Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Lipiec, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Losmina Enoxaparin roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
100 mg/ml (10 000 j.m.)
B01AB05 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy lub centralne cewniki żylne, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał serca, zawał mięśnia sercowego Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A. Polska
Losmina Enoxaparin roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
150 mg/ml (15 000 j.m.)
B01AB05 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy lub centralne cewniki żylne, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał serca, zawał mięśnia sercowego Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A. Polska
Marimigran Tanacetum parthenium kapsułki twarde

100 mg

zapobieganie migrenie Phytopharm Klęka S.A. Polska
Myalepta metreleptin proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

11,3 mg

A16AA07 niedobór leptyny, lipodystrofia (LD) Aegerion Pharmaceuticals B.V. Unia Europejska
Naxalgan Pregabalin kapsułki twarde 75 mg
150 mg
300 mg
N03AX16 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, zaburzenia lękowe uogólnione Vipharm S.A. Polska
Nityr Nitisinone tabletki

10 mg

A16AX04 tyrozynemia typu 1 Cycle Pharmaceuticals Ltd Unia Europejska
Oktaseptal Octenidine, Phenoxyethanol aerozol na skórę, roztwór

(0,1 g + 2 g)/100 g

D08AJ57 antyseptyka skóry, dezynfekcja ran Zakłady Farmaceutyczne "UNIA Spółdzielnia Pracy" Polska
Parvaxor Atorvastatin, Perindopril kapsułki twarde 10 mg + 5 mg
10 mg + 10 mg
20 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
40 mg + 5 mg
40 mg + 10 mg
C10BX15 zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym EGIS Pharmaceuticals PLC Polska
Permetryna Scabinol Permethrin żel

40 mg/g

P03AC04 świerzb Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP" Polska
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva Rosuvastatin, Ezetimibe tabletki 5 mg + 10 mg
10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
C10BA06 hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Teva B.V. Polska
Rxulti brexpiprazole ‎tabletki powlekane‎ 0,25 mg
0,5 mg
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
N05AX16 schizofrenia Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Unia Europejska
Teglutik Riluzole zawiesina doustna

5 mg/ml

N07XX02 stwardnienie zanikowe boczne ITALFARMACO S.p.A. Polska
Tegsedi inotersen roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

284 mg

N07 polineuropatia, amyloidoza transtyretynowa IONIS USA Limited Unia Europejska
Tramadol Krka Tramadol kapsułki twarde

50 mg

N02AX02 ból KRKA, d.d. Polska
Trazimera Trastuzumab proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

150 mg

L01XC03 rak piersi, rak żołądka Pfizer Europe MA EEIG Unia Europejska
Venlafaxine Aurovitas Venlafaxine kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 37,5 mg
75 mg
150 mg
N06AX16 epizody depresyjne, zaburzenia lękowe uogólnione, fobia społeczna, zaburzenia paniczne z agorafobią lub bez Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Verkazia Ciclosporin krople do oczu, emulsja

1 mg/ml

S01XA18 wiosenne zapalenie spojówek Santen Oy Unia Europejska
Viantan Preparat złożony proszek do sporządzania roztworu do infuzji
--
B05XC pozajelitowe uzupełnianie niedoboru witamin B. Braun Melsungen AG Polska
Vitaminum B12-SF Cyanocobalamin roztwór do wstrzykiwań

1000 mcg/ml

B03BA01 niedobór witaminy B12, niedokrwistości z niedoboru witaminy B12 SUN-FARM Sp. z o.o Polska
Zoledronic Acid Accord Zoledronic acid roztwór do infuzji

4 mg/100 ml

M05BA08 hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową, zapobieganie powikłaniom kostnym Accord Healthcare Limited Polska