Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Sierpień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Cablivi Caplacizumab proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

10 mg

B01AX07 nabyta zakrzepowa plamica małopłytkowa Ablynx NV Unia Europejska
Deprexolet Mianserin tabletki powlekane

60 mg

N06AX03 depresja, stany obniżenia nastroju typu depresyjnego Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Polska
Desloratadyna Symphar Desloratadine tabletki powlekane

5 mg

R06AX27 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka SymPhar Sp. z o.o. Polska
Duzallo Allopurinol, Lesinurad tabletki powlekane 200 mg + 200 mg
300 mg + 200 mg
M04AA51 hiperurykemia, dna moczanowa Grünenthal GmbH Unia Europejska
Ezetymib Aristo Ezetimibe tabletki

10 mg

C10AX09 hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia) Aristo Pharma GmbH Polska
Fluarix Tetra Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana) zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

1 dawka (0,5 ml)

J07BB02 grypa - szczepionka GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Polska
Fluorochol Fluorocholine (18F) roztwór do wstrzykiwań

222 MBq/ml

V09IX07 diagnostyka, rak gruczołu krokowego Advanced Accelerator Applications Polska
Ibutact Ibuprofen zawiesina doustna

40 mg/ml

M01AE01 gorączka różnego pochodzenia, bóle różnego pochodzenia, ból gardła, ból mięśni i stawów, ból głowy, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból zębów, bolesne ząbkowanie u niemowląt, bóle uszu TACTICA Pharmaceuticals sp. z o.o. Polska
Kventiax SR Quetiapine tabletki o przedłużonym uwalnianiu

400 mg

N05AH04 schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, epizody maniakalne, epizody depresyjne, depresja KRKA, d.d. Polska
Kymriah Tisagenlecleucel dyspersja do infuzji

1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek

X ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniak rozlany z dużych komórek B Novartis Europharm Limited Unia Europejska
Linevero Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy ETHYPHARM Polska
Mepsevii Vestronidase alfa koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

2 mg/ml

A16AB18 mukopolisacharydoza typu VII (MPS VII; zespół Sly’ego) Ultragenyx Germany GmbH Unia Europejska
Nerlynx Neratinib tabletki powlekane

40 mg

L01XE45 rak piersi Puma Biotechnology, Ltd. Unia Europejska
Olodon Free Olopatadine krople do oczu, roztwór

1 mg/ml

S01GX09 alergiczne zapalenie spojówek Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Polska
Onpattro Patisiran koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

2 mg/ml

N07 amyloidoza transtyretynowa Alnylam Netherlands B.V. Unia Europejska
Oxylaxon Oxycodone hydrochloride, Naloxone tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg + 2,5 mg
10 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
30 mg + 15 mg
40 mg + 20 mg
N02AA55 ból, zespół niespokojnych nóg, zaparcia wywołane opioidami G.L. Pharma GmbH Polska
Parnido Paliperidone tabletki o przedłużonym uwalnianiu 3 mg
6 mg
9 mg
N05AX13 schizofrenia KRKA, d.d. Polska
Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo Rosuvastatin, Amlodipine kapsułki twarde 10 mg + 5 mg
10 mg + 10 mg
20 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
C10BA09 nadciśnienie tętnicze, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, hipercholesterolemia pierwotna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Aristo Pharma GmbH Polska
Rupoclar Rupatadine tabletki

10 mg

R06AX28 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka Vitama S.A. Polska
Sirdalud 4 mg Tizanidine tabletka

4 mg

M03BX02 skurcze mięśni, zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych Novartis Poland Sp. z o.o. Unia Europejska