Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Maj, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Waylivra Volanesorsen roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

285 mg

 X rodzinny zespół chylomikronemii Akcea Therapeutics Ireland Limited Unia Europejska
Zynteglo Autologiczne komórki CD34+ kodujące gen βA-T87Q-globiny transdukowane wektorem lentiwirusowym dyspersja do infuzji

1,2-20 × 10^6 komórek/ml

 B06A beta-talasemia bluebird bio (Netherlands) B.V. Unia Europejska
Data: Kwiecień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Anagrelid Nordic Anagrelide tabletki 0,5 mg
0,75 mg
1 mg 		L01XX35 nadpłytkowość samoistna Nordic Group BV Polska
Apenal Paracetamol czopki 50 mg
80 mg 		N02BE01 ból, gorączka różnego pochodzenia, bolesne ząbkowanie u niemowląt, gorączka po szczepieniu, przeziębienie, stany grypopodobne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Apenal Paracetamol czopki 250 mg
500 mg 		N02BE01 ból, gorączka różnego pochodzenia, przeziębienie, stany grypopodobne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Aprepitant Accord Aprepitant kapsułki twarde

40 mg

 A04AD12 nudności i wymioty okresu okołooperacyjnego Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Aprepitant Accord Aprepitant kapsułki twarde 80 mg
125 mg
125 mg/80 mg 		A04AD12 nudności i wymioty związane z chemioterapią Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Atomoxetine Accord Atomoxetine kapsułki twarde 10 mg
18 mg
25 mg
40 mg
60 mg
80 mg
100 mg 		N06BA09 zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Aurostop Loperamide kapsułki twarde

2 mg

 A07DA03 biegunka Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Beduo Thiamine (vit B1), Pyridoxine (vit B6) tabletki powlekane

100 mg + 100 mg

 A11DB01 choroby układu nerwowego, niedobór witaminy B1, niedobór witaminy B6 SUN-FARM Sp. z o.o Polska
Benzydamine Mylan Benzydamine hydrochloride aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

0,15%

 M01AX07 ból błony śluzowej jamy ustnej, stan zapalny jamy ustnej i gardła, ból gardła, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej, bolesne ząbkowanie u niemowląt Mylan S.A.S. Polska
Bimatoprost Warren Bimatoprost krople do oczu, roztwór 0,1 mg/ml
0,3 mg/ml 		S01ED51 nadciśnienie oczne, jaskra Warren Generics s.r.o. Polska
Bloctil Racecadotril kapsułki twarde

100 mg

 A07XA04 biegunka Rivopharm Limited Polska
Busulfan Tillomed Busulfan koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

6 mg/ml

 L01AB01 leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego, przeszczep szpiku Tillomed Pharma GmbH Polska
Dectova Zanamivir roztwór do infuzji

10 mg/ml

 J05AH01 grypa, zakażenia wirusem grypy typu A lub B GlaxoSmithKline Trading Services Limited Unia Europejska
Efletua Fluticasone Propionate aerozol inhalacyjny, zawiesina 125 mcg/dawkę inh.
250 mcg/dawkę inh. 		R03BA05 astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Momaja s.r.o. Polska
Elecoxel Celecoxib kapsułki twarde 100 mg
200 mg 		M01AH01 choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa G.L. Pharma GmbH Polska
Etibax Ezetimibe tabletki

10 mg

 C10AX09 hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Fulwestrant Accord Fulvestrant roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

250 mg/5 ml

 L02BA03 rak piersi Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Gefitinib Accord Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

 L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska