Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Kwiecień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Pregabalin McCrowley and Hughes Pregabalin tabletki 25 mg
50 mg
75 mg
100 mg
150 mg
200 mg
225 mg
300 mg
N03AX16 ból neuropatyczny, padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione, zaburzenia lękowe uogólnione McCrowley & Hughes SL Polska
Rocuronium Kalceks Rocuronium bromide roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

10 mg/ml

M03AC09 znieczulenie, krótkotrwałe zwiotczenie mięśni AS Kalceks Polska
Rupagen Rupatadine tabletki

10 mg

R06AX28 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka Mylan S.A.S. Polska
Sebidin Intensive Chlorhexidine, Benzocaine tabletki do ssania

5 mg + 5 mg

R02AA stan zapalny jamy ustnej i gardła, ból błony śluzowej jamy ustnej, ból gardła, bezgłos, podrażnienie śluzówki jamy ustnej i gardła, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej Omega Pharma Poland Sp. z o.o. Polska
Sinora Noradrenaline roztwór do infuzji 0,1 mg/ml
0,2 mg/ml
C01CA03 ratunkowe przywracanie ciśnienia krwi, niedociśnienie tętnicze Sintetica GmbH Polska
Skyrizi Risankizumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

75 mg

L04AC łuszczyca plackowata AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Unia Europejska
Solvetusan Levodropropizine syrop

60 mg/10 ml

R05DB27 kaszel suchy Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Terlipressin SUN Terlipressin roztwór do wstrzykiwań

0,1 mg/ml

H01BA04 krwawienia z żylaków przełyku Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polska
Tramadol Krka Tramadol tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg
150 mg
200 mg
N02AX02 ból KRKA, d.d. Polska
Treosulfan Tillomed Treosulfan proszek do sporządzania roztworu do infuzji

5 g

L01AB02 rak jajnika Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. Polska
Utrogestan Progesterone kapsułki dopochwowe, miękkie

200 mg

G03DA04 rozród wspomagany, zapłodnienie in vitro Besins Healthcare Ireland Limited Polska
Vemonis Femi Metamizole sodium, Caffeine, Drotaverine tabletki powlekane

400 mg + 60 mg + 40 mg

N02BB52 bóle różnego pochodzenia, ból w przebiegu kolki nerkowej, bolesne miesiączkowanie, ból, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych Adamed Pharma S.A. Polska
Vesoligo Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg
G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Viglita Vildagliptin tabletki

50 mg

A10BH02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Zentiva k.s. Polska
Vinorelbine Alvogen vinorelbine kapsułki miękkie 20 mg
30 mg
80 mg
L01CA04 niedrobnokomórkowy rak płuca, rak piersi Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. Polska
Vitaminum D3 Medana Cholecalciferol (vit. D3) kapsułki miękkie

2000 IU

A11CC05 niedobór witaminy D Medana Pharma SA Polska
Vitaminum D3 Medana Cholecalciferol (vit. D3) kapsułki miękkie

4000 IU

A11CC05 niedobór witaminy D Medana Pharma SA Polska
Vitaminum D3 Medana Cholecalciferol (vit. D3) kapsułki miękkie

10 000 IU

A11CC05 niedobór witaminy D Medana Pharma SA Polska
Vivotif Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, żywa, doustna, szczep Ty 21a kapsułki dojelitowe

≥ 2x10E9 CFU

J07AP01 szczepionka przeciw durowi brzusznemu PaxVax Ltd Polska
Vizimpro Dacomitinib tabletki powlekane 15 mg
30 mg
45 mg
L01XE47 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Pfizer Europe MA EEIG Unia Europejska