Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: luty, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Clindalin Clindamycin żel

10 mg/g

D10AF01 trądzik pospolity OCEANIC Spółka Akcyjna Polska
Dasatinib Stada Dasatinib tabletki powlekane 20 mg
50 mg
70 mg
80 mg
100 mg
140 mg
L01XE06 przewlekła białaczka szpikowa, przełom blastyczny, ostra białaczka limfoblastyczna STADA Arzneimittel AG Polska
Desloratadyna Symphar Desloratadine roztwór doustny

0,5 mg/ml

R06AX27 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka SymPhar Sp. z o.o. Polska
Febuxostat Accord Febuxostat tabletki powlekane 80 mg
120 mg
M04AA03 hiperurykemia, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Fosfomycin Midas Fosfomycin proszek do sporządzania roztworu doustnego

3 g

J01XX01 choroby zapalne dolnych dróg moczowych Midas Pharma GmbH Polska
Gefitinib Alvogen Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. Polska
Ibuprofen Alkem Ibuprofen tabletki powlekane

600 mg

M01AE01 ból, reumatoidalne zapalenie stawów, zmiany zwyrodnieniowe stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, bolesne obrzęki, stany zapalne tkanek miękkich (ścięgien i więzadeł stawowych) ALKEM PHARMA GmbH Polska
Ibuprofen APTEO MED Ibuprofen tabletki powlekane 200 mg
400 mg
M01AE01 ból głowy, bolesne miesiączkowanie, ból zębów, gorączka Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Imatilek Imatinib kapsułki twarde 100 mg
400 mg
L01XE01 ostra białaczka limfoblastyczna, choroby mielodysplastyczne lub mieloproliferacyjne (MD/MPD), zespół hipereozynofilowy, przewlekła białaczka eozynofilowa, guzowate włókniakomięsaki skóry Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Polska
Imipenem + Cilastatin AptaPharma Imipenem, Cilastatin proszek do sporządzania roztworu do infuzji

500 mg + 500 mg

J01DH51 zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, zakażenia okołoporodowe, zakażenie układu moczowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich, neutropenia, bakteriemia AptaMedica International d.o.o. Polska
Kreon 20 000 Pancreatin kapsułki dojelitowe, twarde

20000 IU

A09AA02 enzymatyczna terapia zastępcza w zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, mukowiscydoza, zapalenie trzustki, stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia), rak trzustki Mylan IRE Healthcare Ltd Polska
Kreon 35 000 Pancreatin kapsułki dojelitowe, twarde

35000 IU

A09AA02 enzymatyczna terapia zastępcza w zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, mukowiscydoza, zapalenie trzustki, stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia), rak trzustki Mylan IRE Healthcare Ltd Polska
Loperamide Aurovitas Loperamide kapsułki twarde

2 mg

A07DA03 biegunka Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Lusutrombopag Shionogi Lusutrombopag tabletki powlekane

3 mg

B02BX07 małopłytkowość spowodowana długotrwałą chorobą wątroby Shionogi B.V. Unia Europejska
Miglustat Dipharma Miglustat kapsułki twarde

100 mg

A16AX06 choroba Gauchera Dipharma B.V. Unia Europejska
Polamoklav Amoxicillin, Clavulanic Acid tabletki powlekane 500 mg + 125 mg
875 mg + 125 mg
J01CR02 bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ropień okołozębowy, zakażenia kości i stawów Polfarmex S.A. Polska
Recigar Cytisine tabletki powlekane

1,5 mg

N07BA uzależnienie od nikotyny Adamed Pharma S.A. Polska
Respifortin Acetylcysteine tabletki musujące

600 mg

R05CB01 zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienie, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. Polska
Rizmoic Naldemedine tabletki powlekane

200 mcg

A06AH05 zaparcia wywołane opioidami Shionogi B.V. Unia Europejska
Siofor XR 1000 mg Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

1000 mg

A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Berlin-Chemie AG Polska