Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Maj, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Hydrocortisone Momaja Hydrocortisone proszek i rozp. do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

100 mg

H02AB09 choroba Addisona, stany wstrząsowe, ostre reakcje alergiczne (anafilaksje), ostry stan zagrożenia życia, septyczne infekcje uogólnione, niewydolność kory nadnerczy Momaja s.r.o. Polska
Krople Venol Hippocastani flore, Ginkgonis folio, Matricariae flore, Calendulae flore krople doustne, płyn

1 ml/ml

zaburzenia krążenia w obrębie kończyn, niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych, uczucie ciężkości nóg Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego św. Jana Bożego pw. Zwiastowania NMP Polska
Ladiva Rubi folii extractum siccum kapsułki twarde

226 mg

G02CX skurcze mięśni, skurcze macicy Medis GmbH Polska
Lorviqua Lorlatinib tabletki powlekane 25 mg
100 mg
L01XE44 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), kinaza chłoniaka anaplastycznego Pfizer Europe MA EEIG Unia Europejska
Memorion Donepezil tabletki powlekane 5 mg
10 mg
N06DA02 otępienie typu alzheimerowskiego, choroba Alzheimera Orion Corporation Polska
Metformax SR 750, 1000 Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu 750 mg
1000 mg
A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Teva B.V. Polska
Misstala Ulipristal acetate tabletki powlekane

30 mg

G03AD02 antykoncepcja Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. Polska
Nitedor Doxylamine tabletki powlekane

25 mg

R06AA09 bezsenność, ułatwianie zasypiania KRKA, d.d. Polska
Nurofen Mięśnie i Stawy Ibuprofen plaster leczniczy

200 mg

M02AA13 ból, naciągniecia mięśni i ścięgien, zwichnięcie, ból pourazowy Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Polska
Olimel N12E Produkt złożony emulsja do infuzji
--
B05BA10 żywienie pozajelitowe Baxter Polska Sp. z o.o. Polska
Oraseptan Cetylpyridinium Chloride, Lidocaine Hydrochloride, Zinc Gluconate aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

(2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml

A01AD11 znieczulenie, znieczulenie powierzchniowe skóry, antyseptyka skóry, stany zapalne jamy ustnej i gardła, zapalenie dziąseł, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Palynziq Pegvaliase roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2,5 mg
10 mg
20 mg
A16AB19 fenyloketonuria (PKU) BioMarin International Limited Unia Europejska
Pazenir Paclitaxel proszek do sporządzania dyspersji do infuzji

5 mg/ml

L01CD01 rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca Teva B.V. Unia Europejska
Posaconazole MSN Posaconazole koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

300 mg

J02AC04 aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, grzybniak, kokcydioidomykoza, zakażenia grzybicze, ostra białaczka szpikowa (AML), zespoły mielodysplastyczne, allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Vivanta Generics s.r.o. Polska
Posaconazole Mylan Posaconazole zawiesina doustna

40 mg/ml

J02AC04 zakażenia grzybicze, aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, grzybniak, kokcydioidomykoza, kandydoza jamy ustnej i gardła, ostra białaczka szpikowa (AML), allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Mylan Ireland Limited Polska
Rupiron Rupatadine tabletki

10 mg

R06AX28 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka Orion Corporation Polska
Sigrada Prasugrel tabletki powlekane 5 mg
10 mg
B01AC22 zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał mięśnia sercowego KRKA, d.d. Polska
Sunitinib Sandoz Sunitinib kapsułki twarde 12,5 mg
25 mg
37,5 mg
50 mg
L01XE04 guzy podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), rak nerkowokomórkowy, nowotwory neuroendokrynne trzustki Sandoz GmbH Polska
Tadalafil AOP Tadalafil tabletki powlekane

20 mg

G04BE08 tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) AOP Orphan Pharmaceuticals AG Polska
Teseda Temazepam tabletki

10 mg

N05CD07 bezsenność, lęk Orion Corporation Polska