Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Wrzesień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Jolistol Sitagliptin tabletki powlekane 25 mg
50 mg
100 mg
A10BH01 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) PROTERAPIA Sp. z o.o. Polska
Kigabeq Vigabatrin tabletki rozpuszczalne 100 mg
500 mg
N03AG04 zespół Westa, padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione ORPHELIA Pharma SAS Unia Europejska
Lenalidomide Accord Lenalidomide kapsułki twarde 2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
L04AX04 szpiczak mnogi Accord Healthcare Limited Unia Europejska
Mektovi binimetinib tabletki powlekane

15 mg

L01XE41 czerniak złośliwy Pierre Fabre Medicament Unia Europejska
Mithraring Etonogestrel, Ethinylestradiol system terapeutyczny dopochwowy

(0,12 mg + 0,015 mg)/24 h

G02BB01 antykoncepcja Mithra Pharmaceuticals S.A. Polska
Octeangin Octenidine pastylki twarde

2,6 mg

R02AA21 zakażenia bakteryjne błony śluzowej jamy ustnej i gardłowej, ból błony śluzowej jamy ustnej M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. Polska
Paracetamol + Codeine Omega Pharma Paracetamol, Codeine tabletki powlekane

500 mg + 12,8 mg

N02BE51 ból, ból zębów, ból głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, ból pleców, ból mięśni i stawów, ból reumatyczny, rwa kulszowa, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami Omega Pharma Poland Sp. z o.o. Polska
Salflumix Easyhaler Salmeterol, Fluticasone Propionate proszek do inhalacji (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
(50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
R03AK06 astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Orion Corporation Polska
Slenyto Melatonin tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 mg
5 mg
N05CH01 bezsenność, autyzm, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół Smith-Magenis RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited Unia Europejska
Tibolone Aristo tibolone tabletki

2,5 mg

G03CX01 niedobór estrogenów Aristo Pharma GmbH Polska
Tussiplant Plantaginis lanceolate folii extractum siccum syrop

30 mg/ml

podrażnienie śluzówki jamy ustnej i gardła, kaszel suchy Phytopharm Klęka S.A. Polska
Udenyca Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna, choroby nowotworowe ERA Consulting GmbH Unia Europejska
Verzenios abemaciclib tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
L01XE50 rak piersi Eli Lilly Nederland B.V. Unia Europejska
Xalgin Metamizole sodium tabletki

500 mg

N02BB02 bóle różnego pochodzenia, gorączka Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH Polska
Xerava eravacycline proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

50 mg

J01AA13 powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited Unia Europejska
Zatotabs Ibuprofen, Pseudoephedrine tabletki powlekane

400 mg + 60 mg

M01AE51 niedrożność nosa związana z ostrym zapaleniem zatok przynosowych, ból głowy, gorączka, przeziębienie, grypa Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Data: Sierpień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Airbufo Forspiro Budesonide, Formoterol proszek do inhalacji, podzielony

(160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

R03AK07 astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Sandoz GmbH Polska
Aryzalera Aripiprazole tabletki

20 mg

N05AX12 schizofrenia, epizody maniakalne, choroba afektywna dwubiegunowa KRKA Polska Sp. z o.o. Polska
Bortezomib medac Bortezomib proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 mg
3,5 mg
L01XX32 szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza Medac GmbH Polska
Briglau Free Brimonidine krople do oczu, roztwór

2 mg/ml

S01EA05 nadciśnienie oczne, jaskra Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Polska