Witamy w dziale "Nowe rejestracje leków".

W dziale tym publikowane są informacje o nowo zarejestrowanych lekach dostępnych na terenie RP. Informacje te pochodzą z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).

Ostatnio zarejestrowane leki

Data: Czerwiec, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Seizpat Lacosamide tabletki powlekane 50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
N03AX18 padaczka, napady padaczkowe częściowe, napady padaczkowe wtórnie uogólnione Mylan S.A.S. Polska
Tolbasadin Tolterodine kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2 mg
4 mg
G04BD07 nietrzymanie moczu i(lub) częstomocz oraz parcie naglące, zespół pęcherza nadreaktywnego Synoptis Pharma Sp. z o.o. Polska
Travoprost + Timolol PharmaSwiss Travoprost, Timolol krople do oczu, roztwór

(40 mcg + 5 mg)/ml

S01ED51 nadciśnienie oczne, jaskra PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Data: Maj, 2018
Nazwa handlowa Skład postać Dawka Kod ATC Wskazania Podmiot odpowiedzialny Typ rej.
Abiazyt Azithromycin tabletki powlekane

500 mg

J01FA10 zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenie chlamydiami, niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis Artespharm Sp. z o.o. Polska
Akis Diclofenac roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 25 mg/ml
50 mg/ml
75 mg/ml
M01AB05 ból, kolka nerkowa i wątrobowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ból pleców, dna moczanowa, ból pourazowy, ból pooperacyjny IBSA Farmaceutici Italia Srl Polska
Amglidia Glibenclamide zawiesina doustna 0,6 mg/ml
6 mg/ml
A10BB01 cukrzyca noworodkowa AMMTeK Unia Europejska
Amoxicillin Aurovitas Amoxicillin tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 500 mg
750 mg
1000 mg
J01CA04 bakteryjne zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, bezobjawowy bakteriomocz, odmiedniczkowe zapalenie nerek, dur brzuszny, dur rzekomy, ropień okołozębowy, zakażenia związane z protezowaniem stawów, eradykacja Helicobacter pylori, choroba z Lyme, zapobieganie zapaleniu wsierdzia Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. Polska
Bortezomib Mylan Bortezomib proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 mg
3,5 mg
L01XX32 Mylan S.A.S. Polska
Bortezomib Sandoz Bortezomib proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 mg
3,5 mg
L01XX32 szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza Sandoz GmbH Polska
Bortezomib Stada Bortezomib roztwór do wstrzykiwań

2,5 mg/ml

L01XX32 szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza STADA Arzneimittel AG Polska
Dospax Drotaverine tabletki powlekane

40 mg

A03AD02 stany skurczowe dróg moczowo-płciowych, stany skurczowe i dyskinezja dróg żółciowych, skurcze żołądka i jelit, bolesne miesiączkowanie PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Dospax Forte Drotaverine tabletki powlekane

80 mg

A03AD02 stany skurczowe dróg moczowo-płciowych, stany skurczowe i dyskinezja dróg żółciowych, skurcze żołądka i jelit, bolesne miesiączkowanie PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Polska
Druniler Febuxostat tabletki powlekane

80 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa Sandoz GmbH Polska
Druniler Febuxostat tabletki powlekane

120 mg

M04AA03 hiperurykemia, dna moczanowa Sandoz GmbH Polska
Empesin Argipressin koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

40 IU/2 ml

H01BA06 niedociśnienie tętnicze, wstrząs septyczny Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Polska
Everolimus Stada Everolimus tabletki 2,5 mg
5 mg
10 mg
L01XE10 rak piersi, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc, rak nerkowokomórkowy STADA Arzneimittel AG Polska
Furaginum Teva Furazidin tabletki

100 mg

J01XE03 choroby zapalne dolnych dróg moczowych, zakażenia dróg moczowych Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Polska
Glypvilo Vildagliptin tabletki

50 mg

A10BH02 cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) KRKA, d.d. Polska
Juluca Dolutegravir, Rilpivirine tabletki powlekane

50 mg + 25 mg

J05AR21 zakażenie wirusem HIV ViiV Healthcare UK Limited Unia Europejska
Kanjinti Trastuzumab proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji 150 mg
420 mg
L01XC03 rak piersi, rak żołądka, gruczolakorak żołądka Amgen Europe B.V. Unia Europejska