Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Październik, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Lidocaine 1% Fresenius Kabi Lidocaine Hydrochloride roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml N01BB02 znieczulenie, znieczulenie w stomatologii Fresenius Kabi Polska Sp z o.o. Polska
Lidocaine 2% Fresenius Kabi Lidocaine Hydrochloride roztwór do wstrzykiwań

20 mg/ml

N01BB02 znieczulenie, znieczulenie w stomatologii Fresenius Kabi Polska Sp z o.o. Polska
Neosine duo Inosine Pranobex, Zinc Gluconate syrop

(500 mg + 3,125 mg Zn 2+)/5 ml

X obniżona odporność, zakażenia górnych dróg oddechowych, opryszczka wargowa, zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczka zwykła (pospolita), niedobór cynku Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Oleomint Menthae piperitae aetheroleum kapsułki dojelitowe, miękkie

182 mg

A03AX skurcze żołądka i jelit, wzdęcia, bóle brzucha, zespół jelita drażliwego Medana Pharma SA Polska
Pantosis Max Pantoprazole tabletki dojelitowe

20 mg

A02BC02 choroba refluksowa przełyku, zgaga, zarzucanie treści żołądkowej Mercapharm Sp. z o.o. Polska
Rupatadine Genoptim Rupatadine tabletki

10 mg

R06AX28 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Sulovas sulodexide kapsułki miękkie

250 LSU

B01AB11 pierwotna i wtórna przewlekła niewydolność żylna, prewencja pierwotna żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, retinopatia cukrzycowa, owrzodzenie żylaste podudzi, obturacyjna choroba tętnic kończyn dolnych Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Sumatriptan Aurovitas Sumatriptan tabletki 50 mg
100 mg
N02CC01 migrena Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Symkevi Tezacaftor, Ivacaftor tabletki powlekane

100 mg + 150 mg

R07AX31 mukowiscydoza Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Unia Europejska
Thorens Cholecalciferol (vit. D3) krople doustne, roztwór

10 000 IU/ml

A11CC05 niedobór witaminy D ITALFARMACO S.p.A. Polska
Thorens Cholecalciferol (vit. D3) roztwór doustny

25 000 IU/2,5 ml

A11CC05 niedobór witaminy D ITALFARMACO S.p.A. Polska
Trelema Lacosamide roztwór do infuzji

10 mg/ml

N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
Trelema Lacosamide syrop

10 mg/ml

N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
Trelema Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
Trelema (zestaw startowy) Lacosamide tabletki powlekane

50/100/150/200 mg

N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione G.L. Pharma GmbH Polska
V-PET Fludeoxyglucose (18F) roztwór do wstrzykiwań

1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia

V09IX04 diagnostyka Voxel S.A. Polska
Data: Wrzesień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Adablok Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg
G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Adamed Pharma S.A. Polska
Aflavic Diosmin tabletki

500 mg

C05CA03 żylaki kończyn dolnych, niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych, bóle i obrzęki nóg, uczucie ciężkości nóg, nocne kurcze nóg, żylaki odbytu, hemoroidy Polfarmex S.A. Polska
Aflavic Max Diosmin tabletki

1000 mg

C05CA03 niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych, bóle i obrzęki nóg, żylaki kończyn dolnych, uczucie ciężkości nóg, nocne kurcze nóg, żylaki odbytu, hemoroidy Polfarmex S.A. Polska
Agodeprin Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 epizody depresyjne Sandoz GmbH Polska