Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Lipiec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Thorens Cholecalciferol (vit. D3) kapsułki twarde

25 000 IU

A11CC05 niedobór witaminy D ITALFARMACO S.p.A. Polska
Ultomiris Ravulizumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

300 mg

L04AA43 napadowa nocna hemoglobinuria Alexion Europe SAS Unia Europejska
Valtricom Amlodipine, Valsartan, Hydrochlorothiazide tabletki powlekane 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
5 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 160 mg + 12,5 mg
10 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 320 mg + 25 mg
C09DX01 nadciśnienie tętnicze pierwotne KRKA, d.d. Polska
Xromi Hydroxycarbamide roztwór doustny

100 mg/ml

L01XX05 niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, powikłania zatorowo-zakrzepowe Nova Laboratories Ireland Limited Unia Europejska
Data: Czerwiec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Acetylcysteinum Flegamina Acetylcysteine tabletki musujące

200 mg

R05CB01 choroby płuc i oskrzeli, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu Teva B.V. Polska
Acetylcysteinum Flegamina Acetylcysteine tabletki musujące

600 mg

R05CB01 zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu, zapalenie oskrzeli, przeziębienie Teva B.V. Polska
Adolsep Benzydamine hydrochloride aerozol do stosowania w jamie ustnej

1,5 mg/ml

A01AD02 stan zapalny jamy ustnej i gardła, ból, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła, ból błony śluzowej jamy ustnej, ból zębów Nord Farm Sp. z o.o. Polska
Adolsep Benzydamine hydrochloride roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

1,5 mg/ml

A01AD02 ból błony śluzowej jamy ustnej, stany zapalne jamy ustnej i gardła, zapalenie gardła, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej, zakażenia w stomatologii Nord Farm Sp. z o.o. Polska
Ambrisentan Mylan Ambrisentan tabletki powlekane 5 mg
10 mg
C02KX02 tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) Mylan S.A.S. Unia Europejska
Anidulafungin Synoptis Anidulafungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

100 mg

J02AX06 kandydoza inwazyjna Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
AntyGrypin noc Paracetamol, Ascorbic acid, Chlorphenamine Maleate granulat musujący, tabletki musujące

500 mg + 200 mg + 4 mg

N02BE51 grypa, przeziębienie, stany grypopodobne, profilaktyka przeciw przeziębieniom i grypie, ból głowy, gorączka, ból gardła, nieżyt nosa (katar) Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. Polska
Beloflow Solifenacin Succinate tabletki powlekane 5 mg
10 mg
G04BD08 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Polska
Bortezomib MSN Bortezomib proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

3,5 mg

L01XX32 szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza Vivanta Generics s.r.o. Polska
Codez Diazepam tabletki

5 mg

N05BA01 lęk, alkoholowy zespół abstynencyjny, zaburzenia lękowe z napadami lęku Accord Healthcare Limited Polska
Dahilo Diclofenac kapsułki miękkie 12,5 mg
25 mg
M01AB05 ból, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, ból reumatyczny, ból mięśni i stawów IBSA Farmaceutici Italia Srl Polska
Doptelet Avatrombopag tabletki powlekane

20 mg

B02BX08 małopłytkowość spowodowana długotrwałą chorobą wątroby Dova Pharmaceuticals Ireland Limited Unia Europejska
Enolwen Oxycodone hydrochloride, Naloxone tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 2,5 mg
10 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
40 mg + 20 mg
N02AA55 ból Acino AG Polska
Esperoct Turoctocog alfa pegol proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.
1000 j.m.
1500 j.m.
2000 j.m.
3000 j.m.
B02BD02 hemofilia A, wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia VIII Novo Nordisk A/S Unia Europejska
Grasustek Pegfilgrastim roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6 mg

L03AA13 neutropenia, gorączka neutropeniczna, choroby nowotworowe Juta Pharma GmbH Unia Europejska
Krople złożone Solidaginis Solidaginis virgaureae, Calendulae flore, Cnici benedici herba, Sorbi fructu, Urticae folio krople doustne, płyn
--
zakażenia dróg moczowych, kamica układu moczowego Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego św. Jana Bożego pw. Zwiastowania NMP Polska