Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Kwiecień, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Woda do wstrzykiwań CSL Behring Aqua ad iniectabilia rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
--
V07AB rozpuszczanie i rozcieńczanie innych leków CSL Behring GmbH Polska
Xaleba Etoricoxib tabletki powlekane 30 mg
60 mg
90 mg
120 mg
M01AH05 choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów dnawe czynne, dna moczanowa, znieczulenie w stomatologii Accord Healthcare Limited Polska
Ziele Wierzbownicy Epilobii angustifolii herba zioła do zaparzania

1 g/g

łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb Polska
Ziele wierzbownicy Epilobii angustifolii herba zioła do zaparzania w saszetkach

2 g/sasz.

łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb Polska
Zynquista Sotagliflozin tabletki powlekane

200 mg

A10BK06 cukrzyca sanofi-aventis groupe Unia Europejska
Data: Marzec, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Agnis Combi Vildagliptin, Metformin tabletki powlekane 50 mg + 850 mg
50 mg + 1000 mg
A10BD08 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Polska
Agomelatine G.L. Pharma Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 epizody depresyjne G.L. Pharma GmbH Polska
Agomelatine Mylan Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 epizody depresyjne Mylan S.A.S. Polska
Ajovy Fremanezumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

225 mg

N02 migrena TEVA GmbH Unia Europejska
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas Amoxicillin, Clavulanic Acid tabletki powlekane

875 mg + 125 mg

J01CR02 Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Anagrelidum AOP Anagrelide kapsułki twarde

0,5 mg

L01XX35 nadpłytkowość samoistna AOP Orphan Pharmaceuticals AG Polska
Aprepitant Aurovitas Aprepitant kapsułki twarde

125 mg/80 mg

A04AD12 nudności i wymioty związane z chemioterapią Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Atazanavir Krka Atazanavir kapsułki twarde 150 mg
200 mg
300 mg
J05AE08 zakażenie wirusem HIV KRKA, d.d. Unia Europejska
Avamina SR Metformin tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg
750 mg
1000 mg
A10BA02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) BIOTON S.A. Polska
Bortezomib Adamed Bortezomib proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

2,5 mg

L01XX32 szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza Adamed Pharma S.A. Polska
Bromox Bromazepam kapsułki twarde 3 mg
6 mg
N05BA08 lęk, zaburzenia lękowe z napadami lęku Orion Corporation Polska
Calrecia Calcium chloride roztwór do infuzji

100 mmol/l

B05XA07 niedobór wapnia, zaburzenia gospodarki wapniowej Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Polska
Coroswera Rosuvastatin, Ezetimibe tabletki powlekane 5 mg + 10 mg
10 mg + 10 mg
15 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
40 mg + 10 mg
C10BA06 hipercholesterolemia pierwotna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna KRKA, d.d. Polska
Dextin Dexketoprofen tabletki powlekane

25 mg

M01AE17 ból, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie, ból zębów Solinea Sp. z o.o. Sp.k. Polska
Duloxetine Neredal Duloxetine kapsułki dojelitowe, twarde 30 mg
60 mg
N06AX21 depresja, neuropatia cukrzycowa, zaburzenia lękowe uogólnione, ból neuropatyczny Laboratorios Lesvi S.L. Polska