Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Lipiec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Glimepiride Accord Glimepiride tabletki

6 mg

A10BB12 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Ketolek Ketoprofen kapsułki twarde

50 mg

M01AE03 ból, bóle różnego pochodzenia, bóle mięśniowo-stawowe, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból głowy SUN-FARM Sp. z o.o Polska
Levetiracetam Teva Levetiracetam tabletki powlekane

1500 mg

N03AX14 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, padaczka miokloniczna, uogólnione napady padaczkowe toniczno-kloniczne (wtórne), idiopatyczna padaczka uogólniona Teva B.V. Polska
LysaKare L-Arginine hydrochloride, L-Lysine hydrochloride roztwór do infuzji

(25 mg + 25 mg)/ml

V03AF11 zmniejszanie ekspozycji nerek na promieniowanie Advanced Accelerator Applications Unia Europejska
Paracetamol Accord Paracetamol roztwór do infuzji

10 mg/ml

N02BE01 ból, ból pooperacyjny, gorączka Accord Healthcare Limited Polska
Paracetamol Synoptis Paracetamol tabletki

500 mg

N02BE01 ból, gorączka, stany grypopodobne, reakcje hiperergiczne, ból głowy, migrena, ból zębów, bóle uszu, bóle menstruacyjne, ból pourazowy, bóle mięśniowo-stawowe Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Posaconazole Accord Posaconazole tabletki dojelitowe

100 mg

J02AC04 zakażenia grzybicze, aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, grzybniak, kokcydioidomykoza, ostra białaczka szpikowa (AML), zespoły mielodysplastyczne, allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Accord Healthcare S.L.U. Unia Europejska
Posaconazole AHCL Posaconazole zawiesina doustna

40 mg/ml

J02AC04 zakażenia grzybicze, aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, grzybniak, kokcydioidomykoza, kandydoza jamy ustnej i gardła, ostra białaczka szpikowa (AML), zespoły mielodysplastyczne, allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Accord Healthcare S.L.U. Unia Europejska
Posaconazole Sandoz Posaconazole zawiesina doustna

40 mg/ml

J02AC04 aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, grzybniak, kokcydioidomykoza, kandydoza jamy ustnej i gardła, zakażenia grzybicze, ostra białaczka szpikowa (AML), allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Sandoz GmbH Polska
Sidarso Silodosin kapsułki twarde 4 mg
8 mg
G04CA04 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) KRKA, d.d. Polska
Silungo Sildenafil tabletki powlekane

20 mg

G04BE03 tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) UAB Norameda Polska
Soledum Cineole kapsułki dojelitowe, miękkie

100 mg

R05CA13 kaszel, zapalenie zatok M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. Polska
Soledum forte Cineole kapsułki dojelitowe, miękkie

200 mg

R05CA13 kaszel, zapalenie zatok M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. Polska
Sonoxen Doxylamine tabletki powlekane 12,5 mg
25 mg
R06AA09 bezsenność Vitama S.A. Polska
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy Flurbiprofen pastylki twarde

8,75 mg

R02AX01 ból gardła PharmConsult Marta Banaszczyk-Ruś Polska
Sunitinib Alvogen Sunitinib kapsułki twarde 12,5 mg
25 mg
37,5 mg
50 mg
L01XE04 guzy podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), rak nerkowokomórkowy, nowotwory neuroendokrynne trzustki Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. Polska
Symamis Amisulpride tabletki 50 mg
100 mg
200 mg
400 mg
N05AL05 schizofrenia SymPhar Sp. z o.o. Polska
Thorens Cholecalciferol (vit. D3) kapsułki twarde

25 000 IU

A11CC05 niedobór witaminy D ITALFARMACO S.p.A. Polska
Ultomiris Ravulizumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

300 mg

L04AA43 napadowa nocna hemoglobinuria Alexion Europe SAS Unia Europejska
Valtricom Amlodipine, Valsartan, Hydrochlorothiazide tabletki powlekane 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
5 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 160 mg + 12,5 mg
10 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 320 mg + 25 mg
C09DX01 nadciśnienie tętnicze pierwotne KRKA, d.d. Polska