Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Czerwiec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Sedistress Passiflorae herba tabletki powlekane

200 mg

 N05CM łagodzenie objawów stresu, stres, niepokój i napięcie nerwowe, ułatwianie zasypiania Tilman S.A. Polska
Sixmo Buprenorphine implant

74,2 mg

 N07BC01 uzależnienie od narkotyków opioidowych L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Unia Europejska
Solinco Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg 		G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego +pharma arzneimittel gmbh Polska
Striascan Iodine ioflupane (123 I) roztwór do wstrzykiwań

74 MBq/ml

 V09AB03 diagnostyka CIS bio international Unia Europejska
Sumilar HCT Ramipril, Amlodipine, Hydrochlorothiazide kapsułki twarde 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
5 mg + 5 mg + 25 mg
10 mg + 5 mg + 25 mg
10 mg + 10 mg + 25 mg 		C09BX03 nadciśnienie tętnicze Sandoz GmbH Polska
Talzenna Talazoparib kapsułki twarde 0,25 mg
1 mg 		L01XX60 rak piersi Pfizer Europe MA EEIG Unia Europejska
Tamsulosin US Pharmacia Tamsulosin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

0,4 mg

 G04CA02 objawy z dolnych dróg moczowych, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Temybric Ellipta Fluticasone furoate, Umeclidinium bromide, Vilanterol proszek do inhalacji, podzielony

92 mcg + 55 mcg + 22 mcg

 R03AL08 przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) GlaxoSmithKline Trading Services Limited Unia Europejska
Tenofovir disoproxil Accordpharma Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

245 mg

 J05AF07 zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Topiramat Accord Topiramate tabletki powlekane 25 mg
50 mg
100 mg
200 mg 		N03AX11 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, uogólnione napady padaczkowe toniczno-kloniczne (wtórne), zespół Lennoxa-Gastauta, zapobieganie migrenie Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Trecondi Treosulfan proszek do sporządzania roztworu do infuzji 1 g
5 g 		L01AB02 leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Unia Europejska
Ulimyo Ulipristal acetate tabletki

5 mg

 G03XB02 mięśniaki macicy Aristo Pharma GmbH Polska
Ulipristal Alvogen Ulipristal acetate tabletki powlekane

5 mg

 G03AD02 mięśniaki macicy Alvogen Pharma Trading Europe EOOD Polska
Xylometazolin APTEO MED Xylometazoline krople do nosa, roztwór

0,5 mg/ml

 R01AA07 przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie ucha środkowego, niedrożność nosa związana z ostrym zapaleniem zatok przynosowych, wziernikowanie nosa Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Xylometazolin APTEO MED Xylometazoline krople do nosa, roztwór

1 mg/ml

 R01AA07 przekrwienie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa związana z ostrym zapaleniem zatok przynosowych, zapalenie ucha środkowego, wziernikowanie nosa Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Data: Maj, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Alendronic acid + Cholecalciferol Accord Alendronic acid, Cholecalciferol (vit. D3) tabletki 70 mg + 2800 IU
70 mg + 5600 IU 		M05BB03 osteoporoza pomenopauzalna, niedobór witaminy D Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Aripiprazole Eignapharma Aripiprazole tabletki 5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg 		N05AX12 schizofrenia, epizody maniakalne, choroba afektywna dwubiegunowa Eignapharma S.L.U. Polska
Aripiprazole Neuraxpharm Aripiprazole tabletki 10 mg
15 mg 		N05AX12 schizofrenia, epizody maniakalne, choroba afektywna dwubiegunowa Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Polska
Atorvastatin Aurovitas Atorvastatin tabletki powlekane 30 mg
60 mg 		C10AA05 hipercholesterolemia, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Betahistine dihydrochloride Accord Betahistine tabletki

24 mg

 N07CA01 choroba Meniere'a Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska