Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Marzec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Entecavir Ranbaxy Entecavir tabletki powlekane 0,5 mg
1 mg 		J05AF10 wirusowe zapalenie wątroby typu B Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Everolimus Sandoz Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg 		L01XE10 nowotwory neuroendokrynne trzustki Sandoz GmbH Polska
Febuxostat Krka Febuxostat tabletki powlekane 80 mg
120 mg 		M04AA03 hiperurykemia, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne KRKA, d.d. Unia Europejska
Fervex ExtraTabs Paracetamol, Chlorphenamine Maleate tabletki powlekane

500 mg + 4 mg

 R05X przeziębienie, zakażenia bakteryjne błony śluzowej jamy ustnej i gardłowej, grypa, wodnista wydzielina z nosa, łzawienie oczu, kichanie, ból głowy, gorączka UPSA SAS Polska
Fexofenadine hydrochloride Cipla Fexofenadine tabletki powlekane

120 mg

 R06AX26 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa) Cipla Europe NV Polska
Fexofenadine hydrochloride Cipla Fexofenadine tabletki powlekane

180 mg

 R06AX26 pokrzywka idiopatyczna Cipla Europe NV Polska
Fibralipid Fenofibrate kapsułki twarde

200 mg

 C10AB05 hipertriglicerydemia, hiperlipidemia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Ibuprofen B. Braun Ibuprofen roztwór do infuzji

400 mg/100 ml

 M01AE01 ból, gorączka B. Braun Melsungen AG Polska
Ibuprofen B. Braun Ibuprofen roztwór do infuzji

600 mg/100 ml

 M01AE01 ból B. Braun Melsungen AG Polska
Imatinib LEK-AM Imatinib kapsułki twarde 100 mg
400 mg 		L01XE01 ostra białaczka limfoblastyczna, choroby mielodysplastyczne lub mieloproliferacyjne (MD/MPD), zespół hipereozynofilowy, przewlekła białaczka eozynofilowa, guzowate włókniakomięsaki skóry Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Iodopol Sodium iodide kapsułki twarde

37 - 7400 MBq

 V10XA01 nadczynność tarczycy, choroba Gravesa-Basedowa, guzy tarczycy, duże wole tarczycy, brodawkowaty i pęcherzykowy rak tarczycy Narodowe Centrum Badań Jądrowych Polska
Ivabradine Ranbaxy Ivabradine tabletki powlekane 5 mg
7,5 mg 		C01EB17 przewlekła stabilna dławica piersiowa, choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność serca Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Liberelle Norgestimate, Ethinylestradiol tabletki

0,25 mg + 0,035 mg

 G03AA07 antykoncepcja Exeltis Poland Sp. z o.o. Polska
Lustork Progesterone tabletki dopochwowe

50 mg

 G03DA04 niedobór endogennego progesteronu, zaburzenia cyklu miesiączkowego, bolesne miesiączkowanie, brak owulacji, zespół napięcia przedmiesiączkowego, endometrioza, zapłodnienie in vitro, niepłodności związana z niedomogą lutealną, poronienia, niewydolność fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego, Hormonalna Terapia Zastępcza Adamed Pharma S.A. Polska
Lustork Progesterone tabletki dopochwowe

100 mg

 G03DA04 endometrioza, zapłodnienie in vitro, niepłodności związana z niedomogą lutealną, poronienia, Hormonalna Terapia Zastępcza Adamed Pharma S.A. Polska
Lustork Progesterone tabletki dopochwowe

200 mg

 G03DA04 zapłodnienie in vitro, Hormonalna Terapia Zastępcza Adamed Pharma S.A. Polska
Meropenem AptaPharma Meropenem proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 500 mg
1000 mg 		J01DH02 zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, respiratorowe zapalenie płuc, zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą, zakażenia okołoporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, gorączka neutropeniczna, bakteriemia, powikłane zapalenia dróg moczowych, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne Apta Medica International d.o.o. Polska
Nodisen Diphenhydramine tabletki

50 mg

 N05CM zaburzenia snu Polfarmex S.A. Polska
Probella Dienogest tabletki

2 mg

 G03DB08 endometrioza Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Quetiapine Orion Quetiapine tabletki powlekane 25 mg
100 mg
200 mg
300 mg 		N05AH04 schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, epizody maniakalne, epizody depresyjne Orion Corporation Polska