Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Lipiec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Xromi Hydroxycarbamide roztwór doustny

100 mg/ml

L01XX05 niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, powikłania zatorowo-zakrzepowe Nova Laboratories Ireland Limited Unia Europejska
Data: Czerwiec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Acetylcysteinum Flegamina Acetylcysteine tabletki musujące

200 mg

R05CB01 choroby płuc i oskrzeli, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu Teva B.V. Polska
Acetylcysteinum Flegamina Acetylcysteine tabletki musujące

600 mg

R05CB01 zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu, zapalenie oskrzeli, przeziębienie Teva B.V. Polska
Adolsep Benzydamine hydrochloride aerozol do stosowania w jamie ustnej

1,5 mg/ml

A01AD02 stan zapalny jamy ustnej i gardła, ból, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła, ból błony śluzowej jamy ustnej, ból zębów Nord Farm Sp. z o.o. Polska
Adolsep Benzydamine hydrochloride roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

1,5 mg/ml

A01AD02 ból błony śluzowej jamy ustnej, stany zapalne jamy ustnej i gardła, zapalenie gardła, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej, zakażenia w stomatologii Nord Farm Sp. z o.o. Polska
Ambrisentan Mylan Ambrisentan tabletki powlekane 5 mg
10 mg
C02KX02 tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) Mylan S.A.S. Unia Europejska
Anidulafungin Synoptis Anidulafungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

100 mg

J02AX06 kandydoza inwazyjna Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
AntyGrypin noc Paracetamol, Ascorbic acid, Chlorphenamine Maleate granulat musujący, tabletki musujące

500 mg + 200 mg + 4 mg

N02BE51 grypa, przeziębienie, stany grypopodobne, profilaktyka przeciw przeziębieniom i grypie, ból głowy, gorączka, ból gardła, nieżyt nosa (katar) Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. Polska
Beloflow Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg
G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Polska
Bortezomib MSN Bortezomib proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

3,5 mg

L01XX32 szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza Vivanta Generics s.r.o. Polska
Codez Diazepam tabletki

5 mg

N05BA01 lęk, alkoholowy zespół abstynencyjny, zaburzenia lękowe z napadami lęku Accord Healthcare Limited Polska
Dahilo Diclofenac kapsułki miękkie 12,5 mg
25 mg
M01AB05 ból, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, ból reumatyczny, ból mięśni i stawów IBSA Farmaceutici Italia Srl Polska
Doptelet Avatrombopag tabletki powlekane

20 mg

B02BX08 małopłytkowość spowodowana długotrwałą chorobą wątroby Dova Pharmaceuticals Ireland Limited Unia Europejska
Enolwen Oxycodone hydrochloride, Naloxone tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 2,5 mg
10 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
40 mg + 20 mg
N02AA55 ból Acino AG Polska
Esperoct Turoctocog alfa pegol proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.
1000 j.m.
1500 j.m.
2000 j.m.
3000 j.m.
B02BD02 hemofilia A, wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia VIII Novo Nordisk A/S Unia Europejska
Grasustek Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna, choroby nowotworowe Juta Pharma GmbH Unia Europejska
Krople złożone Solidaginis Solidaginis virgaureae, Calendulae flore, Cnici benedici herba, Sorbi fructu, Urticae folio krople doustne, płyn
--
zakażenia dróg moczowych, kamica układu moczowego Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego św. Jana Bożego pw. Zwiastowania NMP Polska
Libtayo Cemiplimab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

350 mg

L01XC rak kolczystokomórkowy skóry, rak skóry Regeneron Ireland U.C. Unia Europejska
Mupina Mupirocin maść do nosa

20 mg/g

R01AX06 zakażenia gronkowcowe INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Polska
Paracetamol Biofarm Paracetamol tabletki

500 mg

N02BE01 bóle różnego pochodzenia, ból, ból głowy, migrena, ból reumatyczny, ból mięśni i stawów, ból kręgosłupa, nerwobóle, bóle menstruacyjne, ból zębów, gorączka Biofarm Sp. z o.o. Polska