Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Grudzień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Demezon Dexamethasone tabletki 1 mg
4 mg 		H02AB02 obrzęk mózgu, obrzęk mózgu związany z obecnością guza, astma, choroby zapalne skóry, erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostra egzema, choroby autoimmunologiczne, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby zakaźne, gruźlica, dur brzuszny, leczenie paliatywne, nowotwór złośliwy, nudności i wymioty okresu okołooperacyjnego SUN-FARM Sp. z o.o Polska
Dengvaxia Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

0,5 ml

 J07BX szczepionka przeciw gorączce denga Sanofi Pasteur Unia Europejska
DropiCe Ascorbic acid krople doustne, roztwór

100 mg/ml

 A11GA01 niedobór witaminy C Polski Lek - Dystrybucja Sp. z o.o. Polska
Esetin Ezetimibe tabletki

10 mg

 C10AX09 hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna S-LAB Sp. z o.o. Polska
Flucelvax Tetra Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

0,5 ml

 J07BB02 grypa - szczepionka, profilaktyka przeciw przeziębieniom i grypie Seqirus Netherlands B.V. Unia Europejska
Fluxazol Fluconazole kapsułki twarde 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg 		J02AC01 zakażenia grzybicze, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, kokcydioidomykoza, kandydoza inwazyjna, drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych, kandydoza jamy ustnej i gardła, drożdżyca pochwy, drożdżakowe zapalenia żołędzi, grzybica skóry, grzybica paznokci, łupież pstry Axxon Sp. z o.o. Polska
Fulvestrant SUN Fulvestrant roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

250 mg/5 ml

 L02BA03 rak piersi Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polska
Gefitinib Genthon Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

 L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Genthon BV Polska
Gefitinib Synthon Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

 L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Synthon BV Polska
Glatiramer acetate Teva Glatiramer acetate roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 20 mg/ml
40 mg/ml 		L03AX13 stwardnienie rozsiane TEVA GmbH Polska
IVAB Ivabradine tabletki powlekane 5 mg
7,5 mg 		C01EB17 przewlekła stabilna dławica piersiowa, przewlekła niewydolność serca Polfarmex S.A. Polska
Lamegom Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

 N06AX22 epizody depresyjne KRKA, d.d. Polska
Midazolam Kalceks Midazolam roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

5 mg/ml

 N05CD08 środek sedatywny AS Kalceks Polska
Namuscla Mexiletine kapsułki twarde

167 mg

 C01BB02 niedystroficzne zaburzenia miotoniczne, miotonia Lupin Europe GmbH Unia Europejska
Naproxen Genoptim Naproxen tabletki 250 mg
500 mg 		M01AE02 reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dna moczanowa, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, bolesne miesiączkowanie, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Ogivri Trastuzumab proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

150 mg

 L01XC03 rak piersi, rak żołądka Mylan S.A.S. Unia Europejska
Otrivin Plus Xylometazoline, Dexpanthenol aerozol do nosa, roztwór

(1 mg + 50 mg)/ml

 R01AB06 obrzęk błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, pobudzenia gojenia się błony śluzowej nosa - po operacji, naczynioruchowy nieżyt nosa, niedrożność nosa związana z ostrym zapaleniem zatok przynosowych GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Polska
SmofKabiven Low Osmo Peripheral Preparat złożony emulsja do infuzji
--
 B05BA10 żywienie pozajelitowe Fresenius Kabi AB Polska
Tabagine Pregabalin kapsułki twarde 75 mg
150 mg
300 mg 		N03AX16 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, zaburzenia lękowe uogólnione Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Tadamen Tadalafil tabletki powlekane 2,5 mg
10 mg
20 mg 		G04BE08 zaburzenia erekcji Mylan Healthcare Sp. z o.o. Polska