Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Kwiecień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Hixacet Cetirizine tabletki powlekane

10 mg

R06AE07 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka idiopatyczna, alergiczne zapalenie spojówek Orion Corporation Polska
Idacio Adalimumab roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

40 mg/0,8 ml

L04AB04 reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczyca plackowata, ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenia błony naczyniowej oka Fresenius Kabi Deutschland GmbH Unia Europejska
Ivisemid SR Torasemide tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg
10 mg
C03CA04 obrzęk związany z przewlekłą i ostrą zastoinową niewydolnością serca, obrzęk związany z chorobami nerek, obrzęk związany z chorobami wątroby, nadciśnienie tętnicze pierwotne BIOTON S.A. Polska
Kerdex Dexketoprofen tabletki powlekane

25 mg

M01AE17 ból, ból mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie, ból zębów Adamed Pharma S.A. Polska
Kromeya Adalimumab roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

40 mg

L04AB04 reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczyca zwykła (plackowata), choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenia błony naczyniowej oka Fresenius Kabi Deutschland GmbH Unia Europejska
Lacosamide Eignapharma Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione EIGNAPHARMA S.L. Polska
Lakozamid NeuroPharma Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione neuraxpharm Arzneimittel GmbH Polska
Lidocainum Aflofarm Lidocaine aerozol na skórę, roztwór

96 mg/g

D04AB01 zmniejszenie wrażliwości prącia na dotyk, opóźnienie ejakulacji, przedwczesny wytrysk Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Luminastil Diphenhydramine tabletki

50 mg

R06AA02 zaburzenia snu Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Metafen Dexketoprofen Dexketoprofen tabletki powlekane

25 mg

M01AE17 ból, ból mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie, ból zębów Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Nasirus forte Eucalypti aetheroleum kapsułki dojelitowe, miękkie

200 mg

przeziębienie, zakażenia górnych dróg oddechowych, bakteryjne zapalenie zatok przynosowych Phytopharm Klęka S.A. Polska
Natrii fluoridum (18F) Synektik Sodium fluoride roztwór do wstrzykiwań

2 GBq/ml

V09IX06 diagnostyka SYNEKTIK S.A. Polska
Neosine duo Inosine Pranobex, Zinc Gluconate tabletki

1000 mg + 6,25 mg Zn2+

J05AX05 obniżona odporność, zakażenia górnych dróg oddechowych, opryszczka wargowa, zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczka zwykła (pospolita), niedobór cynku Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Nifelox Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg
G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Olodon Allergy Olopatadine krople do oczu, roztwór

1 mg/ml

S01GX09 alergiczne zapalenie spojówek Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Polska
Ondexxya Andexanet alfa proszek do sporządzania roztworu do infuzji

200 mg

V03AB38 odwracanie działania doustnych leków przeciwkrzepliwych, krwawienie Portola Netherlands B.V. Unia Europejska
Oxycodone Hydrochloride Hameln Oxycodone hydrochloride roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

10 mg/ml

N02AA05 ból, ból nowotworowy, ból pooperacyjny hameln pharma plus GmbH Polska
Oxycodone Kalceks Oxycodone hydrochloride roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 10 mg/ml
50 mg/ml
N02AA05 ból, ból nowotworowy, ból pooperacyjny AS Kalceks Polska
Oxycodone Polpharma Oxycodone hydrochloride roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

50 mg/ml

N02AA05 ból, ból nowotworowy, ból pooperacyjny Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
PoloVox spray Flurbiprofen aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

8,75 mg/dawkę

R02AX01 ból gardła Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska