Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Październik, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Bendamustine Sandoz GmbH Bendamustine proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

2,5 mg/ml

L01AA09 ostra białaczka limfocytowa, chłoniak nieziarniczy, szpiczak mnogi Sandoz GmbH Polska
Bronchostop na kaszel Thymi herbae extractum siccum pastylki miękkie

59,5 mg

X kaszel, przeziębienie, zaburzenia odkrztuszania i usuwania śluzu MACRON Sp. z o.o. Polska
Caspofungin Sandoz Caspofungin proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 50 mg
70 mg
J02AX04 kandydoza inwazyjna, aspergiloza, zakażenia grzybicze Sandoz GmbH Polska
Clofarabine Norameda Clofarabine koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

1 mg/ml

L01BB06 ostra białaczka limfoblastyczna UAB Norameda Polska
Everolimus Genthon Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Genthon BV Polska
Everolimus Krka Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy KRKA, d.d. Polska
Everolimus Synthon Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy Synthon BV Polska
Gefitinib Krka Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) KRKA, d.d. Polska
Gefitinib Stada Gefitinib tabletki powlekane

250 mg

L01XE02 niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) STADA Arzneimittel AG Polska
Ibuprom Sport spray Ibuprofen aerozol na skórę, roztwór

50 mg/g

M02AA13 ból, bóle mięśniowo - stawowe, ból pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe, zapalenia stawów, bóle mięśni i stawów spowodowane nadwyrężeniami lub skręceniami, ból pourazowy, fibromialgia, nerwobóle US Pharmacia Sp. z o.o. Polska
Lacinis Lacidipine tabletki powlekane 2 mg
4 mg
C08CA09 nadciśnienie tętnicze Vitama S.A. Polska
Lidocaine 1% Fresenius Kabi Lidocaine Hydrochloride roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml N01BB02 znieczulenie, znieczulenie w stomatologii Fresenius Kabi Polska Sp z o.o. Polska
Lidocaine 2% Fresenius Kabi Lidocaine Hydrochloride roztwór do wstrzykiwań

20 mg/ml

N01BB02 znieczulenie, znieczulenie w stomatologii Fresenius Kabi Polska Sp z o.o. Polska
Neosine duo Inosine Pranobex, Zinc Gluconate syrop

(500 mg + 3,125 mg Zn 2+)/5 ml

X obniżona odporność, zakażenia górnych dróg oddechowych, opryszczka wargowa, zakażenia opryszczkowe skóry i błon śluzowych, opryszczka zwykła (pospolita), niedobór cynku Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Oleomint Menthae piperitae aetheroleum kapsułki dojelitowe, miękkie

182 mg

A03AX skurcze żołądka i jelit, wzdęcia, bóle brzucha, zespół jelita drażliwego Medana Pharma SA Polska
Pantosis Max Pantoprazole tabletki dojelitowe

20 mg

A02BC02 choroba refluksowa przełyku, zgaga, zarzucanie treści żołądkowej Mercapharm Sp. z o.o. Polska
Rupatadine Genoptim Rupatadine tabletki

10 mg

R06AX28 alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (alergiczny nieżyt nosa), pokrzywka Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Sulovas sulodexide kapsułki miękkie

250 LSU

B01AB11 pierwotna i wtórna przewlekła niewydolność żylna, prewencja pierwotna żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, retinopatia cukrzycowa, owrzodzenie żylaste podudzi, obturacyjna choroba tętnic kończyn dolnych Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o. Polska
Sumatriptan Aurovitas Sumatriptan tabletki 50 mg
100 mg
N02CC01 migrena Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Symkevi Tezacaftor, Ivacaftor tabletki powlekane

100 mg + 150 mg

R07AX31 mukowiscydoza Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Unia Europejska