Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Marzec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Rectodelt Prednisone czopki

100 mg

H02AB07 pseudokrup, krup, astma SUN-FARM Sp. z o.o Polska
Relafalk Rifamycin tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

200 mg

J04AB03 biegunka podróżnych Dr. Falk Pharma GmbH Polska
Rivaroxaban Aurovitas Rivaroxaban tabletki powlekane

10 mg

B01AF01 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), aloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Rivaroxaban Aurovitas Rivaroxaban tabletki powlekane 15 mg
20 mg
B01AF01 zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej, migotanie przedsionków, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Rivaroxaban Aurovitas (pakiet startowy) Rivaroxaban tabletki powlekane

15 mg/20 mg

B01AF01 zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Tadalafilum Aflofarm Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Tadalafilum Aflofarm Tadalafil tabletki powlekane 2,5 mg
10 mg
20 mg
G04BE08 zaburzenia erekcji Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Teicoplanin Mylan Teicoplanin proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub roztworu doustnego 200 mg
400 mg
J01XA02 powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia kości i stawów, szpitalne zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, powikłane zapalenia dróg moczowych, bakteryjne zapalenie wsierdzia, zapalenie otrzewnej, dializa otrzewnowa, bakteriemia, biegunka, zapalenie jelita grubego Mylan S.A.S. Polska
Ulipristal Aristo Ulipristal acetate tabletki powlekane

30 mg

G03AD02 antykoncepcja Aristo Pharma GmbH Polska
Undofen Amorolfina Amorolfine lakier do paznokci leczniczy

50 mg/ml

D01AE16 grzybica paznokci Omega Pharma Poland Sp. z o.o. Polska
Vesoxx Oxybutynin roztwór do podawania do pęcherza moczowego

1 mg/ml

G04BD04 zespół pęcherza nadreaktywnego Oxyton Pharma GmbH Polska
Vinpocetine Hasco Forte Vinpocetine tabletki

10 mg

N06BX18 zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce oka, zaburzenia słuchu o podłożu naczyniowym Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Zafrilla Dienogest tabletki

2 mg

G03DB08 endometrioza GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Polska
Data: luty, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Acopair Tiotropium bromide proszek do inhalacji w kapsułce twardej

18 mcg

R03BB04 przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Mylan Healthcare Sp. z o.o. Polska
Aderolio Everolimus tabletki 0,25 mg
0,5 mg
0,75 mg
1 mg
L04AA18 transplantacja nerki lub serca, transplantacja wątroby Sandoz GmbH Polska
Agomelatine NeuroPharma Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 depresja, epizody depresyjne neuraxpharm Arzneimittel GmbH Polska
Anidulafungin Sandoz Anidulafungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

100 mg

J02AX06 kandydoza inwazyjna Sandoz GmbH Polska
Atomoxetine NeuroPharma Atomoxetine kapsułki twarde 10 mg
18 mg
25 mg
40 mg
60 mg
80 mg
100 mg
N06BA09 zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) neuraxpharm Arzneimittel GmbH Polska
Auroxetyn Atomoxetine kapsułki twarde 10 mg
18 mg
25 mg
40 mg
N06BA09 zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Besremi ropeginterferon alfa-2b roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 250 mcg/0,5 ml
500 mcg/0,5 ml
L03AB15 czerwienica prawdziwa (choroba Vaqueza) AOP Orphan Pharmaceuticals AG Unia Europejska