Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Wrzesień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Amlessini tert-Butylamini Perindoprilum, Amlodipine tabletki 2,85 mg + 2,5 mg
5,7 mg + 5 mg
C09BB04 nadciśnienie tętnicze pierwotne KRKA, d.d. Polska
Amlosatin Amlodipine, Atorvastatin tabletki powlekane 5 mg + 20 mg
10 mg + 20 mg
C10BX03 nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa stabilna), naczynioskurczowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala), hipercholesterolemia pierwotna, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Sandoz GmbH Polska
Amlosatin Amlodipine, Atorvastatin tabletki powlekane

5 mg + 10 mg

C10BX03 nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa stabilna), naczynioskurczowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala), hipercholesterolemia pierwotna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Sandoz GmbH Polska
Aprepitant Teva Aprepitant kapsułki twarde

125 mg / 80 mg

A04AD12 nudności i wymioty związane z chemioterapią Teva B.V. Polska
Atorvastatin Bluefish AB Atorvastatin tabletki powlekane 10 mg
20 mg
30 mg
40 mg
60 mg
80 mg
C10AA05 hipercholesterolemia, zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Bluefish Pharmaceuticals AB Polska
Braftovi encorafenib kapsułki twarde 50 mg
75 mg
L01XE czerniak złośliwy Pierre Fabre Medicament Unia Europejska
Cetraxal Plus Ciprofloxacin, Fluocinolone acetonide krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

(3 mg + 0,25 mg)/ml

S02CA05 zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie ucha środkowego TACTICA Pharmaceuticals sp. z o.o. Polska
Cytarabina Accord Cytarabine roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

20 mg/ml

L01BC01 ostra białaczka szpikowa (AML) Accord Healthcare Limited Polska
Deferiprone Lipomed Deferiprone tabletki powlekane

500 mg

V03AC02 talasemia, przewlekłe obciążenie żelazem Lipomed GmbH Unia Europejska
Everolimus Accord Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Accord Healthcare Limited Polska
Flustad MAX Ibuprofen, Phenylephrine tabletki powlekane

400 mg + 10 mg

M01AE51 ból, gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie, grypa STADA Arzneimittel AG Polska
Gefitinib Glenmark Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Polska
Gefitinib Mylan Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Mylan S.A.S. Unia Europejska
Gefitinib Sandoz Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Sandoz GmbH Polska
Grofibrat M Fenofibrate kapsułki twarde

267 mg

C10AB05 hipertriglicerydemia, hiperlipidemia GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Polska
Hevipoint Aciclovir tabletki

200 mg

J05AB01 opryszczka wargowa, opryszczka zwykła (pospolita) Adamed Pharma S.A. Polska
Hulio Adalimumab roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 40 mg/0,8 ml
40 mg
L04AB04 reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zapalenia stawów, osiowa spondyloartropatia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczyca plackowata, ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenia błony naczyniowej oka Mylan S.A.S. Unia Europejska
Ibum Supermax Ibuprofen kapsułki miękkie

600 mg

M01AE01 bóle różnego pochodzenia, ból, ból głowy, migrena, ból zębów, bóle mięśniowo-stawowe, ból pleców, ból pourazowy, ból pooperacyjny, nerwobóle, bolesne miesiączkowanie Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Ilumetri tildrakizumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

100 mg

L04AC17 łuszczyca plackowata Almirall, S.A. Unia Europejska
Imfinzi durvalumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

50 mg/ml

L01XC28 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) AstraZeneca AB Unia Europejska