Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Sierpień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Kventiax SR Quetiapine tabletki o przedłużonym uwalnianiu

400 mg

 N05AH04 schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, epizody maniakalne, epizody depresyjne, depresja KRKA, d.d. Polska
Kymriah Tisagenlecleucel dyspersja do infuzji

1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek

 X ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniak rozlany z dużych komórek B Novartis Europharm Limited Unia Europejska
Linevero Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg 		L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy ETHYPHARM Polska
Mepsevii Vestronidase alfa koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

2 mg/ml

 A16AB18 mukopolisacharydoza typu VII (MPS VII; zespół Sly’ego) Ultragenyx Germany GmbH Unia Europejska
Nerlynx Neratinib tabletki powlekane

40 mg

 L01XE45 rak piersi Puma Biotechnology, Ltd. Unia Europejska
Olodon Free Olopatadine krople do oczu, roztwór

1 mg/ml

 S01GX09 alergiczne zapalenie spojówek Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Polska
Onpattro Patisiran koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

2 mg/ml

 N07 amyloidoza transtyretynowa Alnylam Netherlands B.V. Unia Europejska
Oxylaxon Oxycodone hydrochloride, Naloxone tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 2,5 mg
10 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
30 mg + 15 mg
40 mg + 20 mg 		N02AA55 ból, zespół niespokojnych nóg, zaparcia wywołane opioidami G.L. Pharma GmbH Polska
Parnido Paliperidone tabletki o przedłużonym uwalnianiu 3 mg
6 mg
9 mg 		N05AX13 schizofrenia KRKA, d.d. Polska
Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo Rosuvastatin, Amlodipine kapsułki twarde 10 mg + 5 mg
10 mg + 10 mg
20 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg 		C10BA09 nadciśnienie tętnicze, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, hipercholesterolemia pierwotna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Aristo Pharma GmbH Polska
Rupoclar Rupatadine tabletki

10 mg

 R06AX28 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka Vitama S.A. Polska
Sirdalud 4 mg Tizanidine tabletka

4 mg

 M03BX02 skurcze mięśni, zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych Novartis Poland Sp. z o.o. Unia Europejska
Sulpiryd Hasco Sulpiride tabletki 50 mg
100 mg
200 mg 		N05AL01 schizofrenia, psychozy, epizody depresyjne Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Tenofovir disoproxil Aurovitas Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

245 mg

 J05AF07 zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Ulipristal Acetate Gedeon Richter Ulipristal acetate tabletki

5 mg

 G03XB02 mięśniaki macicy Gedeon Richter Plc. Unia Europejska
Unbremi Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

 N06AX22 epizody depresyjne Sigillata Limited Polska
Veyvondi Vonicog alfa proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 650 j.m.
1300 j.m. 		B02BD10 choroba von Willebranda (VWD) Baxalta Innovations GmbH Unia Europejska
Vyxeos Daunorubicin hydrochloride, Cytarabine proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

44 mg + 100 mg

 L01XY01 ostra białaczka szpikowa (AML) Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd Unia Europejska
Xylometazoline Coldact Xylometazoline aerozol do nosa, roztwór

0,5 mg/ml

 R01AA07 przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Xylometazoline Coldact Xylometazoline aerozol do nosa, roztwór

1 mg/ml

 R01AA07 przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska