Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Sierpień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Psotriol Calcipotriol, Betamethasone maść

(50 mcg + 0,5 mg)/g

 D05AX52 łuszczyca, łuszczyca zwykła (plackowata) SUN-FARM Sp. z o.o Polska
Solifenacin Vivanta Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg 		G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Vivanta Generics s.r.o. Polska
Suvezen Neo Rosuvastatin, Ezetimibe tabletki powlekane 10 mg + 10 mg
10 mg + 20 mg
10 mg + 40 mg 		C10BA06 hipercholesterolemia pierwotna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Zentiva k.s. Polska
Theradin Paracetamol, Ascorbic acid, Phenylephrine Hydrochloride proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

300 mg + 20 mg + 5 mg

 N02BE51 przeziębienie, grypa, gorączka, dreszcze, ból głowy, bóle mięśniowo-stawowe, ból gardła, niedrożność nosa spowodowana zapaleniem błony śluzowej nosa, nieżyt nosa (katar) Spark and Mortar Sp. z o.o. Polska
Ugramel Prasugrel tabletki powlekane 5 mg
10 mg 		B01AC22 zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał mięśnia sercowego Zentiva k.s. Polska
VisioFlox Ofloxacin maść do oczu

3 mg/g

 S01AE01 stan zapalny przedniego odcinka oka, przewlekłe zapalenie spojówek, stan zapalny rogówki, owrzodzenia rogówki, zakażenie chlamydiami OmniVision GmbH Polska
Data: Lipiec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
AKVIR FORTE o smaku malinowym Inosine Pranobex syrop

500 mg/5 ml

 J05AX05 obniżona odporność, zakażenia górnych dróg oddechowych Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
AKVIR FORTE o smaku truskawkowym Inosine Pranobex syrop

500 mg/5 ml

 J05AX05 obniżona odporność, zakażenia górnych dróg oddechowych Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
AKVIR o smaku malinowym Inosine Pranobex syrop

250 mg/5 ml

 J05AX05 obniżona odporność, zakażenia górnych dróg oddechowych Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
AKVIR o smaku truskawkowym Inosine Pranobex syrop

250 mg/5 ml

 J05AX05 obniżona odporność, zakażenia górnych dróg oddechowych Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma Amlodipine, Valsartan, Hydrochlorothiazide tabletki powlekane 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
10 mg + 160 mg + 12,5 mg
10 mg + 320 mg + 25 mg 		C09DX01 nadciśnienie tętnicze pierwotne Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Amlodipine/Valsartan HCS Amlodipine, Valsartan tabletki powlekane 5 mg + 320 mg
10 mg + 320 mg 		C09DB01 nadciśnienie tętnicze pierwotne HCS bvba Polska
Auglavin PPH Amoxicillin, Clavulanic Acid tabletki powlekane 500 mg + 125 mg
875 mg + 125 mg 		J01CR02 bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ropień okołozębowy, zakażenia kości i stawów Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Ayupil Clozapine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 12,5 mg
25 mg
100 mg
200 mg 		N05AH02 schizofrenia, choroba Parkinsona, zaburzenia psychotyczne Synthon BV Polska
Colchicine RIA Colchicine tabletki

500 mcg

 M04AC01 dna moczanowa RIA Generics Limited Polska
Cufence Trientine dihydrochloride kapsułki twarde

200 mg

 A16AX12 choroba Wilsona (zwyrodnienie soczewkowo-wątrobowe) Univar BV Unia Europejska
Cutaquig Immunoglobulinum humanum normale roztwór do wstrzykiwań

165 mg/ml

 J06BA01 zespoły pierwotnego niedoboru odporności, hipogammaglobulinemia, przewlekła białaczka limfocytowa, szpiczak mnogi, allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Octapharma (IP) SPRL Polska
Dolokadin Methocarbamol tabletki

750 mg

 M03BA03 bolesne napięcie mięśniowe, lumbago, ból pleców Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Polska
Dovato Dolutegravir, Lamivudine tabletki powlekane

50 mg + 300 mg

 J05AR25 zakażenie wirusem HIV ViiV Healthcare B.V. Unia Europejska
Erlotinib SUN Erlotinib tabletki powlekane 25 mg
100 mg
150 mg 		L01XE03 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), rak trzustki Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polska