Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Czerwiec, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Advil Zatoki Sprint Ibuprofen, Pseudoephedrine kapsułki miękkie

200 mg + 30 mg

M01AE51 przeziębienie, grypa, ból głowy, gorączka, ból gardła, przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok Pfizer Corporation Austria GmbH Polska
Amiodaron Hameln Amiodarone koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

50 mg/ml

C01BD01 zaburzenia rytmu serca, arytmie nadkomorowe, migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków z szybką czynnością komór hameln pharma plus GmbH Polska
Angusta Misoprostol tabletki

25 mcg

G02AD06 wspomaganie indukcji porodu Azanta Danmark A/S Polska
Anti-Aftal Cetylpyridinium Chloride, Lidocaine Hydrochloride, Zinc Gluconate tabletki do ssania

1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg

X stany zapalne jamy ustnej i gardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, ból gardła, zapalenie migdałków, angina Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Biktarvy Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir alafenamide tabletki powlekane

50 mg/200 mg/25 mg

J05AR20 zakażenie wirusem HIV Gilead Sciences International Limited Unia Europejska
Bimatoprost + Timolol PharmaSwiss Bimatoprost, Timolol krople do oczu, roztwór

(0,3 mg + 5 mg)/ml

S01ED51 PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Bronchitabs Primulae radicis extractum siccum, Thymi herbae extractum siccum tabletki powlekane

60 mg + 160 mg

R05CA10 kaszel BIONORICA SE Polska
Diclotica Diclofenac żel

10 mg/g

M02AA15 pourazowe stany zapalne, stany zapalne tkanek miękkich (ścięgien i więzadeł stawowych), ból pleców, zapalenie torebki stawowej, choroba zwyrodnieniowa stawów TACTICA Pharmaceuticals sp. z o.o. Polska
Diosminex Diosmin tabletki powlekane

500 mg

C05CA03 przewlekła niewydolność żylna kończyn dolnych, uczucie ciężkości nóg, bóle i obrzęki nóg, nocne kurcze nóg, żylaki odbytu PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Dzuveo Sufentanil tabletka podjęzykowa

30 mcg

N01AH03 ból FGK Representative Service GmbH Unia Europejska
Emtenef Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

600 mg + 200 mg + 245 mg

J05AR06 zakażenie wirusem HIV STADA Arzneimittel AG Polska
Ezetimibe Aurovitas Ezetimibe tabletki

10 mg

C10AX09 hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Juvinelle Estradiol, Dienogest tabletki

1 mg + 2 mg

G03AB08 Hormonalna Terapia Zastępcza APC Instytut Sp. z o.o. Polska
Levetiracetam Accord Levetiracetam roztwór doustny

100 mg/ml

N03AX14 Accord Healthcare Limited Polska
Menopur menotropin proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

150 IU FSH + 150 IU LH

G03GA02 niepłodność u kobiet, hipogonadyzm hipogonadotropowy, brak owulacji, zespół policystycznych jajników, rozród wspomagany, zapłodnienie in vitro, hipogonadyzm u mężczyzn Ferring GmbH Polska
Meropenem Sandoz GmbH Meropenem proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 500 mg
1 g
J01DH02 zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą, powikłane zapalenia dróg moczowych, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia okołoporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, gorączka neutropeniczna Sandoz GmbH Polska
Midza Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Polska
Neocolon Trimebutine tabletki

100 mg

A03AA05 uczucie nadmiernej pełności w żołądku, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcia Polfarmex S.A. Polska
Rasagiline Belupo Rasagiline tabletki

1 mg

N04BD02 choroba Parkinsona Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Polska
Ripizol Aripiprazole tabletki 10 mg
15 mg
N05AX12 schizofrenia, epizody maniakalne, choroba afektywna dwubiegunowa Polfarmex S.A. Polska