Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Wrzesień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Slenyto Melatonin tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 mg
5 mg
N05CH01 bezsenność, autyzm, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół Smith-Magenis RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited Unia Europejska
Tibolone Aristo tibolone tabletki

2,5 mg

G03CX01 niedobór estrogenów Aristo Pharma GmbH Polska
Tussiplant Plantaginis lanceolate folii extractum siccum syrop

30 mg/ml

podrażnienie śluzówki jamy ustnej i gardła, kaszel suchy Phytopharm Klęka S.A. Polska
Udenyca Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna, choroby nowotworowe ERA Consulting GmbH Unia Europejska
Verzenios abemaciclib tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
L01XE50 rak piersi Eli Lilly Nederland B.V. Unia Europejska
Xalgin Metamizole sodium tabletki

500 mg

N02BB02 bóle różnego pochodzenia, gorączka Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH Polska
Xerava eravacycline proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg

J01AA13 powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited Unia Europejska
Zatotabs Ibuprofen, Pseudoephedrine tabletki powlekane

400 mg + 60 mg

M01AE51 niedrożność nosa związana z ostrym zapaleniem zatok przynosowych, ból głowy, gorączka, przeziębienie, grypa Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Data: Sierpień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Airbufo Forspiro Budesonide, Formoterol proszek do inhalacji, podzielony

(160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

R03AK07 astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Sandoz GmbH Polska
Aryzalera Aripiprazole tabletki

20 mg

N05AX12 schizofrenia, epizody maniakalne, choroba afektywna dwubiegunowa KRKA Polska Sp. z o.o. Polska
Bortezomib medac Bortezomib proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 mg
3,5 mg
L01XX32 szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza Medac GmbH Polska
Briglau Free Brimonidine krople do oczu, roztwór

2 mg/ml

S01EA05 nadciśnienie oczne, jaskra Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Polska
Cablivi Caplacizumab proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

10 mg

B01AX07 nabyta zakrzepowa plamica małopłytkowa Ablynx NV Unia Europejska
Deprexolet Mianserin tabletki powlekane

60 mg

N06AX03 depresja, stany obniżenia nastroju typu depresyjnego Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Polska
Desloratadyna Symphar Desloratadine tabletki powlekane

5 mg

R06AX27 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka SymPhar Sp. z o.o. Polska
Duzallo Allopurinol, Lesinurad tabletki powlekane 200 mg + 200 mg
300 mg + 200 mg
M04AA51 hiperurykemia, dna moczanowa Grünenthal GmbH Unia Europejska
Ezetymib Aristo Ezetimibe tabletki

10 mg

C10AX09 hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia) Aristo Pharma GmbH Polska
Fluarix Tetra Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana) zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

1 dawka (0,5 ml)

J07BB02 grypa - szczepionka GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Polska
Fluorochol Fluorocholine (18F) roztwór do wstrzykiwań

222 MBq/ml

V09IX07 diagnostyka, rak gruczołu krokowego Advanced Accelerator Applications Polska
Ibutact Ibuprofen zawiesina doustna

40 mg/ml

M01AE01 gorączka różnego pochodzenia, bóle różnego pochodzenia, ból gardła, ból mięśni i stawów, ból głowy, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból zębów, bolesne ząbkowanie u niemowląt, bóle uszu TACTICA Pharmaceuticals sp. z o.o. Polska