Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Sierpień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Yescarta Axicabtagene ciloleucel dyspersja do infuzji

0,4 – 2 x 10^8 komórek

X chłoniak rozlany z dużych komórek B, pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B Kite Pharma EU B.V. Unia Europejska
Data: Lipiec, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Aimovig erenumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

70 mg

N02CX07 zapobieganie migrenie Novartis Europharm Limited Unia Europejska
Atosiban Accord Atosiban roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6,75 mg/0,9 ml

G02CX01 poród przedwczesny Accord Healthcare Limited Polska
Bimaroz Duo Bimatoprost, Timolol krople do oczu, roztwór

(0,3 mg + 5 mg)/ml

S01ED51 nadciśnienie oczne, jaskra Adamed Sp. z o.o. Polska
Byfonen Ibuprofen tabletki powlekane

400 mg

M01AE01 ból głowy, migrena ALKALOID-INT d.o.o. Polska
Carmustine Obvius carmustine proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

100 mg

L01AD01 glejak wielopostaciowy, glejak pnia mózgu, rdzeniak zarodkowy, guz mózgu, gwiaździak, wyściółczak, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina (ziarnica złośliwa) Obvius Investment B.V. Unia Europejska
Cervidil Dinoprostone system terapeutyczny dopochwowy

10 mg

G02AD02 wspomaganie indukcji porodu, wywołanie dojrzewania szyjki macicy Ferring GmbH Polska
Corectin Bisoprolol tabletki powlekane

2,5 mg

C07AB07 przewlekła choroba niedokrwienna serca (stabilna choroba wieńcowa), niewydolność serca, zaburzona czynność skurczowa lewej komory serca Biofarm Sp. z o.o. Polska
Crusia Enoxaparin roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
100 mg/ml (10 000 j.m.)
B01AB05 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy lub centralne cewniki żylne, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał serca, zawał mięśnia sercowego Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A. Polska
Crusia Enoxaparin roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
150 mg/ml (15 000 j.m.)
B01AB05 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy lub centralne cewniki żylne, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał serca, zawał mięśnia sercowego Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A. Polska
Dekenor Dexketoprofen roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

50 mg/2 ml

M01AE17 ból, ból pooperacyjny, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból w przebiegu kolki nerkowej KRKA, d.d. Polska
Dutafin Dutasteride kapsułki miękkie

0,5 mg

G04CB02 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK), problem z oddawaniem moczu, zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. +pharma arzneimittel gmbh Polska
Epilac Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione Adamed Sp. z o.o. Polska
Furazek Junior Furazidin proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

15 mg/ml

J01XE03 choroby zapalne dolnych dróg moczowych Adamed Sp. z o.o. Polska
Halimatoz Adalimumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

40 mg

L04AB04 reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczyca zwykła (plackowata), ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, zapalenia błony naczyniowej oka Sandoz GmbH Unia Europejska
Hefiya Adalimumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

40 mg

L04AB04 młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczyca zwykła (plackowata), ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, zapalenia błony naczyniowej oka Sandoz GmbH Unia Europejska
Hyrimoz Adalimumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

40 mg

L04AB04 reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczyca zwykła (plackowata), ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenia błony naczyniowej oka Sandoz GmbH Unia Europejska
Ibuprofen Farmalider Ibuprofen tabletki powlekane

200 mg

M01AE01 ból, gorączka Farmalider S.A. Polska
Izovag Isoconazole Nitrate krem dopochwowy

10 mg/g

G01AF07 zakażenia grzybicze pochwy i sromu Axxon Sp. z o.o. Polska
Lacosamide Zentiva Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione Zentiva k.s. Polska