Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Wrzesień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Trogarzo Ibalizumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

200 mg

J05AX23 zakażenie wirusem HIV Theratechnologies International Limited Unia Europejska
VARIVAX szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Vaccinum Variolae (vivum) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml

J07BK01 ospa wietrzna, ospa wietrzna - szczepionka Merck Sharp & Dohme B.V. Polska
Vitrakvi Larotrectinib kapsułki twarde, roztwór doustny 25 mg
100 mg
20 mg/ml
L01XE53 guzy lite, fuzja genu receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin (NTRK) Bayer AG Unia Europejska
Data: Sierpień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Aprepitant Stada Aprepitant kapsułki twarde

40 mg

A04AD12 nudności i wymioty okresu okołooperacyjnego STADA Arzneimittel AG Polska
Aprepitant Stada Aprepitant kapsułki twarde 80 mg
125 mg
125 mg + 80 mg
A04AD12 nudności i wymioty związane z chemioterapią STADA Arzneimittel AG Polska
Atomoksetyna Medice Atomoxetine tabletki powlekane 10 mg
18 mg
25 mg
40 mg
60 mg
80 mg
100 mg
N06BA09 zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Polska
Azacitidine Celgene Azacitidine proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

25 mg/ml

L01BC07 zespoły mielodysplastyczne, przewlekła białaczka mielomonocytowa, ostra białaczka szpikowa (AML) Celgene Europe B.V. Unia Europejska
Dipperam HCT Amlodipine, Valsartan, Hydrochlorothiazide tabletki powlekane 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
10 mg + 160 mg + 12,5 mg
5 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 320 mg + 25 mg
C09DX01 nadciśnienie tętnicze pierwotne Sandoz GmbH Polska
Esomeprazole Adamed Esomeprazole proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

40 mg

A02BC05 choroba refluksowa przełyku, zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez NLPZ, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (w tym wywołana stosowaniem NLPZ-ów), krwawienie z wrzodów trawiennych, zapobieganie nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym Adamed Pharma S.A. Polska
Everolimus Mylan Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Mylan S.A.S. Polska
Furosemid Hameln Furosemide roztwór do wstrzykiwań

10 mg/ml

C03CA01 obrzęk płuc, usunięcie nadmiaru płynów, obrzęki pochodzenia nerkowego, obrzęki pochodzenia sercowego, obrzęki pochodzenia wątrobowego, obrzęki w niewydolności serca, obrzęki hameln pharma plus GmbH Polska
Giapreza Angiotensin II acetate koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

2,5 mg/ml

C01CX09 niedociśnienie tętnicze, wstrząs septyczny La Jolla Pharmaceutical II B.V. Unia Europejska
Lacosamide UCB Lacosamide tabletki powlekane, syrop, roztwór do infuzji 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
10 mg/ml
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione UCB Pharma SA Unia Europejska
Levomethadone Hydrochloride Molteni Levomethadon roztwór doustny

2,5 mg/ml

N07BC05 uzależnienie od narkotyków opioidowych L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Polska
MaxAlgin Teva Metamizole sodium tabletki

500 mg

N02BB02 ból, ból pourazowy, ból pooperacyjny, kolka, ból nowotworowy, bóle różnego pochodzenia, gorączka Teva B.V. Polska
Methadone hydrochloride Delfarma Methadone roztwór doustny

1 mg/ml

N07BC02 uzależnienie od narkotyków opioidowych Delfarma Sp. z o.o. Polska
Mometasone Sandoz Mometasone aerozol do nosa, zawiesina

50 mcg/dawkę

R01AD09 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), Alergia sezonowa (katar sienny) Sandoz GmbH Polska
Mometaxon Mometasone maść

1 mg/g

D07AC13 choroby zapalne skóry, świąd skóry, łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Pregabalin Vivanta Pregabalin kapsułki twarde 75 mg
150 mg
300 mg
N03AX16 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, zaburzenia lękowe uogólnione Vivanta Generics s.r.o. Polska
Psotriol Calcipotriol, Betamethasone maść

(50 mcg + 0,5 mg)/g

D05AX52 łuszczyca, łuszczyca zwykła (plackowata) SUN-FARM Sp. z o.o Polska