Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Listopad, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Poteligeo Mogamulizumab ‎koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

4 mg/ml

L01XC25 ziarniniak grzybiasty, zespół Sézary’ego Kyowa Kirin Limited Unia Europejska
Princex Sildenafil tabletki powlekane

25 mg

G04BE03 zaburzenia erekcji Astron Research Limited Polska
Rosulip Pro Rosuvastatin, Ezetimibe kapsułki twarde 10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
C10BA06 hipercholesterolemia pierwotna EGIS Pharmaceuticals PLC Polska
Skudexa Tramadol, Dexketoprofen granulat do sporządzania roztworu doustnego

75 mg + 25 mg

N02AJ14 ból Menarini International Operations Luxembourg S.A. Polska
Takhzyro lanadelumab roztwór do wstrzykiwań

300 mg

B06AC05 dziedziczny obrzęk naczynioruchowy Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd. Unia Europejska
Vabomere Meropenem, Vaborbactam proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1 g/1 g

J01DH52 zakażenie układu moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, szpitalne zapalenie płuc, zakażenie krwi, zakażenia bakteriami tlenowymi, respiratorowe zapalenie płuc Rempex London Ltd Unia Europejska
Vizilatan Latanoprost krople do oczu, roztwór

50 mcg/ml

S01EE01 Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. Polska
Ziextenzo Pegfilgrastim ‎roztwór do wstrzykiwań‎

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna Sandoz GmbH Unia Europejska
Data: Październik, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Artigo Cinnarizine, Dimenhydrinate tabletki powlekane

20 mg + 40 mg

N07CA52 zawroty głowy Biofarm Sp. z o.o. Polska
Bendamustine Sandoz GmbH Bendamustine proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

2,5 mg/ml

L01AA09 ostra białaczka limfocytowa, chłoniak nieziarniczy, szpiczak mnogi Sandoz GmbH Polska
Bronchostop na kaszel Thymi herbae extractum siccum pastylki miękkie

59,5 mg

X kaszel, przeziębienie, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu MACRON Sp. z o.o. Polska
Caspofungin Sandoz Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 50 mg
70 mg
J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze Sandoz GmbH Polska
Clofarabine Norameda Clofarabine koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1 mg/ml

L01BB06 ostra białaczka limfoblastyczna UAB Norameda Polska
Everolimus Genthon Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Genthon BV Polska
Everolimus Krka Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy KRKA, d.d. Polska
Everolimus Synthon Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Synthon BV Polska
Gefitinib Krka Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) KRKA, d.d. Polska
Gefitinib Stada Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) STADA Arzneimittel AG Polska
Ibuprom Sport spray Ibuprofen aerozol na skórę, roztwór

50 mg/g

M02AA13 ból, bóle mięśniowo - stawowe, ból pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe, zapalenia stawów, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami, ból pourazowy, fibromialgia, nerwobóle US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Lacinis Lacidipine tabletki powlekane 2 mg
4 mg
C08CA09 nadciśnienie tętnicze Vitama S.A. Polska