Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: luty, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Siofor XR 500 mg Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

500 mg

A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Berlin-Chemie AG Polska
Siofor XR 750 mg Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu

750 mg

A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Berlin-Chemie AG Polska
Sorento Rosuvastatin, Ezetimibe tabletki powlekane 10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
C10BA06 hipercholesterolemia pierwotna Mylan IRE Healthcare Ltd Polska
Symdieno Dienogest tabletki powlekane

2 mg

G03DB08 endometrioza SymPhar Sp. z o.o. Polska
Tadalafil Bluescience Tadalafil tabletki powlekane 2,5 mg
10 mg
20 mg
G04BE08 zaburzenia erekcji Bluescience Unipessoal, Lda. Polska
Tadalafil Bluescience Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Bluescience Unipessoal, Lda. Polska
Telmisartan + HCT Genoptim Telmisartan, Hydrochlorothiazide tabletki 40 mg + 12,5 mg
80 mg + 12,5 mg
80 mg + 25 mg
C09DA07 nadciśnienie tętnicze pierwotne Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Tobramycin PARI Tobramycin roztwór do nebulizacji

170 mg

J01GB01 przewlekłe zakażenie płuc wywołane przez Pseudomonas aeruginosa, mukowiscydoza PARI Pharma GmbH Unia Europejska
Zavedos Idarubicin roztwór do wstrzykiwań

1 mg/ml

L01DB06 ostra białaczka nielimfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa (AML), ostra białaczka limfoblastyczna Pfizer Europe MA EEIG Polska
Zirabev Bevacizumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

25 mg/ml

L01XC07 rak okrężnicy, rak odbytnicy, rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak nerki, rak szyjki macicy Pfizer Europe MA EEIG Unia Europejska
Zolpidem Aurovitas Zolpidem tabletki powlekane

10 mg

N05CF02 bezsenność Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Zopiclone Aurovitas Zopiclone tabletki powlekane

7,5 mg

N05CF01 bezsenność Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Data: Styczeń, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Adalift Tadalafil tabletki powlekane 2,5 mg
10 mg
20 mg
G04BE08 zaburzenia erekcji Adamed Pharma S.A. Polska
Adalift Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Adamed Pharma S.A. Polska
Amlodipine Orion Amlodipine tabletki 5 mg
10 mg
C08CA01 nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa stabilna), naczynioskurczowa dławica piersiowa (dławica Prinzmetala) Orion Corporation Polska
Atazanavir Sandoz Atazanavir kapsułki twarde 100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
J05AE08 zakażenie wirusem HIV Sandoz GmbH Polska
Canephron Levistici radix, Centaurii herba, Rosmarini folium tabletki drażowane

18 mg + 18 mg + 18 mg

zakażenia dróg moczowych, zapobiegawczo w osadzania się piasku nerkowego BIONORICA SE Polska
Denofix Febuxostat tabletki powlekane

80 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Denofix Febuxostat tabletki powlekane

120 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne, zespół rozpadu guza, rak krwi Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polska
Dexmedetomidine Mylan Dexmedetomidine koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

100 mcg/ml

N05CM18 środek sedatywny Mylan S.A.S. Polska