Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Listopad, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Ginkgoherb Ginkgo biloba tabletki powlekane 120 mg
240 mg
N06DX02 upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia procesów poznawczych w zespołach otępiennych Queisser Pharma GmbH & Co. KG Polska
Hascovir Aciclovir zawiesina doustna

200 mg/5 ml

J05AB01 zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczka zwykła (pospolita), opryszczkowe zakażenie narządów płciowych, ospa wietrzna, półpasiec, zakażenia - wirus półpaśca Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Hascovir Aciclovir zawiesina doustna

400 mg/5 ml

J05AB01 zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczka zwykła (pospolita), opryszczkowe zakażenie narządów płciowych, ospa wietrzna, półpasiec, zakażenia - wirus półpaśca Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Ibenal Ibuprofen czopki 60 mg
125 mg
M01AE01 ból, gorączka Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Jivi damoctocog alfa pegol proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.
500 j.m.
1000 j.m.
2000 j.m.
3000 j.m.
B02BD02 hemofilia A, wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia VIII Bayer AG Unia Europejska
Ketonal Fast (Trewasz) Ketoprofen granulat do sporządzania roztworu doustnego 25 mg
50 mg
M01AE03 ból, pourazowe stany zapalne, stany zapalne jamy ustnej i gardła, zakażenia zębów i jamy ustnej, stany zapalne nosa i gardła, zakażenia uszu, zakażenia dróg moczowych, zakażenia dróg oddechowych, ból w niereumatoidalnych stanach zapalnych, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatyzm pozastawowy, zakażenia kości i stawów, ból pooperacyjny, zapalenie ucha zewnętrznego Sandoz GmbH Polska
Ketonal Sprint (Trewasz Active) Ketoprofen granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce 25 mg
50 mg
M01AE03 ból, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami Sandoz GmbH Polska
Luxturna Voretigene neparvovec koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

5 x 10^12 genomów wektora/ml

S01KX dziedziczna dystrofia siatkówki Spark Therapeutics Ireland Ltd Unia Europejska
Omeprazole Mercapharm Omeprazole kapsułki dojelitowe, twarde

20 mg

A02BC01 choroba refluksowa, choroba refluksowa przełyku, zgaga, zarzucanie treści żołądkowej Mercapharm Sp. z o.o. Polska
Pelmeg Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 gorączka neutropeniczna, neutropenia, choroby nowotworowe, nowotwór złośliwy Cinfa Biotech S.L. Unia Europejska
Pifeltro Doravirine ‎tabletki powlekane‎

100 mg

J05AG06 zakażenie wirusem HIV Merck Sharp & Dohme Ltd. Unia Europejska
Poteligeo Mogamulizumab ‎koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

4 mg/ml

L01XC25 ziarniniak grzybiasty, zespół Sézary’ego Kyowa Kirin Holdings B.V. Unia Europejska
Princex Sildenafil tabletki powlekane

25 mg

G04BE03 zaburzenia erekcji Astron Research Limited Polska
Rosulip Pro Rosuvastatin, Ezetimibe kapsułki twarde 10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
C10BA06 hipercholesterolemia pierwotna EGIS Pharmaceuticals PLC Polska
Skudexa Tramadol, Dexketoprofen granulat do sporządzania roztworu doustnego

75 mg + 25 mg

N02AJ14 ból Menarini International Operations Luxembourg S.A. Polska
Takhzyro lanadelumab roztwór do wstrzykiwań

300 mg

B06AC05 dziedziczny obrzęk naczynioruchowy Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd. Unia Europejska
Vabomere Meropenem, Vaborbactam proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1 g/1 g

J01DH52 zakażenie układu moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, szpitalne zapalenie płuc, zakażenie krwi, zakażenia bakteriami tlenowymi, respiratorowe zapalenie płuc Rempex London Ltd Unia Europejska
Vizilatan Latanoprost krople do oczu, roztwór

50 mcg/ml

S01EE01 nadciśnienie oczne, jaskra Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. Polska
Ziextenzo Pegfilgrastim ‎roztwór do wstrzykiwań‎

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna Sandoz GmbH Unia Europejska
Data: Październik, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Artigo Cinnarizine, Dimenhydrinate tabletki powlekane

20 mg + 40 mg

N07CA52 zawroty głowy Biofarm Sp. z o.o. Polska