Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Grudzień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Tadamen Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Mylan Healthcare Sp. z o.o. Polska
Tamanisga Nebivolol, Hydrochlorothiazide tabletki powlekane 5 mg + 12,5 mg
5 mg + 25 mg
C07BB12 nadciśnienie tętnicze pierwotne Sigillata Limited Polska
Telmisartan Genoptim Telmisartan tabletki 40 mg
80 mg
C09CA07 nadciśnienie tętnicze pierwotne, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Tramadol + Paracetamol Amneal Tramadol, Paracetamol tabletki powlekane

37,5 mg + 325 mg

N02AX52 ból Amneal Pharma Europe Limited Polska
Tramadol Krka Tramadol krople doustne, roztwór

100 mg/ml

N02AX02 ból KRKA, d.d. Polska
Data: Listopad, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Agomelatyna Egis Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 depresja, epizody depresyjne EGIS Pharmaceuticals PLC Polska
Alunbrig Brigatinib tabletki powlekane 30 mg
90 mg
180 mg
L01XE43 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), kinaza chłoniaka anaplastycznego Takeda Pharma A/S Unia Europejska
Anagrelid Aurovitas Anagrelide kapsułki twarde

0,5 mg

L01XX35 nadpłytkowość samoistna Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Apealea Paclitaxel proszek do sporządzania roztworu do infuzji

60 mg

L01CD01 rak jajnika, rak otrzewnej, rak jajowodu Oasmia Pharmaceutical AB Unia Europejska
Atostat Atorvastatin tabletki powlekane 10 mg
20 mg
40 mg
80 mg
C10AA05 hipercholesterolemia, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Artespharm Sp. z o.o. Polska
BioThrax Szczepionka przeciw wąglikowi, adsorbowana (oczyszczony przesącz bezkomórkowy) zawiesina do wstrzykiwań

1 dawka (0,5 ml)

J07AC wąglik - szczepionka Emergent Sales and Marketing Germany GmbH Polska
Bronchostop Duo na kaszel Thymi herbae extractum siccum, Althaeae radicis extractum fluidum syrop

(120 mg + 830 mg)/15 ml

kaszel, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu, kaszel suchy MACRON Sp. z o.o. Polska
Buvidal Buprenorphine roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 8 mg
16 mg
24 mg
32 mg
N07BC01 uzależnienie od narkotyków opioidowych Camurus AB Unia Europejska
Dasatinib Sandoz Dasatinib; Dazatynib tabletki powlekane 20 mg
50 mg
80 mg
100 mg
140 mg
L01XE06 przewlekła białaczka szpikowa, przełom blastyczny, ostra białaczka limfoblastyczna Sandoz GmbH Polska
Delstrigo Doravirine, Lamivudine, Tenofovir disoproxil ‎tabletki powlekane‎

100 mg / 300 mg / 245 mg

J05AG24 zakażenie wirusem HIV Merck Sharp & Dohme Ltd. Unia Europejska
Emgality Galcanezumab wstrzykiwań we wstrzykiwaczu pólautomatycznym napełnionym, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

120 mg

N02CX07 migrena, zapobieganie migrenie Eli Lilly Nederland B.V. Unia Europejska
Ertapenem Aurovitas Ertapenem proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1 g

J01DH03 zakażenia w obrębie jamy brzusznej, pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia ginekologiczne, zakażenia skóry i tkanek miękkich w przypadku stopy cukrzycowej, przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom miejsc operowanych, profilaktyka zakażeń okołooperacyjnych Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Etopiryna PRO Acetylsalicylic acid tabletki dojelitowe

500 mg

N02BA01 ból, bóle różnego pochodzenia, ból głowy, ból zębów, ból mięśni i stawów, przeziębienie, grypa, gorączka, reumatoidalne zapalenie stawów Medana Pharma SA Polska
Flexilev Levodopa, Carbidopa tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej/do dozownika

5 mg + 1,25 mg

N04BA02 choroba Parkinsona Sensidose AB Polska
Fulphila Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna, choroby nowotworowe, nowotwór złośliwy Mylan S.A.S. Unia Europejska