorączka neutropeniczna, neutropenia, choroby nowotworowe, nowotwór złośliwy Cinfa Biotech S.L. Unia Europejska
Pifeltro Doravirine ‎tabletki powlekane‎

100 mg

J05AG zakażenie wirusem HIV Merck Sharp & Dohme Ltd. Unia Europejska