Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Sierpień, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Sulpiryd Hasco Sulpiride tabletki 50 mg
100 mg
200 mg
N05AL01 schizofrenia, psychozy, epizody depresyjne Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Polska
Tenofovir disoproxil Aurovitas Tenofovir disoproxil tabletki powlekane

245 mg

J05AF07 zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Ulipristal Acetate Gedeon Richter Ulipristal acetate tabletki

5 mg

G03XB02 mięśniaki macicy Gedeon Richter Plc. Unia Europejska
Unbremi Agomelatine tabletki powlekane

25 mg

N06AX22 epizody depresyjne Sigillata Limited Polska
Veyvondi Vonicog alfa proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 650 j.m.
1300 j.m.
B02BD10 choroba von Willebranda (VWD) Baxalta Innovations GmbH Unia Europejska
Vyxeos Daunorubicin hydrochloride, Cytarabine proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

44 mg + 100 mg

L01XY01 ostra białaczka szpikowa (AML) Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd Unia Europejska
Xylometazoline Coldact Xylometazoline aerozol do nosa, roztwór

0,5 mg/ml

R01AA07 przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Xylometazoline Coldact Xylometazoline aerozol do nosa, roztwór

1 mg/ml

R01AA07 przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Polska
Yescarta Axicabtagene ciloleucel dyspersja do infuzji

0,4 – 2 x 10^8 komórek

X chłoniak rozlany z dużych komórek B, pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B Kite Pharma EU B.V. Unia Europejska
Data: Lipiec, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Aimovig erenumab roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

70 mg

N02CX07 zapobieganie migrenie Novartis Europharm Limited Unia Europejska
Atosiban Accord Atosiban roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

6,75 mg/0,9 ml

G02CX01 poród przedwczesny Accord Healthcare Limited Polska
Bimaroz Duo Bimatoprost, Timolol krople do oczu, roztwór

(0,3 mg + 5 mg)/ml

S01ED51 nadciśnienie oczne, jaskra Adamed Sp. z o.o. Polska
Byfonen Ibuprofen tabletki powlekane

400 mg

M01AE01 ból głowy, migrena ALKALOID-INT d.o.o. Polska
Carmustine Obvius carmustine proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

100 mg

L01AD01 glejak wielopostaciowy, glejak pnia mózgu, rdzeniak zarodkowy, guz mózgu, gwiaździak, wyściółczak, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina (ziarnica złośliwa) Obvius Investment B.V. Unia Europejska
Cervidil Dinoprostone system terapeutyczny dopochwowy

10 mg

G02AD02 wspomaganie indukcji porodu, wywołanie dojrzewania szyjki macicy Ferring GmbH Polska
Corectin Bisoprolol tabletki powlekane

2,5 mg

C07AB07 przewlekła choroba niedokrwienna serca (stabilna choroba wieńcowa), niewydolność serca, zaburzona czynność skurczowa lewej komory serca Biofarm Sp. z o.o. Polska
Crusia Enoxaparin roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
100 mg/ml (10 000 j.m.)
B01AB05 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy lub centralne cewniki żylne, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał serca, zawał mięśnia sercowego Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A. Polska
Crusia Enoxaparin roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
150 mg/ml (15 000 j.m.)
B01AB05 zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy lub centralne cewniki żylne, ostry zespół wieńcowy, dławica piersiowa niestabilna, zawał serca, zawał mięśnia sercowego Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A. Polska
Dekenor Dexketoprofen roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

50 mg/2 ml

M01AE17 ból, ból pooperacyjny, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból w przebiegu kolki nerkowej KRKA, d.d. Polska
Dutafin Dutasteride kapsułki miękkie

0,5 mg

G04CB02 łagodny rozrost gruczołu krokowego (ŁRGK), problem z oddawaniem moczu, zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. +pharma arzneimittel gmbh Polska