Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Styczeń, 2019
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Erleada Apalutamide tabletki powlekane

60 mg

L02BB05 rak gruczołu krokowego Janssen-Cilag International N.V. Unia Europejska
Febuxostat Aurovitas Febuxostat tabletki powlekane

80 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Febuxostat Aurovitas Febuxostat tabletki powlekane

120 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne, rak krwi, zespół rozpadu guza Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Febuxostat Zentiva Febuxostat tabletki powlekane

80 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, złogi moczanowe, guzki dnawe, zapalenie stawów dnawe czynne Zentiva k.s. Polska
Febuxostat Zentiva Febuxostat tabletki powlekane

120 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa, guzki dnawe, złogi moczanowe, zapalenie stawów dnawe czynne, rak krwi, zespół rozpadu guza Zentiva k.s. Polska
Fixapost Latanoprost, Timolol krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

(50 mcg + 5 mg)/ml

S01ED51 nadciśnienie oczne, jaskra Laboratoires THEA Polska
Ibuprex Ibuprofen tabletki powlekane

200 mg

M01AE01 ból, ból głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, ból mięśni i stawów, ból zębów, ból lędźwiowo-krzyżowy, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienie, grypa, choroby zakaźne OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o. Polska
IBUPREX MAX Ibuprofen tabletki powlekane

400 mg

M01AE01 ból, ból głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból mięśni i stawów, ból zębów, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, przeziębienie, grypa, choroby zakaźne OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o. Polska
Konaten Atomoxetine kapsułki twarde 10 mg
18 mg
25 mg
40 mg
60 mg
80 mg
100 mg
N06BA09 zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Glenmark Arzneimittel GmbH Polska
Lenalidomide Sandoz Lenalidomide kapsułki twarde 2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
L04AX04 szpiczak mnogi Sandoz GmbH Polska
Macimorelin Aeterna Zentaris Macimorelin granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce

60 mg

V04CD06 diagnostyka, niedobór hormonu wzrostu Aeterna Zentaris GmbH Unia Europejska
Nebicard Nebivolol tabletki

10 mg

C07AB12 nadciśnienie tętnicze pierwotne, przewlekła niewydolność serca Biofarm Sp. z o.o. Polska
Oxydolor Fast Oxycodone hydrochloride tabletki powlekane 5 mg
10 mg
20 mg
N02AA05 ból G.L. Pharma GmbH Polska
Paritdam Bupropion tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

300 mg

N06AX12 epizody depresyjne, depresja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o Polska
Pelafen Pelargonii radicis extractum siccum syrop

20 mg/2,5 ml

R05 przeziębienie Phytopharm Klęka S.A. Polska
Roxiper Rosuvastatin, tert-Butylamini Perindoprilum, Indapamide tabletki powlekane 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
20 mg + 4 mg + 1,25 mg
10 mg + 8 mg + 2,5 mg
20 mg + 8 mg + 2,5 mg
C10BX13 nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia pierwotna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, dyslipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna KRKA, d.d. Polska
Scaldex Produkt złożony maść
--
oparzenia, odmrożenia, rany, odleżyny, zropienia drobnych ran Owoc Barbara Maria, Owoc Dorian Jacek, Owoc Ointment s.c. Polska
Silodosin Recordati Silodosin kapsułki twarde 4 mg
8 mg
G04CA04 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Recordati Ireland Ltd. Unia Europejska
Symago Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 epizody depresyjne, depresja SymPhar Sp. z o.o. Polska
Tadalafil Aurovitas Tadalafil tabletki powlekane

5 mg

G04BE08 zaburzenia erekcji, łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK) Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska